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K-MYO Guide d'utilisation
Politique relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE)
Cette section fournit des informations sur l'élimination des déchets d'équipements
électriques et électroniques par les utilisateurs dans l'Union européenne.
La directive européenne 2012/19/CE sur les DEEE impose une élimination appropriée des
équipements électriques et électroniques lorsqu'ils atteignent leur fin de vie. Le symbole
de la poubelle barrée d'une croix (voir ci-dessous) indique que ce produit ne doit pas être
jeté avec les autres déchets ; il doit être apporté à une installation de traitement agréée ou
à un point de collecte désigné pour recyclage, conformément à la législation locale. La
collecte séparée et le recyclage des déchets d'équipements électroniques au moment de
leur élimination contribuent à préserver les ressources naturelles et garantissent que le
produit est recyclé d'une manière qui protège la santé humaine et l'environnement.
KINVENT assume sa responsabilité conformément aux exigences spécifiques de recyclage
des DEEE et, lorsqu'un produit de remplacement est fourni par KINVENT, propose le
recyclage gratuit de ses équipements électroniques marqués DEEE en Europe. Si un
produit de remplacement n'est pas acheté auprès de KINVENT, le recyclage peut être
fourni sur demande moyennant des frais supplémentaires. Pour recycler les équipements
électroniques, contactez votre distributeur local pour obtenir le formulaire de retour
requis. Une fois le formulaire soumis, vous serez contacté par le distributeur soit pour
demander des informations de suivi pour planifier la collecte des déchets électroniques,
soit pour vous fournir un devis individuel.
Déclaration de conformité
K-Myo est:
Dispositifs médicaux de classe I selon l'annexe IX du MDR 2017/745, règle 1
K-Myo est un appareil de biofeedback et
Dispositifs médicaux de classe I selon CFR Titre 21 Partie 882 Sous-partie B, Sec. 882.5050
K-Myo répondent également aux normes techniques suivantes, auxquelles la conformité
est déclarée :
CEI 60601-1:2005, +
AMD1:2012 +AMD2:2020
CEI 60601-1-11:2015 +
AMD1:2020
60601-1-2:2014+A1:2020
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Appareils électromédicaux - partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles
Appareils électromédicaux - partie 1-11 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles. Norme collatérale : exigences pour les
équipements électromédicaux et les systèmes
électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins
de santé à domicile
Appareils électromédicaux - partie 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles. Norme collatérale : perturbations
électromagnétiques. exigences et tests
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