Manuels Connexes pour Novacor R.Test Evolution 4
Sommaire des Matières pour Novacor R.Test Evolution 4
- Page 1 R.Test Evolution 4 Manuel Utilisateur NOVACOR 4 Passage Saint-Antoine 92500 Rueil-Malmaison FRANCE Manuel R.Test 4 Evolution NOVACOR - Tous droits réservés Manuel Utilisateur - R.Test 4 Evolution FR V2019-12/06/2019 Page 1...
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Page 3: Table Des Matières
1 Sommaire Sommaire ............................3 Introduction ............................. 5 2.1 Présentation de l’appareil ....................... 5 2.2 Le manuel ..........................5 2.3 Informations de sécurité ......................5 2.4 Symboles ..........................10 2.5 Garanties ..........................12 2.5.1 Garanties spécifiques des appareils ................12 2.5.2 Garanties spécifiques des accessoires ................ - Page 4 4.6.2 Évènements superposés ....................22 4.6.3 Évènements multiples ....................23 4.7 Mise en mémoire des évènements ..................23 4.8 Programme par défaut ‘usine’ ....................24 Déroulement d’un examen ......................25 5.1 Ordre des opérations ......................26 5.2 Choix de la dérivation ......................26 5.2.1 Configuration CM5 ......................
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Page 5: Introduction
R.Test 4 Evolution, et de ses accessoires. Bien que le plus grand soin ait été apporté à sa rédaction, afin de le rendre aussi complet que possible, NOVACOR décline toute responsabilité vis-à-vis des erreurs ou imprécisions qu’il pourrait contenir. - Page 6 Avertissement : L’utilisation d’accessoires autres que ceux spécifiés ou vendus par NOVACOR comme pièces de remplacement, peut avoir comme conséquence une augmentation de l’émission ou une diminution de l’immunité...
- Page 7 Tension perturbatrice aux Classe B Le R.TEST4 convient à l'utilisation dans tous les bornes d’alimentation établissements, y compris Environnement de soins de santé à domicile et environnement d’un (Emissions conduites) établissement de soins de santé professionnel. (CISPR 11) Non applicable Émission de courant harmoniques (IEC61000-3-2)
- Page 8 Immunité électromagnétique Le Rtest.4 est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique comme spécifié ci- dessous. Il convient que le clinicien et l’utilisateur s'assure que le Rtest.4 soit utilisé dans un tel environnement Test Niveau de test selon Niveau de test selon Environnement d’immunité...
- Page 9 80 MHz à 80 MHz à 2.7 2.7 GHz 80 % MA à 1 80 % MA à 1 Champs de 9 V/m 9 V/m Environnement de soins de santé à domicile et d’un environnement d’un établissement de proximité émis 710 MHz, 710 MHz, 745 par les appareils...
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Page 10: Symboles
(a) Les intensités des champs électromagnétiques des émetteurs radiofréquences fixes, telles que stations de base pour les téléphones portables (cellulaires / sans fil), radios mobiles, radioamateurs, émissions radios AM/FM et émissions TV ne peuvent être déterminées avec exactitude par la théorie. - Page 11 ECG des électrodes posées sur le patient, et ensuite débrancher le câble de l’enregistreur. NOVACOR tient les schémas électriques ainsi que la nature des matériaux de l’appareil à la disposition de ses clients, sur simple demande de leur part.
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Page 12: Garanties
à partir de ceux-ci restent sous la responsabilité du praticien. Aucun dommage, direct ou indirect, résultant de l’utilisation d’un de ses appareils ne peut être imputé à la société NOVACOR, à l’exclusion de la réparation de l’appareil dans les limites de la garantie. -
Page 13: Description Du Matériel
3 Description du matériel Le R.Test 4 Evolution est un analyseur/enregistreur d’évènements ECG ambulatoire, automatique ou manuel, mono dérivation, longue durée, destiné patients asymptomatiques symptomatiques. Manuel Utilisateur - R.Test 4 Evolution FR V2019-12/06/2019 Page 13... -
Page 14: L'enregistreur R.test 4 Evolution
L’enregistreur R.Test 4 Evolution 3.1.1 L’appareil Touche de transmission temps réel LED d’indication de fonctionnement Etat des piles Touche démarrage Enregistrement manuel Touche programmable Connecteur câble ECG Connecteur câble USB 3.1.2 Les boutons bouton programmable Description Bouton de démarrage de l’examen Activation patient pour les marqueurs manuels Activation de la transmission acoustique modulée du signal ECG temps réel... -
Page 15: Le Câble R.test-Pc Usb
Le câble R.Test-PC USB Les accessoires 1-cordon de cou Le cordon CM5 (standard 40 cm ou long 57 cm) Manuel Utilisateur - R.Test 4 Evolution FR V2019-12/06/2019 Page 15... - Page 16 L’utilisation d’accessoires, de capteurs et de câbles autres que ceux spécifiés, avec l’exception des capteurs et câbles vendus par le fabricant de l’équipement comme pièces de remplacement de composants internes, peuvent induire une augmentation des niveaux d’émission ou une diminution des niveaux d’immunité de l’équipement.
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Page 17: Fonctionnement
4 Fonctionnement Recueil du signal ECG Le signal ECG de surface est recueilli selon une dérivation bipolaire entre deux électrodes ECG spécialement adaptées au R.Test. L'appareil est disposé directement sur l'une des électrodes, en contact avec le sternum du patient. La deuxième électrode, placée derrière le cou, est reliée au R.Test par un câble-collier en polyuréthane s'adaptant automatiquement à... -
Page 18: Type D'enregistrements
Type d’enregistrements Le clinicien peut décider d'utiliser l'un des deux types ci-dessous, ou les deux ensembles, suivant les options logicielles dont il dispose : 4.2.1 Enregistrement manuel (ou volontaire) L'ECG est enregistré par le R.Test, pendant une durée prédéterminée, sans analyse ni traitement, lorsque le patient appuie sur la touche d'enregistrement de l'appareil. -
Page 19: Analyse Automatique Du Signal
Si pendant la postériorité, d’autres évènements sont détectés, ils seront simplement marqués sur l’ECG mais ne déclencheront pas un nouvel enregistrement (voir aussi le § 4.6.3 Évènements multiples ) Analyse automatique du signal L'analyse de l'ECG recueilli a lieu en temps réel dans le R.Test : au fur et à mesure que le signal ECG est stocké... -
Page 20: Détection Des Troubles Du Rythme
Le R.Test met ainsi à la disposition du praticien un enregistrement continu, pouvant s'étendre sur 32 jours, de l'évolution des fréquences cardiaques moyenne, maxi et mini de ses patients, et ce en plus de l'enregistrement d'évènements pathologiques. Durée de De 2 à 4 De 4 à... -
Page 21: Analyse Du Segment St
4.5.3.2 Pauses absolues Caractérisées par un intervalle R-R dépassant une certaine durée. Programme standard : RR > 2,0 secondes 4.5.3.3 Pauses relatives Caractérisées par un intervalle R-R dépassant un pourcentage donné de l'intervalle R-R moyen de référence à condition qu'il ne fasse pas suite à un QRS prématuré, et qu'il soit d'une durée inférieure au seuil des pauses absolues. -
Page 22: Analyse De La Fibrillation Auriculaire
4.5.3.7 Analyse de la Fibrillation Auriculaire La fibrillation auriculaire est souvent associée à un rythme cardiaque rapide et irrégulier. L’analyse de ce rythme va permettre de mettre en évidence des épisodes de FA. L’algorithme utilisé analyse la largeur de la distribution des intervalles RR ainsi que la stabilité... -
Page 23: Évènements Multiples
n’existe plus. Chaque évènement respecte ses paramétrages d’antériorité et postériorité. 4.6.3 Évènements multiples Événements multiples Lorsque deux évènements consécutifs sont tels que le deuxième survient dans la postériorité du premier, le deuxième ne fait pas l'objet d'un enregistrement supplémentaire. Cependant, s’il s’agit soit d’une pause absolue, soit d’une salve (c'est-à-dire au moins 4 QRS prématurés consécutifs, l'enregistrement de ce double évènement sera affecté... -
Page 24: Programme Par Défaut 'Usine
Cette règle ne s'applique pas aux évènements multiples, qui, une fois mémorisés, ne peuvent plus être remplacés. Par ailleurs, il est à noter que les évènements enregistrés manuellement ne peuvent pas être remplacés lorsque la mémoire leur étant affectée est saturée : cette mémoire une fois pleine, l'appui sur la touche d'enregistrement manuel est inopérant. -
Page 25: Déroulement D'un Examen
5 Déroulement d’un examen Le R.Test Evolution est normalement connecté au patient, selon la dérivation CM5 ou selon une autre dérivation (Cou-Sternum par exemple) à l'aide d'électrodes prégélifiées. Manuel Utilisateur - R.Test 4 Evolution FR V2019-12/06/2019 Page 25... -
Page 26: Ordre Des Opérations
Choix de la dérivation 5.2.1 Configuration CM5 Le câble fourni avec le R.Test Evolution 4 permet de mesurer l’ECG selon la dérivation CM5. La dérivation CM5 est la plus fiable pour obtenir des QRS avec une bonne amplitude, si l’on souhaite mettre en évidence d'éventuelles altérations du segment ST, ou en cas de problèmes de conformation du sternum du patient. -
Page 27: Programmation De L'enregistreur
Mettez en place les piles neuves en respectant la polarité indiquée, le côté + (fond des piles) dirigé vers le haut. Le R.Test démarre alors un cycle de vérification des piles de quelques secondes se terminant systématiquement par une double tonalité. Si les piles sont neuves, la led s’allume en vert continu pendant 5 secondes Si les piles ne sont pas neuves, la led s’allume en orange pendant 5 secondes Si les piles sont usées, la led s’allume en rouge pendant 5 secondes... -
Page 28: Raccordement Du Cordon Patient Au R.test
Pose des électrodes et connexion du R.Test 4 5.6.1 Préparation NOVACOR recommande l’utilisation exclusive des électrodes spécialement sélectionnées pour le R.Test Evolution, sous étui hermétique. Ces électrodes sont hypoallergéniques (Ag-AgCl) et peuvent être portées en principe plusieurs jours sans inconvénient. Néanmoins, pour certaines personnes présentant une sensibilité... -
Page 29: Pose De L'électrode Sternale
5.6.2.1 Pose de l’électrode sternale Électrode sternale seule électrode avec renfort Fixez en premier lieu l'électrode sternale, au mieux sur le tiers inférieur du sternum, sinon le plus bas possible (en cas de poitrine importante). L'utilisation des renforts d’électrodes est indispensable pour améliorer la tenue des électrodes prégélifiées, en particulier en cas de sudation abondante ou lorsque le R.Test doit être porté... -
Page 30: Configuration En Cm5 : Électrodes Prégélifiées
5.6.3 Configuration en CM5 : électrodes prégélifiées Configuration en CM5 5.6.3.1 Pose des électrodes Électrodes sternale et V5 électrode sternale avec renfort Le principe de pose est le même mais l'électrode sternale est placée plus haut, sur le manubrium sternal, idéalement juste au bord de l'angle de Louis. Posez ensuite l’électrode en V5 comme indiqué. -
Page 31: Mise En Route Et Test De Pose
Mise en route et test de pose 5.7.1 Mise en route en mode continu Appuyez sur la touche centrale de l’appareil pour commencer. Le R.Test émet un signal modulé par l’ECG. La modulation du signal pendant 20 secondes permet de déceler immédiatement à l’oreille d’éventuelles anomalies dans la détection de l’ECG. -
Page 32: Débrancher Le Cordon Du R.test
soit procéder comme précédemment, et après le transfert reposer des électrodes neuves, soit laisser les électrodes en place sur la peau : déclipser le cordon patient de son électrode, puis le R.Test de l’électrode sternale, et ensuite débrancher le cordon du R.Test. -
Page 33: Débranchement Du Câble
R.Test et connecteur correctement raccordés 5.9.2 Débranchement du câble Pour déconnecter le R.Test du câble : Après avoir retourné l’ensemble R.Test-connecteur, presser fermement sur la partie moletée du connecteur, entre le pouce et l’index, avant de désengager le R.Test du connecteur. 5.10 Reprise du monitorage 5.10.1... -
Page 35: Maintenance
6 Maintenance Manipulation et emploi La pose de l’appareil sur un patient doit bien entendu être réalisée par du personnel qualifié. Évitez d’appuyer sur une touche de l’appareil avec un objet contondant ou pointu ou encore avec l’ongle. Le R.Test 4 Evolution n’a pas été conçu pour être posé sur des enfants de moins de dix kilogrammes. -
Page 36: Service Après-Vente
Le contrôle préventif doit être effectué dans les ateliers Novacor ou agréés Novacor. Sa facturation ne couvrant que les tests, toute réparation de panne fera l’objet d’un devis et ne pourra être entreprise qu’après réception d’un bon de commande écrit... -
Page 37: Spécifications
7 Spécifications R.Test 4 Evolution Longueur hors-tout 60 mm Largeur hors-tout 48 mm Hauteur hors-tout 28 mm Poids avec piles 40 g Indice IP (avec cordon ECG en place) IP24 Température - 20 °C à + 60 °C Conditions de stockage / transport Humidité... - Page 38 Durée totale d’enregistrement évènements ECG 60 min tendance en fréquence et 32 jours histogrammes Durée maxi d’un examen mode automatique 32 jours mode manuel seul 2 mois Alimentation 2 Piles zinc-air 1.4 V – 640 mAh Nombre de dérivations Stockage données Mémoire Stable non volatile...
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Page 39: Accessoires Et Consommables
8 Accessoires et consommables Les accessoires et consommables spécifiques suivants sont disponibles auprès de votre fournisseur : Accessoire ou Consommable Référence Conditionnement Piles bouton spéciales ACC-0706-02 Boîte de 60 piles Électrodes pré gélifiées Ag-AgCl ACC-2002-02 Boîte de 50 pièces Cordon de cou (dérivation cou-sternum) ACC-0105-25 1 pièce Câble CM5 standard 2pt 40 cm... - Page 40 Manuel Utilisateur - R.Test 4 Evolution FR V2019-12/06/2019 Page 40...