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AVERTISSEMENTS et MISES EN GARDE
LE VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM DE VYCOR
Vérifiez le mécanisme de verrouillage avant usage. Assurez-vous que
le mécanisme à ressort et le dispositif de blocage fonctionnent
correctement. Le non-respect de cette consigne pourrait entraîner la
séparation de l'introducteur et du canal opérateur, et endommager les
tissus cérébraux au niveau de la partie antérieure de cette dernière
lors de la progression.
Ne faites pas avancer le canal opérateur sans avoir tout d'abord
replacé l'introducteur. Le non-respect de cette consigne pourrait
endommager les tissus au niveau de la partie antérieure de la lumière
lors de la progression.
Ne faites pas progresser l'intégralité du système d'accès si le
dispositif de blocage ne fonctionne pas correctement.
Ce dispositif ne doit pas être utilisé en présence de défauts ou de
fissures au niveau de sa partie antérieure ou le long du canal
opérateur.
Les dispositifs sont conçus pour un usage unique exclusivement. Les
matériaux utilisés dans leur fabrication pourraient ne pas supporter le
retraitement. Des risques potentiels d'infection ou de contamination
croisée et/ou des défauts de fonctionnement pourraient résulter de
toute réutilisation. Ce dispositif ne doit pas être restérilisé ni réutilisé.
Ne serrez pas excessivement le dispositif de fixation sur la languette
de raccordement du VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM
(VBAS) de VYCOR. Cela pourrait fissurer la poignée.
Ne forcez pas la pénétration du dispositif dans une voie d'accès
osseuse/muqueuse étroite, car les tissus environnants pourraient
provoquer une rupture de la structure.
N'utilisez pas le dispositif si la barrière de stérilisation ou
l'emballage ont été endommagés.
MISE EN GARDE : En vertu de la loi fédérale américaine, ce dispositif ne
peut être vendu que par un médecin ou sur
ordonnance médicale.
MISE EN GARDE : Ce dispositif est conçu pour être utilisé par un
médecin compétent dans un milieu hospitalier.
ENTREPOSAGE : Conserver dans un endroit sec, à température
ambiante, dans un endroit propre et à l'abri de la lumière directe du
soleil
SYMBOLES :
MISE EN GARDE
NE PAS RESTÉRILISER
NE PAS UTILISER SI L'EMBALLAGE
EST ENDOMMAGÉ
Nº DE LOT
STÉRILISÉ PAR IRRADIATION
UTILISER AVANT LE
FABRICANT
0473
ÉTIQUETTE DE CONFORMITÉ CE
NUMÉRO DE CATALOGUE
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