Table des Matières
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Usage prévu
Le système est prévu pour être utilisé de façon externe au corps (diagnostic in
vitro) par des personnes atteintes du diabète. Il a été conçu pour une utilisation à
domicile ou en milieu médical pour aider à contrôler efficacement le suivi du
diabète. Il doit uniquement être utilisé pour diagnostiquer le glucose (sucre),
exclusivement avec du sang entier frais prélevé sur un doigt, la paume, l'avant-
bras ou le bras.
Il ne doit pas être utilisé pour diagnostiquer le diabète, ni être utilisé sur les
nouveau-nés.
Les professionnels de santé peuvent tester avec du sang entier capillaire et
veineux, à la maison l'utilisation est limitée au sang entier capillaire.
Principe de mesure
Le système mesure la quantité de sucre (glucose) dans le sang. Le test consiste
à mesurer le courant électrique généré par la réaction du glucose avec l'agent
réactif présent sur la bandelette. Le lecteur de glycémie mesure le courant, calcule
le niveau de glycémie et affiche le résultat correspondant. La force du courant
produit par la réaction dépend de la quantité de glucose dans l'échantillon sanguin.
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