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INFORMATIONS TECHNIQUES
Type : TA01i.
Cet instrument est conforme à la réglementation européenne (CE).
Dimensions : 13 à 32 mm (largeur) * 45 à 80 mm (hauteur) * 230 mm (longueur).
Poids : 155 g (sans piles), 250 g (avec 4 piles de type AA).
Alimentation : 4 piles de type AA.
Plage de mesure : 7-50 mmHg, plage d'affichage : 0-99 mmHg (estimation de la PIO en dehors de la plage de mesure).
Précision (intervalle de tolérance de 95 % par rapport à la manométrie) : ±1,2 mmHg (I 20 mmHg) et ±2,2 mmHg (>20 mmHg).
Répétabilité (coefficient de variation) : <8 %
Précision de l'affichage : 1.
Unité d'affichage : Millimètre de mercure (mmHg).
Le numéro de série est indiqué à l'intérieur du compartiment des piles.
Il n'y a aucun raccordement électrique entre le tonomètre et le patient.
L'instrument est muni d'une protection contre les chocs électriques de type B.
Environnement de stockage/transport :
Température entre +5 et +40 °C
Humidité relative entre 10 et 80 % (sans condensation).
PIECES DETACHEES ET FOURNITURES
Sondes jetables.
Kit de remplacement du support de la sonde
ATTENTION - Indique que d'importantes instructions d'utilisation sont incluses dans ce mode d'emploi.
DONNEES DE PERFORMANCE
Les données de performance sont le résultat d'une étude clinique, effectuée selon les
normes américaines ANSI Z80.10-2003 et internationales ISO 8612.2 applicables aux
tonomètres. Cette étude a été effectuée au département d'Ophtalmologie de l'hôpital
universitaire d'Helsinki (Helsinki University Central Hospital). Lors de cette étude, des
mesures ont été effectuées sur 158 patients. Le test d'égalité moyenne et l'écart type
(Goldmann-Icare) s'élevaient à -0,4 mmHg et 3,4 mmHg. Le graphique de corrélation
et le graphique Bland-Altman des résultats sont présentés ci-dessous.
DIAGRAMME DES FONCTIONS DU TONOMETRE
www.icaretonometer.com
Bouton de mesure (mesure, confirmation)
Bouton de sélection (gauche et droite)
Mode d'emploi du tonomètre Icare TA01i
Français
7
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