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Sécurité
Qualification du personnel
3.7 Qualification du personnel
Qualification insuffisante du per-
sonnel
Qualifications du personnel
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AVERTISSEMENT !
Risque de dommages matériels et corporels en cas
de mise en service par un personnel non qualifié !
Une mise en service incorrecte par un personnel non
qualifié peut causer des dommages considérables aux
produits réfrigérés, ce qui peut entraîner des dom-
mages graves pour la santé des patients.
–
Faire effectuer tous les travaux uniquement par un
personnel qualifié pour cela.
–
Tenir les personnes non autorisées éloignées de la
zone de travail.
Ce manuel identifie les qualifications suivantes du personnel pour
les différents domaines d'activité :
Administrateur système/réseau (recommandé)
Grâce à sa formation, ses connaissances et son expérience infor-
matique, l'administrateur système/réseau est capable de créer les
exigences du système et l'environnement de travail, y compris
l'équipement technique, requis pour l'application du logiciel.
L'administrateur système/réseau exécute les tâches suivantes :
n
Installation de KIRSCH-DATANET
n
Intégration de l'appareil dans le réseau
L'administrateur système/réseau a été autorisé par l'opérateur à
gérer les utilisateurs du logiciel et à effectuer les réglages dans le
logiciel.
Préposé à l'appareil
Le préposé à l'appareil est la personne désignée par l'exploitant de
l'appareil pour cette tâche et ayant été formée à ces activités.
Inscrire le nom du préposé à l'appareil et la date de la formation
dans le carnet du dispositif médical et confirmer avec la signature.
Le préposé à l'appareil remplit les conditions préalables suivantes :
n
Le préposé à l'appareil connaît l'usage prévu, l'usage non con-
forme prévisible et les risques résiduels de l'appareil.
n
Le préposé à l'appareil connaît le manuel d'utilisation et tous
les autres documents relatifs à la sécurité.
n
Le préposé à l'appareil a été formé à la manipulation techni-
quement correcte et sûre de l'appareil.
Le préposé à l'appareil effectue les activités suivantes :
n
Le préposé à l'appareil forme les utilisateurs à la manipulation
de l'appareil.
Utilisateur
L'utilisateur est la personne qui utilise et commande l'appareil con-
formément à sa destination. L'appareil ne doit être utilisé et com-
mandé que par du personnel qualifié et spécialisé.
Réfrigérateur/congélateur Série MED
26.05.2023
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