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QUEST SPECTRUM® 3.0
Pharmacologie clinique
Après injection intraveineuse, le vert d'indocyanine (ICG) se lie rapidement aux protéines plasmatiques,
dont l'albumine est le principal vecteur (95%). ICG ne subit aucune circulation extrahépatique ou
entérohépatique significative; des estimations simultanées de sang artériel et veineux ont montré une
absorption rénale, périphérique, pulmonaire ou cérébrale-rachidienne négligeable du colorant. L'ICG est
absorbée du plasma presque exclusivement par les cellules parenchymateuses hépatiques et est
entièrement sécrétée dans la bile. Après obstruction biliaire, le colorant apparaît dans la lymphe
hépatique, indépendamment de la bile, suggérant que la muqueuse biliaire est suffisamment intacte pour
empêcher la diffusion du colorant, tout en permettant la diffusion de la bilirubine. Ces caractéristiques
font de l'ICG un indice utile de la fonction hépatique.
Le taux de disparition fractionnaire plasmatique à la dose recommandée de 0,5 mg / kg a été rapporté
comme significativement plus élevé chez les femmes que chez les hommes, bien qu'il n'y ait pas de
différence significative dans la valeur calculée de la clairance.
Contre-indications
ICG pour injection USP contient de l'iodure de sodium et doit être utilisé avec prudence chez les patients
ayant des antécédents d'allergie aux iodures.
4.2.1 Général
Poudre et solution ICG: ICG est instable en solution aqueuse et doit être utilisé dans les 6 heures.
Cependant, le colorant est stable dans le plasma et le sang total de sorte que les échantillons obtenus
dans les techniques d'échantillonnage discontinu peuvent être lus des heures plus tard. Des techniques
stériles doivent être utilisées dans la manipulation de la solution de colorant ainsi que dans la
performance des courbes de dilution.
La poudre ICG peut adhérer au flacon ou s'agglomérer car elle est lyophilisée dans les flacons. Cela
n'est pas dû à la présence d'eau - la teneur en humidité est soigneusement contrôlée. L'ICG peut être
utilisé.
4.2.2 Interactions médicamenteuses
Les préparations d'héparine contenant du bisulfite de sodium réduisent le pic d'absorption de l'ICG dans
le sang et, par conséquent, ne doivent pas être utilisées comme anticoagulant pour le prélèvement
d'échantillons à analyser.
4.2.3 Interactions médicament / test de laboratoire
Les études sur l'absorption d'iode radioactif ne doivent pas être effectuées pendant au moins une
semaine après l'utilisation d'ICG.
4.2.4 Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer la cancérogénicité, la mutagénicité ou l'altération de la fertilité.
Catégorie de grossesse C: Aucune étude sur la reproduction animale n'a été menée avec l'ICG. On ne
sait pas si l'ICG peut causer des dommages mortels lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou
peut affecter la capacité de reproduction. L'ICG ne doit être administré à une femme enceinte que si cela
est clairement indiqué.
Mères qui allaitent: On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que
de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il faut être prudent lorsque l'ICG est
administré à une femme qui allaite.
4.2.5 Utilisation pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
4.2.6 Utilisation gériatrique
Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les
patients plus jeunes.
Mode d'emploi
4 ICG Sécurité
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