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– Une utilisation pour la séparation de poussière,
de boue ou de plâtre ou d'autres choses sem-
blables.
– Une utilisation en association avec des mélan-
ges inflammables ou explosifs.
– Un montage autre que celui spécifié dans l'ins-
truction de montage, en particulier une installa-
tion dans des locaux explosibles.
– Un nettoyage et une désinfection à l'aide
d'agents contenant de l'hypochlorite de
sodium ou de potassium.
2.4
Consignes générales de
sécurité
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
directives, lois, ordonnances et réglementa-
tions en vigueur sur le site d'utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier le bon fonc-
tionnement et l'état de l'appareil.
Ne pas modifier ou transformer l'appareil.
Respecter les consignes figurant dans la notice
de montage et d'utilisation.
Conserver la notice de montage et d'utilisation
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit à
tout moment accessible pour l'utilisateur.
2.5
Connecter les appareils de
manière sûre
Des risques peuvent exister (par ex. dus à des
courants de fuite) au moment de relier les appa-
reils entre eux ou avec d'autres éléments d'instal-
lations.
Connecter les appareils uniquement si cela ne
présente aucun risque pour l'utilisateur et le
patient.
Connecter les appareils uniquement si l'entou-
rage n'est pas détérioré par le couplage.
Si les données des appareils ne permettent
pas de confirmer que le couplage est sans ris-
ques, il convient de faire confirmer la sécurité
par un expert (par ex. les fabricants impliqués).
Les exigences requises pour les produits médi-
caux ont été prises en compte lors du dévelop-
pement et de la fabrication du support, dans la
mesure où elles sont applicables pour l'appareil.
L'appareil peut donc être monté dans des dispo-
sitifs d'approvisionnement médicaux.
Si l'appareil est monté dans des dispositifs
d'alimentation, il faut tenir compte des exigen-
ces de la directive des produits médicaux (EU)
2017/745 ainsi que des normes applicables.
9000-606-39/30 2103V007
Informations importantes
2.6
Personnel qualifié
Utilisation
Du fait de leur formation et de leurs connaissan-
ces, les personnes utilisant l'appareil doivent être
en mesure de garantir son utilisation sûre et con-
forme.
Former et faire former chaque utilisateur à l'uti-
lisation de l'appareil.
Montage et réparation
Ne faire effectuer le montage, les reparamétra-
ges, les modifications, les extensions et les
réparations que par Dürr Dental ou par un ser-
vice agréé à cet effet par Dürr Dental.
2.7
Obligation de signaler les
incidents graves
En cas d'incidents graves en lien avec le produit,
l'utilisateur ou le patient a l'obligation de les
signaler au fabricant et aux autorités compéten-
tes de l'État membre dans lequel est basé l'utili-
sateur ou le patient.
2.8
Protection contre le courant
électrique
Lors d'interventions sur l'appareil, respecter les
consignes de sécurité électriques correspon-
dantes.
Ne jamais toucher en même temps le patient et
des connecteurs non protégés de l'appareil.
Remplacer immédiatement les câbles ou con-
necteurs endommagés.
Tenir compte de la CEM pour dispositifs
médicaux
L'appareil est conçu pour être exploité dans
des établissements professionnels du secteur
médical (conformément à la norme CEI
60601-1-2). Si l'appareil est utilisé dans un
autre environnement, tenir compte des réper-
cussions éventuelles sur la compatibilité élec-
tromagnétique.
Ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils
chirurgicaux HF ou d'appareils MRT.
Respecter une distance d'au moins 30 cm
entre l'appareil et les appareils radio portables
et mobiles.
Tenir compte du fait que les longueurs et les
rallonges de câbles ont des répercussions sur
la compatibilité électromagnétique.
FR
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