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IT – Istruzioni per l'uso – Valvola Firesafe™
Uso previsto
La valvola Firesafe è pensata per collegare i tubi dell'ossigeno a una fonte di alimentazione da impiegare durante
l'ossigenoterapia normobarica. Un ulteriore scopo non medico è quello di estinguere un incendio nei tubi dell'ossigeno
e arrestare il flusso di ossigeno.
Precauzioni
1.
Il dispositivo offre una certa resistenza al flusso. Durante l'installazione, è necessario tenere conto dell'impatto di
questo sul sistema.
2.
Se il flusso è bloccato a valle, la pressione salirà alla pressione massima del sistema di alimentazione. Si consiglia di
eseguire una "prova di tipo" per garantire che le connessioni possano resistere a questa pressione.
3.
Per le applicazioni con concentratore di ossigeno, per soddisfare i requisiti della normativa ISO 80601-2-69, la
versione DISS della valvola Firesafe (Rif. 827-0030) deve essere serrata a una coppia di 3 Nm (2,2 lbf.ft). In questo
modo la valvola Firesafe potrà essere rimossa solo utilizzando un attrezzo.
4.
Non immergere il dispositivo in fluidi e impedire la penetrazione di fluidi nel dispositivo.
5.
Se la confezione è danneggiata e non sigillata o è stata esposta a temperature al di fuori dell'intervallo di temperatura
di trasporto e conservazione, i dispositivi non devono essere utilizzati.
Avvertenze
1.
Non somministrare l'ossigenoterapia quando si fuma o in prossimità di fonti di calore, fiamme o scintille.
2.
Tenere il dispositivo libero da olio e/o grasso. Non lubrificare il raccordo portagomma.
3.
Ulteriori misure di controllo dei rischi (come la presenza di un allarme per monitorare il valore di SpO2) sono
indispensabili per pazienti gravemente dipendenti dall'ossigenoterapia.
Istruzioni per l'installazione
1.
Rimuovere il connettore esistente (a seconda del caso) dall'erogatore di ossigeno e inserire la valvola Firesafe
adeguata.
2.
Verificare che il gas scorra liberamente nella valvola Firesafe e che non vi siano perdite.
Se si verificano incidenti gravi correlati al dispositivo, è necessario segnalarli a BPR Medical e all'autorità di
regolamentazione competente del Paese in cui si è verificato l'incidente.
Pulizia, manutenzione e smaltimento
La valvola Firesafe è un dispositivo medico non sterile e riutilizzabile che non richiede il ricondizionamento tra un utilizzo
e l'altro. Pulire le superfici esterne del dispositivo con una soluzione detergente delicata o un panno disinfettante. La
valvola Firesafe non richiede manutenzione. Se azionata a causa di un incendio, non può essere riutilizzata e deve
essere smaltita. Non vi sono considerazioni particolari per lo smaltimento.
Specifiche
Resistenza al flusso
Portata
(1)
Pressione massima di esercizio
Temperatura di esercizio
Intervallo di temperatura di trasporto
e conservazione
Vita utile
(3)
Vietato fumare
0,2 kPa a 2 l/min
0,9 kPa a 5 l/min
6,8 kPa a 15 l/min
1 - 25 l/min
1000 kPa
(2)
Da 0 °C a 50 °C
Da -25 °C a 70 °C
8 anni
Evitare fiamme libere
A flussi inferiori a 1 l/min, un eventuale
(1)
incendio verrà estinto ma il dispositivo
potrebbe non interrompere il flusso di
ossigeno.
Massima pressione statica generata
(2)
dall'erogatore di gas.
Sul dispositivo
è incisa una data di
(3)
scadenza.
10
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