GCE MediFlowTec Notice D'instructions
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Manuels Connexes pour GCE MediFlowTec
Sommaire des Matières pour GCE MediFlowTec
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Page 42: Avant-Propos
FRANÇAIS MANUEL D´UTILISATION: MediFlowTec™, MEDIFLOW® II, MEDIFLOW + 1. AVANT PROPOS Les débitmètres GCE sont des équipements médicaux classés comme Classe IIa suivant la directive concernant les dispositifs médicaux 93/42/CEE. La conformité avec des exigences principales de la Directive 93/42/CEE est basée sur la norme 15002. - Page 43 Avant première utilisation, le produit doit être dans son emballage original. En cas de mise du produit hors d’exploitation (pour transport, stockage), GCE recommande d’utiliser l’emballage originel (y compris des matières de garniture interne). Il faut respecter les lois, les règlements et autres arrêtés sur les gaz médi- caux, la sécurité...
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Page 44: Education Des Collaborateurs
4. EDUCATION DES COLLABORATEURS Selon la directive médicale 93/42/CEE, le fournisseur du produit doit s’assurer que toutes personnes manipulant le produit possèdent les in- structions et les données de performance. Ne pas utiliser le produit sans avoir pris une bonne connaissance du pro- duit et de son utilisation en toute sécurité... -
Page 45: Opération
B. ROUE DE COMMANDE Pour ajuster le débit de gaz demandé, il faut tourner le volant de réglage afi n d’obtenir la valeur requise dans la fenêtre de lecture / sur l’a cheur (calibrage en l/min). Avec la roue de commande, il est possible de fermer le débit de gaz –... -
Page 46: Essai De Fonctionnement
6.1.3. ESSAI DE FONCTIONNEMENT • Contrôlez si lors de réglage de chaque valeur supérieure au „0“ par la roue de réglage, le débit de gaz existe (par exemple au son ou par le contrôle de présence des bulles dans l’humidifi cateur). •... -
Page 47: Nettoyage
Exemple: numéro de série 190300521 indique le produit fabriqué en mars 2019 avec le numéro d’ordre 521. Le code 2D complémentaire fait partie du marquage du produit (pour les besoins internes du processus de fabrication de la société GCE). 47/92... -
Page 48: Marquage Après La Mise En Place Des Codes Udi
à la „Directive 2008/98/CE du Parle- ment européen et relative aux déchets“. Conformément à l’article 33 du règlement REACH, la société GCE, s.r.o., en tant que fabricant responsable, s’engage à informer tous les clients, si les matériaux contiennent plus de 0,1 % ou plus de substances qui fi... -
Page 49: Entretien, Réparations Et Opérations De Service
8.2. ENTRETIEN, RÉPARATIONS ET OPÉRATIONS DE SERVICE 8.2.1. ENTRETIEN GCE recommande d’e ectuer au moins une fois par an des contrôles ré- guliers du produit en faisant le contrôle d’étanchéité et le fonctionnement propre du produit. 8.2.2. ESSAI D’ÉTANCHÉITÉ •... -
Page 50: Légendes Des Pictogrammes
(valable uniquement pour MFT) Les réparations ne peuvent pas être réalisées que par des personnes au- torisées par GCE. Tous les produits renvoyés à GCE pour entretien doivent être bien em- ballés. La raison de l’entretien doit être clairement spécifi ée (réparation, entretien général). -
Page 51: Garantie
APPENDIX ANNEXE : N°2 - Spécifi cations du raccord rapide et procédure de connexion / déconnexion FABRICANT: GCE, s.r.o. Tel: +420 569 661 111 Zizkova 381 Fax: +420 569 661 602 583 81 Chotebor http://www.gcegroup.com République Tchèque © GCE, s.r.o. 51/92...