Boston Scientific ELUVIA Mode D'emploi
Manuels Connexes pour Boston Scientific ELUVIA
Sommaire des Matières pour Boston Scientific ELUVIA
- Page 22 Procédure .........................29 Tableau 2-2. Matrice du Système de stent vasculaire à élution 10.8 Procédures de mise en place................29 médicamenteuse ELUVIA et teneur en paclitaxel ..........25 10.9 Procédure de déploiement du stent (voir la figure 5) ........30 Apyrogène ........................25 Figure 5. Suppression de la laxité ............... 30 Informations relatives aux utilisateurs ..............25...
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Page 23: Mise En Garde
1. MISE EN GARDE CONCERNANT LA RÉUTILISATION ELUVIA consiste en un stent métallique nu recouvert d’un système à double couche Le contenu est livré STÉRILE, par stérilisation à l’oxyde d’éthylène (OE). Ne pas utiliser (une formulation de paclitaxel contenue dans une matrice polymère). -
Page 24: Matériaux
Lors de la fabrication, le stent ELUVIA subit des traitements thermiques qui confèrent une « mémoire » au nitinol, lui permettant de se dilater jusqu’à un diamètre spécifié lorsqu’il est exposé à certaines conditions de contrainte et/ou de température. Ensuite, le stent est chargé dans le système de mise en place, qui transforme le stent en phase martensite. -
Page 25: Matrice Du Produit Et Teneur En Paclitaxel
2.3 Matrice du produit et teneur en paclitaxel Énoncé sur les avantages cliniques Le système de stent vasculaire à élution médicamenteuse ELUVIA est conçu pour Tableau 2-2. Matrice du Système de stent vasculaire à élution médicamenteuse améliorer le diamètre luminal pour le traitement des sténoses de-novo ou des ELUVIA et teneur en paclitaxel resténoses ... -
Page 26: Traitement Antiplaquettaire Avant Et Après La Procédure
Informations relatives à la température à 3,0 Tesla Il n’est pas recommandé d’utiliser le système de stent vasculaire à élution Lors de tests non cliniques, le stent vasculaire à élution médicamenteuse ELUVIA à des médicamenteuse ELUVIA chez les femmes enceintes ou ayant l’intention d’avoir des longueurs simples de 100 mm et des longueurs de chevauchement de 200 mm a généré... -
Page 27: Informations Relatives À La Température À 1,5 Tesla
L’artefact d’imagerie s’étend sur environ 5 mm depuis le périmètre du diamètre du • Myalgie/arthralgie dispositif et sur 1,5 mm au-delà de chaque extrémité de la longueur du stent ELUVIA • Neuropathie périphérique non revêtu, dans le cadre de tests non cliniques ayant recours à la séquence d’écho de •... -
Page 28: Présentation
IMPERIAL. Les estimations de mortalité de Kaplan Meier à 2 ans sont de 7,1 % effectuer une thrombolyse suivant les pratiques normales standard avant de procéder (IC à 95 % : 4,1 %, 10,0 %) pour le dispositif de traitement ELUVIA et 8,0 % (IC à 95 % : au déploiement du stent. -
Page 29: Préparation Du Système De Mise En Place Du Stent
10.7 Préparation du système de mise en place du stent 5. Examiner le système de mise en place du stent afin de détecter tout dommage éventuel. En cas de doute sur la stérilité ou l’intégrité du dispositif (composant 1. Ouvrir la boîte extérieure pour voir la poche contenant le système de mise en place tordu ou manquant), ne pas utiliser le dispositif. -
Page 30: Procédure De Déploiement Du Stent (Voir La Figure 5)
à ballonnet au point de risquer la dissection de la paroi artérielle. Figure 5. Suppression de la laxité 4. Placer le système de mise en place du stent à élution médicamenteuse ELUVIA sur le guide. Faire progresser le système de mise en place en un tout par la valve 10.10 Méthode de déploiement recommandée... -
Page 31: Uniquement Après Apparition De La Flèche D'activation Blanche Jusqu'au
BSC s’engage à un suivi à long terme des études en cours visant à continuer de 3. En cas d’utilisation de longs stents (150 mm), il est nécessaire d’avoir recours à la démontrer la sécurité et l’efficacité des stents à élution médicamenteuse ELUVIA. poignée lorsque la flèche d’activation blanche apparaît sur la tige de la poignée. -
Page 32: Durée De Vie Prévue
Pour obtenir des informations sur la garantie du dispositif, rendez-vous sur le site (www.bostonscientific.com/warranty). ELUVIA est une marque commerciale déposée de Boston Scientific Corporation ou de ses filiales. Magnetom Trio est une marque commerciale de Siemens Aktiengesellschaft Corporation. Syngo est une marque commerciale de Siemens Aktiengesellschaft Corporation. -
Page 43: Οδηγιεσ Χρησησ
Wenn Sie Probleme haben, die Gebrauchsanweisung online aufzurufen, oder wenn Sie sete dias. eine gedruckte Kopie der Gebrauchsanweisung wünschen, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst von Boston Scientific in den oder die Vertretung in Ihrem Land. Die Kopie wird BRUKSANVISNING Ihnen kostenlos innerhalb von ca. sieben Tagen zugestellt. - Page 46 Implant Card Instructions İmplant Kartı Talimatları Record the institution name, patient details, and implant date. Add a peel-off label from Kurum adını, hasta bilgilerini ve implant tarihini kaydedin. Ürün ambalajından bir product packaging. Provide to patient. soyulabilir etiket ekleyin. Hastaya verin. Instrucciones de la tarjeta del implante Instruções do cartão de implante pt-BRA...
- Page 47 Catalog Number Single sterile barrier system Número de catálogo Sistema de barrera estéril simple Numéro de catalogue Système à barrière stérile unique Referência Sistema de selo de esterilização simples Consult instructions for use. Sterilized using ethylene oxide. Consultar las instrucciones de uso. Esterilizado por óxido de etileno.