Sommaire des Matières pour FIZIMED Emy
- Page 1 CONNECTÉ À LA SANTÉ Manuel utilisateur FIZIMED, 11 rue de l’Académie, 67000 Strasbourg, France Dernière révision : 07/06/2019 Juin 2019 Manuel utilisateur – Version 7 Page 1/35...
- Page 2 ..............................13 EALISER LES EXERCICES ’ ................................15 IN D UTILISATION ................................. 16 ISE EN GARDE COMPRENDRE SES RESULTATS AVEC EMY ..............17 ........................... 17 OMPRENDRE LES INDICATEURS ..............................18 UIVRE SES RESULTATS VI. AUTRES FONCTIONNALITES ....................19 ’ ........................... 19...
- Page 3 été conçu et fabriqué dans le respect des exigences de la Directive européenne 93/42/CE relative à la mise sur le marché de dispositifs médicaux. Emy est un dispositif médical connecté, ludique, lié à une application qui propose la rééducation du périnée au travers de jeux, intuitifs et faciles d’utilisation.
- Page 4 3 . L a r é é d u c a t i o n p é r i n é a l e La rééducation périnéale occupe une part importante dans le traitement de l’incontinence d’effort et par impériosité. Elle a pour objectif d'apprendre à localiser correctement son périnée, à...
- Page 5 Concrètement, Emy est une sonde équipée de capteurs, à placer dans le vagin, qui va enregistrer tous les mouvements de contraction des muscles du périnée et les traduire instantanément en un signal visuel sur votre smartphone. Emy permet de visualiser les efforts réalisés sous forme de jeux et vous permet de réaliser simplement vos exercices.
- Page 6 II. La solution Emy 1 . C o n t e n u d e l ’ e m b a l l a g e Le contenu de la boite est constitué des 4 éléments suivants : 1. Sonde Emy 2.
- Page 7 Emy est la sonde connectée pour la rééducation périnéale à domicile. Sa technologie innovante et brevetée est basée sur un système de mesure fiable et répétable. La sonde Emy a été conçue et fabriquée grâce au savoir-faire français et à des partenaires exclusivement basés en France.
- Page 8 Le boitier de recharge de la sonde Emy se connecte via le câble USB fourni à une prise USB standard. Vous pouvez par exemple le brancher aux port USB d’un ordinateur ou d’un transformateur secteur utilisé...
- Page 9 4 . F o n c t i o n n e m e n t d e s v o y a n t s l u m i n e u x V o y a n t s o n d e Oscillations répétées Voyant éteint 3 clignotements rapides...
- Page 10 En condition normal d’utilisation la sonde ne chauffe pas. Le boitier de recharge Emy peut être connecté via sont câble USB à différents types de port USB comme par exemple les ports USB des ordinateurs ou bien des transformateurs secteurs utilisés pour recharger les smartphones.
- Page 11 2 . C o n f i g u r e r l ’ a p p l i c a t i o n E m y Téléchargez l’application « Emy, Exercices du périnée » sur Google Play pour les smartphones Android et sur l’App Store pour les smartphones Apple (compatible avec iOS...
- Page 12 2 . P r é p a r e r l a s é a n c e Rincer la sonde Emy Allumer la sonde Emy Nettoyer la sonde Emy avec du Secouer la sonde pour la réveiller. savon doux et de l’eau.
- Page 13 Lancer l’application Emy Connecter l’application à la sonde Sur l’écran d’accueil, cliquer sur La connexion à la sonde Emy se fait « commencer un exercice » puis choisir automatiquement à ce moment-là. exercice « avec la sonde », puis suivre Vérifier que le Bluetooth est activé.
- Page 14 Q u e f a i r e s i l a c o n n e x i o n é c h o u e ? La position d’exercice est-elle respectée ? Emy est-elle bien chargée ? Vérifier le niveau de recharge en La position recommandée doit être...
- Page 15 Emy est-elle bien allumée et en attente de Le Bluetooth du smartphone est-il bien connexion ? activé ? Secouer la sonde pour la réveiller et Vérifier sur le smartphone que le vérifier le voyant lumineux. La Bluetooth est bien allumé. Cette option connexion doit être effectuée dans les...
- Page 16 5 . M i s e e n g a r d e Ne pas laver la sonde avec des produits chimiques, Ne pas mettre au lave-vaisselle, Ne pas stériliser la sonde dans de l’eau bouillante, Ne pas utiliser des produits de nettoyage autres que du savon doux, Ne pas approcher la sonde et le chargeur d’une source de chaleur tel qu’un appareil chauffant comme un chauffage radiant ou d’une bouilloire.
- Page 17 V. Comprendre résultats avec Emy 1 . C o m p r e n d r e l e s i n d i c a t e u r s L a F o r c e Cet indicateur mesure la force maximale afin de calibrer les exercices. La force est mesurée au début de chaque séance afin de suivre son évolution au cours du temps...
- Page 18 2 . S u i v r e s e s r é s u l t a t s Suivi des séances Suivi des indicateurs Suivi global L’objectif du programme choisi Chaque indicateur peut être Le niveau global de chaque est matérialisé...
- Page 19 1 . N a v i g u e r d a n s l ’ a p p l i c a t i o n Changer la langue Modifier le profil et les préférences Retour à l’accueil Découvrir la sonde Emy Changer les objectifs et le programme d’entraînement Accéder au suivi des exercices Accéder aux conseils rédigés par des professionnels de santé...
- Page 20 2 . E n t r a î n e m e n t s a n s l a s o n d e Le mode « Entraînement sans la sonde » permet de faire ses exercices n’importe où, n’importe quand, en suivant les instructions visuelles ou sonores.
- Page 21 3 . C o n t e n u é d u c a t i f Conseils d’experts Contenu scientifique et éducatif Cet onglet permet d’accéder aux Cet onglet propose du contenu sur le conseils de professionnels de santé périnée et l’incontinence urinaire.
- Page 22 1 . N e t t o y a g e d e l a s o n d e E m y Sécher la sonde Emy Ranger la sonde Emy Laver la sonde Emy Emy doit être lavée à l’eau et Emy doit être sèche Placez la sonde Emy dans avant d’être rangée.
- Page 23 VIII. Précautions d’emploi 1 . M i s e e n g a r d e e t p r é c a u t i o n s Ne pas mettre aux micro-ondes, Ne pas laisser tomber la sonde, Ne pas marcher sur la sonde, Ne pas utiliser la sonde dans un bain, La sonde a pour but un usage personnel, pour des raisons d’hygiène, ne...
- Page 24 Ne pas avoir de rapport sexuel quand la sonde est insérée, Ne prendre de bain ou nager dans l’eau quand la sonde est insérée, Retirez la sonde du vagin avant d’aller aux toilettes, Ne pas introduire la sonde entièrement dans le vagin. Laissez la partie externe de la sonde à...
- Page 25 IX. Informations techniques Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. 1 . L e x i q u e d e s s y m b o l e s Marquage CE Fabricant Date de fabrication...
- Page 26 La sonde est IP67 : Totalement protégée contre les poussières. Protégée contre les effets de l'immersion jusqu'à 1 mètre de profondeur. Le chargeur Emy est IP21 : Protégé contre les corps solides supérieurs à 12 mm. Protégé contre les chutes de gouttes d'eau jusqu'à 15° de la verticale.
- Page 27 ’ u t i l i s a t i o n Rangez la sonde Emy dans sa boite et stocker à l’abris du soleil. Ne pas laisser proche d’une source de chaleur tel qu’un feu et ne pas laisser dans une voiture garée au soleil. La chaleur directe ou excessive peut endommager votre sonde Emy.
- Page 28 3 – Laisser charger au minimum 3 heures. Qu’est-ce que je fais si je n’arrive pas à me connecter à la sonde Emy ? Si vous n’arrivez pas à vous connectez à la sonde Emy, vérifier que vous avez bien activée le Bluetooth sur votre smartphone.
- Page 29 8 . D u r é e d e v i e Durée de vie théorique : 2 ans. En conditions normales, la batterie de la sonde Emy peut être mises en charge environ 400 fois. La durée de vie peut varier en fonction de l’entretien, des conditions d’utilisation et de stockage.
- Page 30 1 0 . C e r t i f i c a t d e g a r a n t i e La garantie de la sonde Emy couvre tout défaut ou vice de fabrication et de fonctionnement pendant 2 ans à compter de la date d’achat figurant sur la facture et sous la double condition suivante : •...
- Page 31 Nous préconisons l’utilisation du câble fourni dans le packaging pour l’utilisation du dispositif Emy. • Les émissions RF du dispositif Emy sont très faible et ne sont pas susceptible de provoquer des interférences dans un appareil électronique voisin. • Le dispositif Emy convient pour les usages dans les locaux domestiques.
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- Page 33 • Le dispositif Emy est conforme aux limites du standard IEC 60601-1-2 Ed.4.0 et EN 61000-4-2 en ce qui concerne l’immunité face au décharges électrostatique. Juin 2019 Manuel utilisateur – Version 7 Page 33/35...
- Page 34 Juin 2019 Manuel utilisateur – Version 7 Page 34/35...
- Page 35 X. Contact Fizimed 11 rue de l’académie, 67000 STRASBOURG contact@fizimed.com 07.84.71.16.09. Juin 2019 Manuel utilisateur – Version 7 Page 35/35...