NDS Radiance Ultra 32 4K ZeroWire Duo Instructions D'utilisation page 10

ATTENTION !
En cas d'incident grave
Prière de signaler tout incident grave survenant en rapport avec l'appareil au fabricant et à
l'autorité compétente de l'État dans lequel l'utilisateur et/ou le patient réside ou est établi.
ATTENTION !
Ce produit est un dispositif médical de classe I selon le règlement européen sur les disposi-
tifs médicaux (MDR). Aucune modification n'est autorisée.
ATTENTION !
Ce produit est un dispositif médical de classe II aux États-Unis et au Canada. Aucune modifi-
cation n'est autorisée.
ATTENTION !
Ne pas utiliser ce produit en présence de mélanges anesthésiques inflammables et d'air,
d'oxygène ou de monoxyde d'azote.
REMARQUE !
Cet équipement/système est destiné à être utilisé uniquement par des professionnels de
santé.
REMARQUE !
Le dispositif ne comporte aucune pièce réparable par l'utilisateur. Les réparations et entre-
tiens doivent être effectués par du personnel qualifié.
REMARQUE !
Ce produit est conçu pour répondre aux exigences de sécurité s'appliquant aux dispositifs
utilisés à proximité d'un patient.
Ne pas utiliser dans des environnements de résonance magnétique
NDS Surgical Imaging, LLC, déclare, par la présente, que ce système ZeroWire 4K est conforme aux exigences
essentielles et aux autres dispositions pertinentes de la directive 2014/53/UE. Le texte intégral de la Déclara-
tion de conformité de l'UE est disponible sur demande.
La loi fédérale américaine n'autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance médicale ou par un médecin.
10 | Avertissements et mises en garde