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TABLE DES MATIÈRES TABLE DES MATIÈRES PROFIL DE L’UTILISATEUR À QUI LE DISPOSITIF S’ADRESSE ..............43 PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT ........................43 UTILISATION PRÉVUE/INDICATIONS ......................43 CONTRE-INDICATIONS ............................43 AVERTISSEMENT ..............................43 INFORMATIONS CONCERNANT L’APPLICATION .................... 44 1. Préparer la glacière avant d’appliquer le Cryo/Cuff (Figure 1) ................44 2.
PROFIL DE L’UTILISATEUR À QUI LE DISPOSITIF S’ADRESSE AVANT D’UTILISER CE DISPOSITIF, LIRE ATTENTIVEMENT LES INSTRUCTIONS SUIVANTES DANS LEUR INTÉGRALITÉ. UNE APPLICATION ADÉQUATE EST ESSENTIELLE AU BON USAGE DU PRODUIT. N.B. : MALGRÉ TOUS LES EFFORTS DÉPLOYÉS DANS LES TECHNIQUES DE POINTE POUR OBTENIR UNE COMPATIBILITÉ...
INFORMATIONS CONCERNANT L’APPLICATION INFORMATIONS CONCERNANT L’APPLICATION 1. Préparer la glacière avant d’appliquer le Cryo/Cuff (Figure 1) • Brancher le tube bleu à la glacière. • Ajouter de l’eau froide jusqu’à la ligne de remplissage dans la glacière. • Remplir de glace. •...
AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE Un professionnel de la santé agréé doit choisir la longueur et la fréquence d’utilisation en fonction des besoins du patient. NE PAS utiliser ce dispositif si aucune ordonnance n’a été délivrée ou si vous ne comprenez pas l’ordonnance, car cela pourrait entraîner des blessures.
NETTOYAGE ET STOCKAGE 18. Si vous souffrez de la maladie de Buerger, si vous souffrez d’une affection susceptible de diminuer votre sensation cutanée, telle qu’une neuropathie périphérique, une sciatique, un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière, si vous prenez des médicaments susceptibles d’avoir un impact négatif sur la circulation vasculaire périphérique (par exemple, des bêta-bloquants et de l’épinéphrine locale) ou si vous avez des antécédents de gelures ou d’effets indésirables à...
GARANTIE DJO, LLC réparera ou remplacera tout ou une partie de l’unité et de ses accessoires en cas de vice de matériau ou de fabrication pendant une période de 180 jours à partir de la date d’achat. Ce produit ne contient aucune pièce devant être...
EXPLICATION DES SYMBOLES EXPLICATION DES SYMBOLES Attention / Équipement Matériel de classe II Limites de température Lire le manuel de type BF Panneau de mise Sur ordonnance Température froide Fabricant en garde médicale uniquement Limites de pression Marque de sécurité Limites d’humidité...
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Le système Cryo Cuff IC a fait l’objet de tests et a été jugé conforme à la norme CEI 60601-1-2 sur les limites de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les dispositifs médicaux. Ces limites ont été définies afin d’établir une protection raisonnable contre les perturbations dans une installation médicale type.
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Tableaux de compatibilité électromagnétique (CEM) ÉMISSIONS RF DE CLASSE B Conseils et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques Le système Cryo Cuff IC est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du Cryo Cuff IC doit veiller à l’utiliser dans un environnement de ce type. Tests d’émission Conformité...
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COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Le système Cryo Cuff IC est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du Cryo Cuff IC doit veiller à l’utiliser dans un environnement de ce type. CEI 60601 Environnement électromagnétique Tests d’immunité...
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COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique CEI 60601 Niveau de Tests d’immunité Environnement électromagnétique - conseils Niveau de test conformité Le système Cryo Cuff IC est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du Cryo Cuff IC doit veiller à...
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COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Distances à respecter entre un équipement RF portable et mobile et l’unité de cryothérapie Le Cryo Cuff IC est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF sont contrôlées. Son acheteur ou son utilisateur peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF (émetteurs) mobiles et portatifs et le Cryo Cuff IC, telle que la distance recommandée ci-dessous, en fonction de la puissance maximale de l’équipement de communication en question.
LISTE DES ACCESSOIRES LISTE DES ACCESSOIRES Épaule Aircast ®CryoCuff™ Genou CryoCuff™ Embrasse uniquement Embrasse uniquement 12A01 11C01 81,3 – 121,9 cm 25,4 – 48,3 cm S Profil bas d’embrasse Embrasse uniquement uniquement 12B01 11A01 45,7 – 58,4 cm M 81,3 – 121,9 cm Bretelle uniquement Embrasse uniquement A1220...