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Toutes les informations qui figurent ci-dessous sont issues d'exigences normatives auxquels les fabricants de
dispositifs électro-médicaux sont assujettis, au sens de la norme IEC60601-1-2.
Le dispositif médical est conforme aux normes de compatibilité électromagnétique en vigueur, néanmoins,
l'utilisateur s'assurera que d'éventuelles interférences électromagnétiques ne créent pas un risque supplémen-
taire, comme des émetteurs radiofréquences ou d'autres appareils électroniques.
Dans ce chapitre vous trouverez des informations nécessaires pour vous assurer une installation et une mise en
service de votre dispositif médical dans les meilleures conditions en termes de compatibilité électromagnétique.
Les différents cordons du dispositif médical doivent être éloignés les uns des autres.
Certains types d'appareils mobiles de télécommunication tels que les téléphones portables sont susceptibles
d'interférer avec le dispositif médical. Les distances de séparation recommandées dans le présent chapitre doi-
vent donc absolument être respectées.
Le dispositif médical ne doit pas être utilisé à proximité d'un autre appareil ou posé sur ce dernier. Si cela ne
peut être évité, il est nécessaire de contrôler son bon fonctionnement dans les conditions d'utilisation avant toute
utilisation.
L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés ou vendus par EUREDUC, comme pièces de remplacement,
peut avoir comme conséquence une augmentation de l'émission ou une diminution de l'immunité du dispositif
médical.
Longueur des câbles
Câbles et accessoires
Câbles / Cordons
Distances de séparation recommandées
Le TP03 est destiné à une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations
dues au rayonnement RF sont contrôlées.
Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris les périphériques tels que
les câbles d'antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12 pouces) de toute partie de l'APPAREIL
TP03, y compris les câbles spécifiés par le fabricant.
Dans le cas contraire, les performances de cet appareil pourraient en être altérées.
CEM
Type d'essai
Longueur maximale
Émission RF
Émission de courant
harmoniques
Fluctuation et papillote-
ment de la tension
Immunité aux décharges
électrostatiques
Immunité
Champs
tiques
Immunité aux transitoires
< 3 m
électriques rapides en
salve
Immunité aux ondes de
choc
Immunité
Perturbation
radiofréquence
Immunité
Champs magnétiques
Immunité aux creux de
tension, coupures brèves
et variations de tension
22
En conformité avec :
CISPR 11, Classe B
IEC61000-3-2
IEC61000-3-3
IEC61000-4-2
–
rayonnée
IEC61000-4-3
électromagné-
IEC61000-4-4
IEC61000-4-5
IEC61000-4-6
–
conduite
conduite
IEC61000-4-8
rayonné
-
IEC 61000-4-11
MTP03FR 2019-07-30
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