Quidel Triage Cardiac Notice D'utilisation page 19

Performances cliniques pour l'évaluation de la douleur thoracique
Les concentrations de CK-MB, de myoglobine et de troponine I ont été évaluées chez des
patients dans 4 centres cliniques. Outre les plages de concentrations attendues chez les sujets
apparemment sains, les patients présentant une insuffisance et les patients souffrant d'une
atteinte musculaire aiguë, les centres cliniques ont évalué des patients pour lesquels un diagnostic
d'infarctus du myocarde était indiqué. Le diagnostic clinique de l'infarctus du myocarde a été
établi sur la base de la satisfaction d'au moins 2 des 3 critères mentionnés ci-après.
• Douleur (gêne) thoracique pendant au moins 20 minutes.
• Modifications de l'ECG cohérentes avec un IAM.
• Modifications dans le temps des enzymes cardiaques (marqueurs).
Le diagnostic de l'IAM a été exclu pour les patients ne remplissant pas 2 des 3 critères
énumérés ci-dessus.
La sensibilité et la spécificité diagnostiques ont été évaluées, pour chaque patient,
en comparant la concentration des marqueurs avec le diagnostic de sortie. Dans la mesure
où les critères de l'OMS utilisés pour diagnostiquer l'infarctus du myocarde n'incluent
pas le diagnostic des atteintes myocardiques mineures, la spécificité diagnostique de la
troponine I peut sembler inférieure à celle de la CK-MB, lors de l'utilisation de ces critères.
Sensibilité et spécificité cliniques par intervalle de temps
Les augmentations dans le temps des trois marqueurs cardiaques (CK-MB, myoglobine et
troponine I) sont utiles pour la prise en charge des patients souffrant de douleurs thoraciques,
car elles contribuent à diagnostiquer l'infarctus du myocarde et à évaluer les patients présentant
des douleurs thoraciques. Des séries de prélèvements sanguins sont donc recommandées
pour les patients développant un IAM car les modifications de concentrations des marqueurs
peuvent avoir une utilité diagnostique. Il a été notamment démontré que des modifications
dans le temps des concentrations de myoglobine fournissent des informations diagnostiques
complémentaires qui ne seraient pas identifiées lors d'une évaluation sur un seul prélèvement.
Il est souhaitable que chaque hôpital établisse un protocole de prélèvement adapté en plus
de la détermination de la gamme de référence. Les concentrations seuils pour la CK-MB
(4,3 ng/ml), la myoglobine (107 ng/ml) et la troponine I (0,4 ng/ml) ont été utilisées pour calculer
la sensibilité et la spécificité cliniques.
L'étude comptait au total 225 patients présentant des symptômes d'IAM. 207 échantillons,
provenant de 72 patients diagnostiqués avec un infarctus du myocarde, ont été évalués.
316 échantillons supplémentaires, issus de 153 patients pour lesquels le diagnostic d'IAM
avait été exclu, ont également été évalués. Ces patients présentaient notamment une
angine instable, une coronaropathie et d'autres causes de douleurs thoraciques.
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