ALCIS 2069-BC3 Notice D'utilisation page 12

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Générateurs RF compatibles
Générateur RF avec une partie appliquée de type BF ; adapté à la coagulation bipolaire RF.
Possibilité de réaliser des lésions bipolaires RF sans contrôle de la température (Les électrodes profondes ALCIS
ne comportent pas de sonde de température)
Générateur conçu avec une impédance d'entrée de 300Ω à 1 500Ω
Tension de sortie :
Tension délivrée par le générateur jusqu'à 71V
Puissance de sortie :
Puissance de sortie de générateur de 3W
Durée de lésion :
La durée de lésion doit être ajustable jusqu'à 60sec minimum (avec une résolution de 1 seconde).
Pilotage de la Coagulation :
L'utilisateur doit pouvoir ajuster la puissance / tension appliquée et la durée de la coagulation au regard de la variation
de l'impédance tissulaire. Deux techniques peuvent être utilisées :
Mesure directe d'impédance. Sûre mais dépend des options disponibles sur le générateur. L'optimisation peut
être automatisée en utilisant des fonctions prédéfinies du générateur. Le pilotage consiste en mesure
l'impédance tissulaire de façon continue pendant la thermo lésion (à travers l'affichage en temps réel d'une
courbe ou de valeurs d'impédance)
Utilisation d'une procédure clinique adaptée au monitoring de l'apparition de microbulles
Quelle que soit la technique de pilotage choisie, un suivi de l'affichage d'impédance doit être réalisé pendant la thermo
lésion :
La durée de thermo lésion en cours
Puissance RF délivrée
Exigences de sécurité :
- Le générateur doit être marqué CE (Classe IIb ou Classe III), ce qui implique la conformité aux normes suivantes :
-
IEC 62304
-
IEC 60601-1
-
IEC 60601-2
-
IEC 62366
-
IEC 60601-1-8
L'utilisateur doit être capable d'arrêter la coagulation à n'importe quel moment.
Chargeur de batterie compatible
-
Tension de service
-
Type de batterie
-
Courant de charge
1
Detection of microbubble formation during radiofrequency ablation (.../...) - Wood et al - February 2006
REF. 2069-BC3-IFUg [FR]
Spécification
/ 50V
PEAK
à 10W
RMS
RMS
(cycle de vie logiciel)
(sécurité électrique)
(perturbations électromagnétiques)
(aptitude à l'utilisation)
(guide pour les systèmes d'alarme)
Spécification
230 V/AC, 50Hz or 110/115V
9V
max. 70mA
RMS
(avec une résolution de 0.5W maximum).
1
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