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Informations générales
Dispositif EkoSonic™
Le dispositif EkoSonic™ (dispositif) est un dispositif stérile à usage unique se composant
d'un cathéter de perfusion à plusieurs lumières et d'une sonde ultrasons contenant
plusieurs transmetteurs. Le cathéter de perfusion dispense les solutions spécifiées
dans la zone cible pendant que les transmetteurs délivrent l'ultrasonothérapie au
même endroit.
Consulter le Mode d'emploi du dispositif EkoSonic™ pour des informations détaillées
sur la préparation et le positionnement du dispositif EkoSonic™. Le mode d'emploi
fourni avec le dispositif EkoSonic™ peut toujours faire référence à la fois au système
de contrôle 4.0 et au précédent système de contrôle EkoSonic™ (PT-3B) ; ou bien, il
peut faire référence uniquement au système de contrôle PT-3B. Tous les dispositifs
EkoSonic™ fonctionneront de la manière prévue, qu'ils soient raccordés à un module
de contrôle PT-3B ou à un module de contrôle 4.0.
Système de contrôle EKOS™ 4.0
Le système de contrôle 4.0 se compose d'un module de contrôle portable et de
cables d'interface du connecteur réutilisables. Le module de contrôle dispose de
deux ports ou canaux pour connecter le câble d'interface du connecteur. Les canaux sont
étiquetés A et B et ils peuvent alimenter un maximum de deux dispositifs simultanément.
Le module de contrôle doit être raccordé à une alimentation CA pendant
son fonctionnement, mais une batterie interne lithium-ion permet d'alimenter
temporairement le module de contrôle pendant le transport du patient.
Le module de contrôle délivre de l'énergie électrique aux transmetteurs de la
sonde ultrasons et contrôle la température du dispositif pendant l'ultrasonothérapie.
Les données de température sont utilisées pour optimiser automatiquement
l'ultrasonothérapie en fonction de la zone de traitement. Le module de contrôle permet
à l'opérateur de surveiller, contrôler et dépanner le fonctionnement du dispositif.
L'ultrasonothérapie réalisée pendant le fonctionnement diffuse les solutions
administrées dans la zone de traitement par le cathéter de perfusion. Les solutions
sont contrôlées par les pompes ou les seringues fournies par l'utilisateur.
Mise en
Ce document fournit les instructions d'utilisation du module de contrôle
garde
ainsi que des informations de configuration, entretien et dépannage. Il
est important que toutes les personnes qui utilisent le module de
contrôle lisent et comprennent toutes les informations figurant dans ces
instructions avant d'utiliser le module.
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