Protección De Datos - TUCKY 21 Notice D'utilisation

El dispositivo está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético definido a continuación
PRUEBAS DE EMISIÓN ELECTROMA-
GNÉTICA
Emisión de radiofrecuencia (CISPR 11)
Emisión de corriente armónica
Fluctuación de voltaje, Emisión de
Parpadeo, parpadeo
PRUEBA DE INMUNIDAD
Descarga electrostática (ESD) IEC 61000-4-2
Radiación RF IEC 60601-4-3
Campo magnético a la frecuencia de la red eléctrica IEC
60601-4-8
PROTECCIÓN DE DATOS
Los datos se almacenan en un servidor de datos sanitarios certificado (HADS) y se procesan de conformidad
con las leyes aplicables a fin de vigilar las temperaturas axilares de los pacientes. Tiene derecho a acceder,
rectificar y eliminar sus datos, así como a limitar el tratamiento. Para más información, lea la política de priva-
cidad y protección de datos en el sitio web del fabricante.
SERVICIO POST-VENTA, GARANTÍA E INSPECCIÓN
Si tiene problemas para utilizar el producto, consulte la sección de resolución de problemas del sitio web
del fabricante. Si el problema persiste, póngase en contacto con el servicio de asistencia con el número de
serie del producto que figura en la etiqueta del embalaje y en el código de barras 2D situado bajo la tapa de
la pestaña del producto. Las aplicaciones para leer los códigos QR están disponibles en la Apple Store y en
Google Play Store.
El termómetro Tucky tiene una garantía de 2 años a partir de la fecha de la compra inicial del cliente final.
Cubre los defectos de material y mano de obra con un uso normal de acuerdo con las recomendaciones del
fabricante. Esta garantía no cubre los defectos causados por un uso anormal o defectuoso o que resulten de
una causa no relacionada con las cualidades intrínsecas del producto. Para obtener más información, consulte
los términos y condiciones generales de venta en el sitio web del fabricante.
Para garantizar el funcionamiento y la precisión del producto, se recomienda inspeccionarlo cada 2 años. El
coste de este servicio está definido en el sitio web del fabricante.
CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA
Este dispositivo cumple las normas y directivas europeas relativas a los dispositivos médicos, a los equipos
de radio y a la restricción de sustancias peligrosas. Una copia de la Declaración de Conformidad de la UE está
disponible en el sitio web del fabricante. Todo incidente grave con Tucky debe ser comunicado a e-TakesCare
(vigilance@e-takescare.com) y al organismo de salud encargado de los incidentes de vigilancia.
CUMPLIMIENTO MEDIO AMBIENTE
Grupo 1 Las emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable
que causen interferencias en los equipos electrónicos cercanos..
Clase B Conforme
No se aplica Funciona con batería
No se aplica Funciona con batería
NIVEL DE PRUEBA SEGÚN IEC 60601
± 8 kV al contacto
± 2,4,8 y 15 kV en el aire
10 V/m de 80 MHz a 2,5 GHz
30 A/m
NIVEL DE CONFORMIDAD
Conforme
Conforme
Conforme
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