Informations, Avertissements, Précautions Et Notes De Sécurité - Masimo Rad-8 Manuel D'utilisation

INFORMATIONS, AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS ET NOTES DE SÉCURITÉ
L'oxymètre de pouls Rad-8 a été conçu pour réduire au minimum le risque d'erreur dans le logiciel grâce
à des procédures de développement rigoureuses, l'analyse de risque et la validation du logiciel.
■
Risque d'explosion. N'utilisez pas l'appareil Rad-8 en présence d'anesthésiants ou d'autres
substances infl ammables en combinaison avec de l'air, des environnements enrichis en oxygène
ou en protoxyde d'azote.
■
Ne pas diriger des lampes de très haute intensité (telles que des lumières stroboscopiques) sur le
capteur ; l'oxymètre de pouls serait incapable d'obtenir des mesures.
■
L'appareil Rad-8 n'est PAS destiné à être utilisé en tant que moniteur d'apnée.
■
L'oxymètre de pouls doit être considéré comme un dispositif d'avertissement précoce. Lorsqu'une
tendance à l'hypoxémie d'un patient est observée, des échantillons de sang doivent être analysés
par des instruments de laboratoire pour élucider totalement l'état du patient.
■
La mesure de fréquence du pouls est basée sur la détection optique d'une pulsation de circulation
périphérique et peut donc ne pas détecter certaines arythmies. L'oxymètre de pouls ne doit pas être
utilisé en remplacement ou en tant que substitut de l'analyse d'arythmie par ECG.
■
L'appareil Rad-8 doit être utilisé exclusivement par du personnel qualifi é. Le présent manuel, les
instructions d'utilisation des accessoires, toutes les informations de précautions et les spécifi cations
doivent être lus avant toute utilisation.
■
Risque de choc électrique. N'ouvrez pas l'appareil Rad-8. Les procédures de maintenance spécifi ées
dans ce manuel doivent être effectuées exclusivement par un opérateur qualifi é. Toute réparation de
cet équipement doit être effectuée par Masimo.
■
Comme pour tout équipement médical, positionnez soigneusement le câble patient de manière à
réduire le risque d'enchevêtrement ou de strangulation.
■
Ne placez pas l'appareil Rad-8 ou ses accessoires dans une position qui peut l'amener à chuter
sur le patient. Ne soulevez pas l'appareil Rad-8 par le câble d'alimentation ou un autre câble.
■
Substances interférantes : des colorants, ou des substances contenant des colorants, qui modifient
la pigmentation peuvent fausser les mesures.
■
La mesure de SpO
fonctionnelle en oxygène chez des volontaires adultes sains présentant des taux normaux de
carboxyhémoglobine (HbCO) et de methémoglobine (HbMet). Un oxymètre de pouls ne peut pas
mesurer des taux élevés de HbCO ou HbMet. Des augmentations de HbCO ou HbMet affectent
l'exactitude de la mesure de SpO
■
Pour une augmentation de HbCO : des taux de HbCO supérieurs à la normale ont tendance à
augmenter le taux de SpO
qui est présente.
REMARQUE : des taux élevés de HbCO peuvent apparaître avec une SpO
Lorsque des taux élevés de HbCO sont suspectés, une analyse de laboratoire (CO-oxymétrie)
sur un échantillon sanguin doit être effectuée HbCO/HbMet.
■
Des taux élevés de méthémoglobine (HbMet) peuvent donner lieu à une mesure de SpO
Lorsque des taux élevés de HbMet sont suspectés, une analyse de laboratoire (CO-oxymétrie) sur
un échantillon sanguin doit être effectuée.
■
Des taux élevés de carboxyhémoglobine (HbCO) peuvent donner lieu à une mesure de SpO
Lorsque des taux élevés de HbCO sont suspectés, une analyse de laboratoire (CO-oxymétrie) sur un
échantillon sanguin doit être effectuée.
■
Des taux élevés de bilirubine totale peuvent conduire à des mesures erronées de SpO
■
Une anémie grave peut conduire à des mesures erronées de SpO
■
N'utilisez pas l'appareil Rad-8 ou ses capteurs pendant un examen d'imagerie par résonance
magnétique (IRM). Le courant induit peut causer des brûlures. L'appareil Rad-8 peut affecter les images
IRM et l'appareil IRM peut affecter l'exactitude des paramètres et mesures d'oxymétrie de pouls.
ii
est étalonnée de manière empirique par rapport à une saturation artérielle
2
.
2
. L'augmentation est approximativement égal à la quantité de HbCO
2
Manuel d'utilisation de l'oxymètre de pouls avec extraction de signal Rad-8
apparemment normale.
2
2
.
2
.
2
erronée.
erronée.
2