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15. Spécifications du système
15.1 Classification
Type de protection
Indice de protection
Protection contre la pénétration
Mode de fonctionnement
Classification de dispositif médical
Le matériel est construit et testé conformément à la norme BS EN 60601-1 (Sécurité des équipements
médicaux) Classe 2 (Terre fonctionnelle) Type BF.
Cet équipement peut être affecté par l'utilisation d'un équipement électro-chirurgical à haute énergie
(par ex. diathermie) à proximité.
15.2 Caractéristiques de performances
Ces caractéristiques sont valides après un temps de chauffe du moniteur de 60 minutes à une
température ambiante comprise entre 15°C et 30°C.
15.3 Caractéristiques physiques
Largeur
Profondeur
Hauteur
Poids
15.4 Caractéristiques environnementales
Température ambiante :
Fonctionnement
Transport et stockage
Humidité relative :
Fonctionnement, transport et stockage
Pression atmosphérique :
Transport et stockage :
15.5 Mise au rebut du moniteur et des accessoires
Pour une mise au rebut du système TrueVue en toute sécurité, veuillez consulter le marquage DEEE
pour de plus amples détails.
Les câbles et les fils d'alimentation fournis par Deltex Medical ne contiennent pas de substances
dangereuses et, mis à part pour les sondes usagées, aucune mise au rebut particulière n'est
nécessaire.
Les sondes usagées devront être mises au rebut conformément aux directives applicables aux déchets
cliniques.
Équipement de Classe 2 (terre fonctionnelle)
Pièce de type BF
IP2X
Disponible en continu (peut nécessiter une
remise au point)
IIb
32cm (12,6")
14cm (5,5")
29cm (11,4")
2,6kg (5,7lb)
15 à 35°C (59°F à 95°F)
-15 à 60°C (5°F à 140°F)
5%-90% (sans condensation)
700 hPa à 1060 hPa (525 mmHg à 795 mmHg)
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