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DÉCLARATION CE DE CONFORMITÉ
Fabricant :
Vycor Medical Inc.
6401 Congress Avenue
Suite 140
Boca Raton, FL 33487
Tél. : +1 561 558 2020
Représentant européen :
MediMark* Europe Sarl.
11, rue Émile Zola, C.P. 2332
38033, Grenoble Cedex 2, France
Tél. : +33(0)4 76 86 43 22
Télec. : +33(0)4 76 17 19 82
Courriel : info@medimark-europe.com
Dispositif médical :
Modèle TC 6 mm/4 mm/5 cm
Modèle TC 6 mm/4 mm/7 cm
Modèle TC 12 mm/8 mm/3 cm
Modèle TC 12 mm/8 mm/5 cm
Modèle TC 12 mm/8 mm/7 cm
Modèle TC 17 mm/11 mm/3 cm
Modèle TC 17 mm/11 mm/5 cm
Modèle TC 17 mm/11 mm/7 cm
Modèle TC 21 mm/15 mm/3 cm
Modèle TC 21 mm/15 mm/5 cm
Modèle TC 21 mm/15 mm/7 cm
Modèle TC 28 mm/20 mm/3 cm
Modèle TC 28 mm/20 mm/5 cm
Modèle TC 28 mm/20 mm/7 cm
Les appareils indiqués ci-dessus répondent aux exigences essentielles de la
directive 93/42/CEE (annexe II, article 3) du Conseil portant sur les
dispositifs médicaux. Une procédure d'évaluation de la conformité a été
effectuée par le fabricant, conformément aux critères de ladite directive.
0473
Réf. TC060405
Réf. TC060407
Réf. TC120803
Réf. TC120805
Réf. TC120807
Réf. TC171103
Réf. TC171105
Réf. TC171107
Réf. TC211503
Réf. TC211505
Réf. TC211507
Réf. TC282003
Réf. TC282005
Réf. TC282007
VYCOR VIEWSITE
BRAIN ACCESS SYSTEM (VBAS)
Modèle TC
Mode d'emploi
Informations fabricant et commande :
Vycor Medical Inc.
6401 Congress Avenue
Suite 140
Boca Raton, FL 33487 É.-U.
Tél. +1 631 244 1435
www.vycormedical.com
14097 Rev. J - 2015 - 10
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Manuels Connexes pour Vycor Medical TC 6
Sommaire des Matières pour Vycor Medical TC 6
- Page 1 Télec. : +33(0)4 76 17 19 82 BRAIN ACCESS SYSTEM (VBAS) Courriel : info@medimark-europe.com Dispositif médical : Modèle TC Modèle TC 6 mm/4 mm/5 cm Réf. TC060405 Modèle TC 6 mm/4 mm/7 cm Réf. TC060407 Mode d’emploi Modèle TC 12 mm/8 mm/3 cm Réf.
- Page 2 MISE EN GARDE : En vertu de la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur AVERTISSEMENTS et MISES EN GARDE ordonnance médicale. LE VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM DE VYCOR MISE EN GARDE : Ce dispositif est conçu pour être utilisé par un médecin compétent dans un milieu hospitalier.
- Page 3 MODÈLE TC : Le VBAS assemblé est composé d’un introducteur et d’un orifice de canal opérateur ou port maintenus ensemble par un ORIFICE dispositif de blocage à ressort. INTRODUCTEUR Les appareils VBAS sont dotés de languettes identiques de DISPOSITIF DE DISPOSITIF DE BLOCAGE raccordement aux pinces ou dispositifs de fixation (voir la...
- Page 4 saline stérile et demeurer humecté avant l’insertion. disposer de diverses tailles de canal opérateur. La préparation préopératoire doit tenir compte à la fois de l’accès au site Avant de faire progresser le dispositif, incisez la surface chirurgical et des exigences liées aux instruments afin de corticale et asséchez par aspiration l’ellipse de 2 mm exposée de déterminer la taille correcte du dispositif à...