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RAIN
ONFORT
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EUREDUC
19 rue de Clairefontaine
78120 RAMBOUILLET
FRANCE
Téléphone : 01.34.61.01.61
Fax : 01.34.61.40.61
E-mail : info@eureduc.eu
Site web : www.Drain'Confort.com
Distribué par JFB MEDICAL.
46 route des bancs de pierre 69690 Bessenay
Tel 04 74 70 89 08.
Email : secretariat@jfb.fr
MTP03FR 2019-07-30
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Sommaire des Matières pour EUREDUC DRAIN'CONFORT TP03
- Page 1 19 rue de Clairefontaine 78120 RAMBOUILLET FRANCE Téléphone : 01.34.61.01.61 Fax : 01.34.61.40.61 E-mail : info@eureduc.eu Site web : www.Drain’Confort.com Distribué par JFB MEDICAL. 46 route des bancs de pierre 69690 Bessenay Tel 04 74 70 89 08. Email : secretariat@jfb.fr...
- Page 2 Ne démontez pas l’appareil, vous pouvez vous blesser si vous touchez les parties internes de l’appareil. En cas de mauvais fonctionnement de l’appareil, sa réparation doit être confiée à un technicien qualifié Eureduc. Si l’appareil s’ouvre à la suite d’une chute ou d’un autre incident, retirez l’alimentation sec- ...
- Page 3 Des précautions d’emploi des équipements électromédicaux doivent être prises vis à vis des phénomènes de compatiblité électromagnétique (CEM). Les équipements électromédicaux doivent être installés et mis en service conformément aux recommandations CEM jointes dans les documents d’accompagnement. Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12 pouces) de toute partie de l'APPAREIL TP03, y compris les câbles spécifiés par le fabricant.
- Page 4 VOTRE DRAIN’CONFORT ’C ARACTÉRISTIQUES DU RAIN ONFORT Le Drain’Confort est un appareil de drainage lymphatique pneumatique à modulation de pression automatique. Son faible encombrement et son faible poids (2 kg) permettent de le transporter facilement lors de déplacements pour des traitements à domicile. Son indice de protection contre la poussière est IP22 (Protégé...
- Page 5 PPLICATIONS Nous préconisons un avis médical préalable à l’usage du Drain’Confort. en association avec le drainage lymphatique manuel et les bandages, Pour renforcer l'effet de résorption locale. UR LE PLAN SCIENTIFIQUE Le procédé permet une augmentation de la pression tissulaire avec résorption de l’œdème dans le système circulatoire.
- Page 6 Ecran de contrôle de la pression Voyant on/off Voyant de programmation Voyants d’état de l’élément de massage Touche de sélection +, - , on, start ,stop ,off MTP03FR 2019-07-30...
- Page 7 La société EUREDUC ne pourrait pas assurer de service après-vente si cette plaque venait à manquer.
- Page 8 liaison secteur Il vous suffit de brancher la prise du transformateur au dos de l’appareil puis raccorder l’autre partie au secteur après avoir vérifié que la tension électrique est comprise entre 90 et 260 Volts. Raccords (connection parties appliquées) Disposés en deux rangées de trois, ils permettent de raccorder les éléments de compression à l'appareil.
- Page 9 ISTE DES ACCESSOIRES DISPONIBLES La société EUREDUC vous offre un grand choix d'éléments de compression, étudiés en fonc- tion de nombreuses applications. Tous nos éléments de compression sont compartimentés par cloisons internes. Les éléments de compression sont réalisés en polyuréthane c’est un tissu enduit de couleur bleue.
- Page 10 PREPARATION DU MATERIEL 1. Ouvrir soigneusement le carton d’emballage en évitant d’introduire un objet coupant trop profondément. 2. Sortir du carton la valisette de transport. 3. Ouvrir la valisette 4. Sortir de la valisette les éléments de massage. 5. Poser les éléments sur une surface propre et lisse. 6.
- Page 11 L’usage de produits à base d’huiles essentielles à proximité des instruments et accessoires n’est pas validé et génère un risque de détérioration prématurée de l’appareil et de ses accessoires. Ces protections pour accessoires sont disponibles chez EUREDUC. MTP03FR 2019-07-30...
- Page 12 Raccordement Sur sa face arrière, l'appareil comporte 2 x 3 emplacements pour barrette.(connection parties appliquées) La connectique de raccords est conçue pour éviter les mauvais branchements. Pour connecter les éléments de massage, il vous suffit de présenter la barrette dans le bon sens et l’enfoncer dans l’appareil Pour déconnecter les éléments de compression, il vous suffit de tirer délicatement sur la bar- rette.
- Page 13 UTILISATION DE L’APPAREIL N DÉBUT DE TRAITEMENT Lorsque vous mettez l’appareil sous tension, cela entraîne : l'éclairage des leds ON/OFF et PROG l’affichage de la pression. Le DRAIN’CONFORT a été programmé par défaut, aux valeurs suivantes : temps de travail : 4 secondes, ...
- Page 14 Pour protéger votre appareil dans le temps, nous vous préconisons également de faire vérifier votre appareil par Eureduc environ une fois par an afin de vérifier l’étalonnage du capteur de pression, l’étanchéité du bloc de distribution, et le bon état général.
- Page 15 INSTRUCTION DE STOCKAGE PPAREIL 1. Le DRAIN’CONFORT est un appareil électrique. Il est conseillé de le ranger dans un endroit sec et ventilé. 2. Débrancher le cordon d’alimentation secteur de la prise secteur ainsi que le connecteur situé au dos de l’appareil. 3.
- Page 16 RECYCLAGE ET TRANSPORT ECYCLAGE Ne jetez pas le matériel sans vous assurer de son recyclage ou bien retournez le à son fabricant Contacter les autorités locales pour déterminer la méthode adéquate de mise au rebut des parties et des accessoires potentiellement dangereux pour l’environnement.
- Page 17 France Tél: (1) 34 61 01 61 Fax : (1).34.61.40.61 E-mail : info@eureduc.eu Site web : www.Drain’Confort.com Durée de vie prévue : TP03,son alimentation et ses accessoires : 7 ans à raison d’une séance de 30 minutes par jour, d’un entretien comme cité dans ce manuel et d’une vérification périodique.
- Page 18 La notification au fabricant peut soit se faire par courrier à l’adresse suivante : 19, rue de Clairefontaine 78120 RAMBOUILLET France. Soit par mail à l’adresse email suivante : info@eureduc.eu Ou par téléphone au : (+33)1 34 61 01 61 On entend par incident grave tout incident qui entraîne le décès du patient, une défi-...
- Page 19 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES PPAREIL ISPOSITIF MÉDICAL Classe Référence § Union européenne Classe II A Directive 93/42/CEE Annexe IX règle 9 Canada Classe II DORS/98-282 Annexe I regle 9(1) Etats Unis Classe II 21CFR part 870 870.5800 Présentation Appareil à poser sur une table ou un guéridon. Dimensions : ...
- Page 20 IGNIFICATION DES SYMBOLES courant continu Appareil de classe II Appareil de type BF Suivre les instructions d’utilisation Consulter les documents d’accompagnement Marquage CE médical Non protégé contre les projections d’eau IP22 Usage unique Attention Fabricant Date de fabrication Numéro de LOT Numéro de série Référence catalogue Températures limites...
- Page 21 Limite pression atmosphérique Position correcte de transport Fragile, manipuler avec précaution Utiliser les centres prévus pour la collecte de matériels électriques et électro- niques ou contacter le fabricant. Garder au sec Ne pas ouvrir avec une lame MTP03FR 2019-07-30...
- Page 22 être évité, il est nécessaire de contrôler son bon fonctionnement dans les conditions d’utilisation avant toute utilisation. L’utilisation d’accessoires autres que ceux spécifiés ou vendus par EUREDUC, comme pièces de remplacement, peut avoir comme conséquence une augmentation de l’émission ou une diminution de l’immunité du dispositif médical.
- Page 23 Émissions électromagnétiques Le TP03 est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit dans le tableau ci-dessous. L’utilisateur et l’installateur devront donc s’assurer que le dispositif médical est utilisé dans l’environnement décrit ci-dessous Essai d'émissions Conformité Environnement électromagnétique - Guide L’équipement référenceTP03 utilise de l’énergie RF pour son fonctionnement Groupe 1 Perturbation de rayonnement électromagné-...
- Page 24 Immunité magnétique et électromagnétique Le TP03 est destiné à être utilisé dans l’environnement magnétique et électromagnétique décrit dans le tableau ci-dessous. L’utilisateur et l’installateur devront s’assurer de la conformité de l’environnement électromagnétique Niveau de test selon Niveau de conformité Environnement électromagnétique directives Essai d'immunité...
- Page 25 Immunité électromagnétique, équipements portables radiofréquences Le TP03 est destiné à être utilisé dans l’environnement magnétique et électromagnétique décrit dans le tableau ci-dessous. L’utilisateur et l’installateur devront s’assurer de la conformité de l’environnement électromagnétique. Niveau de conformi- Essai d'immunité Niveau de test Environnement électromagnétique - Remarque té...
- Page 26 TABLE DES MATIÈRES POUR VOTRE SECURITE (AVERTISSEMENTS) ..................2 VOTRE DRAIN’CONFORT ..........................4 ’C ......................4 ARACTERISTIQUES DU RAIN ONFORT .................. 4 NDICATIONS DU DRAINAGE LYMPHATIQUE PNEUMATIQUE ............................4 ONTRE INDICATIONS ..............................5 PPLICATIONS ..........................5 UR LE PLAN SCIENTIFIQUE ’C ....................
- Page 27 ................................19 PPAREIL ............................19 ISPOSITIF MEDICAL Présentation ..............................19 EN 60601-1 EN 60601-1-11 ............... 19 LASSIFICATION SELON LES NORMES II ............................19 PPAREIL DE CLASSE BF ( ) ....................19 PPAREIL DU TYPE PARTIES APPLIQUEES ............................19 ETAILS ELECTRIQUES ...........................