Stérilisation - Anthos A3 Plus Instructions D'utilisation

1.6. STÉRILISATION
Chaque instrument est fourni NON STÉRILE et doit être stérilisé dans un autoclave à vapeur (max. 135°C) avant utilisation, sans avoir recours à
aucune forme de stérilisation chimique.
La stérilisation doit être effectuée à l'aide de matériaux d'emballage appropriés, vérifiés dans le cadre de la validation du procédé de stérilisation.
Il est recommandé de stériliser dans un autoclave à vapeur (chaleur humide) au moyen d'un cycle de pré-vide (évacuation forcée de l'air).
Les autoclaves doivent être conformes, validés et soumis à maintenance conformément aux exigences des normes EN 13060 (ou ANSI/AAMI ST55),
EN ISO 17665-1 et ANSI/AAMI ST79.
Voici les paramètres minimaux recommandés pour la stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables, qui ont été validés pour fournir un niveau
d'assurance de stérilité (SAL) de 10^-6 :
• Type de cycle : avec pré-vide (Pre-vac).
• Méthode : stérilisation « overkill » à chaleur humide conformément à la norme ISO 17665-1.
• Température minimale : 134 °C (273 °F) pour les matériaux stables à la chaleur (instruments et pièces à main en métal, etc.) ; 121 °C (250 °F) pour
matériaux thermolabiles (parties en caoutchouc, etc.).
• Temps minimum d'exposition (1) : 4 minutes (à 134 °C), 20 minutes (à 120 °C).
• Temps minimum de séchage (2) : défini pour assurer la conformité aux exigences de la norme EN 13060 (ou ANSI/AAMI ST55).
1 Temps d'exposition : période de temps pendant laquelle le contenu et la chambre entière sont maintenus à une température supérieure à la
température de stérilisation.
2 Temps de séchage : période de temps pendant laquelle la vapeur est évacuée de la chambre et la pression dans la chambre diminue pour
permettre l'évaporation du condensat du contenu par vidange prolongée ou par introduction et extraction ultérieure d'air chaud ou d'autres gaz.
Le temps de séchage varie en fonction de la configuration du contenu, du type d'emballage et du matériau.
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