Table des Matières
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Tenir compte de la CEM pour dispositifs
médicaux
L'appareil est conçu pour être exploité dans
❯
des établissements professionnels du secteur
médical (conformément à la norme CEI
60601-1-2). Si l'appareil est utilisé dans un
autre environnement, tenir compte des réper-
cussions éventuelles sur la compatibilité élec-
tromagnétique.
Ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils
❯
chirurgicaux HF ou d'appareils MRT.
Respecter une distance d'au moins 30 cm
❯
entre l'appareil et les autres appareils électroni-
ques.
Tenir compte du fait que les longueurs et les
❯
rallonges de câbles ont des répercussions sur
la compatibilité électromagnétique.
Aucune opération de maintenance n'est
❯
requise pour assurer la sécurité CEM de base.
AVIS
Répercussions négatives sur la CEM
dues à l'utilisation d'accessoires non
validés
N'utiliser que les accessoires désignés
❯
ou validés par Dürr Dental.
L'utilisation d'autres accessoires peut
❯
entraîner des perturbations électroma-
gnétiques accrues ou une immunité
électromagnétique réduite de l'appareil
et conduire à un mode de fonctionne-
ment défectueux.
AVIS
Mode de fonctionnement erroné dû à
l'utilisation à proximité immédiate
d'autres appareils ou avec d'autres
appareils empilés
Ne pas empiler l'appareil sur d'autres
❯
appareils.
Si cela n'était pas évitable, l'appareil et
❯
les autres appareils devraient être
observés pour garantir qu'ils travaillent
correctement.
9000-618-197/03 2009V013
Informations importantes
AVIS
Réduction des performances due à
une distance insuffisante entre l'appa-
reil et les installations de communica-
tion haute fréquence portables
Respecter une distance d'au moins
❯
30 cm entre l'appareil (y compris les
pièces et les câbles de l'appareil) et les
installations de communication haute
fréquence portables (appareils radios)
(y compris leurs accessoires tels que le
câble d'antenne et les antennes exter-
nes).
2.7
Performances essentielles
L'appareil ne dispose d'aucune performance
essentielle selon la norme CEI 60601-1, chapi-
tre 4.3.
L'appareil est conforme aux exigences de la
norme CEI 60601-1-2:2014.
2.8
Obligation de signaler les
incidents graves
En cas d'incidents graves en lien avec le produit,
l'utilisateur ou le patient a l'obligation de les
signaler au fabricant et aux autorités compéten-
tes de l'État membre dans lequel est basé l'utili-
sateur ou le patient.
2.9
N'utiliser que des pièces
d'origine
N'utiliser que les accessoires et les articles en
❯
option désignés ou validés par Dürr Dental.
N'utiliser que des pièces d'usure et pièces de
❯
rechange d'origine.
Dürr Dental décline toute responsabilité
pour les dommages dus à l'utilisation
d'accessoires, d'articles en option et de
pièces d'usure et de rechange autres que
les pièces d'origine et non validés par
Dürr Dental.
L'utilisation d'accessoires, d'articles en
option et de pièces d'usure et de
rechange (par. ex. câble d'alimentation)
autres que les pièces d'origine ou non
validés peut avoir un impact négatif sur la
sécurité électrique et sur la CEM.
FR
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