Table des Matières
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Généralités
Le module de contrôle est conçu pour être utilisé par un personnel hospitalier qualifié
doté des connaissances de base en matière de traitements endovasculaires et
responsable du soin direct au patient dans le cadre d'un laboratoire de cathétérisme
cardiaque, d'un laboratoire de radiologie interventionnelle, d'une unité de soins critiques,
d'une unité de soins cardiologiques ou toute autre zone similaire de l'établissement où le
module est utilisé. Tous les utilisateurs du module de contrôle doivent être formés en
interne par un formateur EKOS™ autorisé avant toute utilisation de cet équipement.
Utilisation prévue
Le module de contrôle a été conçu pour être utilisé exclusivement avec les dispositifs
EKOS™.
Contre-indications
Consulter le Mode d'emploi du dispositif EkoSonic™ pour des informations détaillées
sur les contre-indications au dispositif EKOS.
Principes de fonctionnement
Le système endovasculaire EkoSonic™ produit des ondes d'énergie ultrasonique au
niveau de l'extrémité du cathéter de perfusion, dans la zone de traitement, grâce à la
transmission piézoélectrique de l'énergie à radiofréquences (RF) produite par le module
de contrôle. Les ultrasons sont transmis sous forme de rayons depuis la zone de
traitement dans et par le biais du sang, du thrombus ou des tissus environnants dans le
système vasculaire du patient. Les ultrasons ont une action locale destinée à intensifier
la dispersion des solutions administrées dans la zone de traitement.
En plus de générer le profil d'ultrasonothérapie prescrit, le module de contrôle surveille
continuellement l'alimentation de sortie et la température du dispositif EkoSonic™.
Le système possède des protections qui préviennent toute déviation de ces paramètres
à partir des plages programmées.
Généralités
Cette section fournit des informations de base sur le contrôle, les composants, les
connecteurs et les écrans du module de contrôle. Le module de contrôle se compose
d'un seul affichage avec un écran tactile intégré et un ensemble de commandes
matérielles. L'affichage/écran tactile et les commandes matérielles sont configurés
pour faire fonctionner simultanément un maximum de deux dispositifs EkoSonic™.
Ces dispositifs peuvent délivrer simultanément une ultrasonothérapie tout en étant
contrôlés individuellement.
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