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ATTENTION !
Afin de garantir la sécurité de l'utilisateur, du patient ainsi que des autres personnes, utilisez uniquement les
accessoires et les pièces de rechange spécifiés par le fabricant de ce produit. D'autres accessoires ou pièces de
rechange peuvent provoquer l'émission d'un rayonnement électromagnétique accru ou une immunisation
moindre par rapport aux interférences.
IMPORTANT !
Les appareils médicaux électriques font l'objet de précautions spécifiques en matière de compatibilité
électromagnétique (CEM) selon la norme IEC 60601-1-2.
Veillez à respecter les directives en matière de CEM durant l'installation et le fonctionnement de l'appareil.
Les appareils médicaux électriques peuvent être influencés par les appareils de communication mobile HF (par
exemple les téléphones mobiles). S'il est nécessaire d'empiler les appareils ou de les placer à proximité les uns
des autres et que des interférences HF sont observées, veillez à respecter l'utilisation prévue pour ces appareils.
Norme IEC 60601-1-2 - Tableau 201
Directives et déclaration du fabricant - Émission électromagnétique
L'appareil SIRIUS est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après.
Le client ou l'utilisateur final de l'appareil SIRIUS doit s'assurer qu'il est utilisé dans le bon environnement.
Test d'émission
Émission de FR - Norme CISPR 11
Émission de FR - Norme CISPR 11
Émission harmonique
IEC 61000-3-2
Fluctuation de tension/Émission de
scintillements
IEC 61000-3-3
Norme IEC 60601-1-2 - Tableau 202
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L'appareil SIRIUS est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après.
Le client ou l'utilisateur final de l'appareil SIRIUS doit s'assurer qu'il est utilisé dans le bon environnement.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique (DES)
IEC 61000-4-2
DGM001519.01-FR UM Sirius CE/ROTW
Annexe B : Tableaux de compatibilité
Conformité
Groupe 1
Classe A
Conforme
Conforme
IEC 60601-1-2
Niveau de conformité
Niveau de test
±8 KV contact
Conforme
±2, 4, 8, 15 KV air
électromagnétique (CEM)
Environnement électromagnétique - Directives
L'appareil SIRIUS utilise l'énergie des fréquences
radio (FR) pour son fonctionnement interne. Par
conséquent, ses émissions sont très faibles et ne sont
pas susceptibles de provoquer de quelconques
interférences pour les équipements situés à
proximité.
L'appareil SIRIUS ne doit pas être installé dans les
immeubles d'habitation et ceux directement reliés
au réseau public d'électricité basse tension. Il doit
uniquement être installé dans des bâtiments de type
hospitalier disposant d'un circuit d'alimentation
dédié.
Électromagnétique
environnement - directives
Les sols doivent être en bois,
en béton ou en carreaux de
céramique. Si le sol est revêtu
d'un matériau synthétique,
l'humidité relative ne peut
être inférieure à 30 %.
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