Manuels Connexes pour Quidel Triage Cardiac
Sommaire des Matières pour Quidel Triage Cardiac
- Page 1 Notice d’utilisation du panel Triage Cardiac Test de quantification rapide de la créatine kinase MB (CK-MB), de la myoglobine et de la troponine I...
- Page 3 Un glossaire des symboles est disponible sur le site quidel.com/glossary Application Le panel Quidel Triage Cardiac est un dosage immunologique avec une lecture par fluorescence, destiné à être utilisé avec l’Quidel Triage Meter pour la détermination quantitative de la créatine kinase MB (CK-MB), de la myoglobine et de la troponine I dans des échantillons de sang total et de plasma anticoagulés recueillis sur EDTA.
- Page 4 Par ailleurs, la troponine I cardiaque ne semble pas augmenter à la suite de lésions des muscles squelettiques. En raison de sa spécificité analytique et de sa durée d’augmentation, la troponine I cardiaque est devenue un marqueur important dans le diagnostic et l’évaluation Triage Cardiac...
-
Page 5: Principes De La Procédure De Test
Principes De La Procédure De Test Le panel Quidel Triage Cardiac est une méthode de dosage par immunofluorescence à usage unique conçue pour déterminer la concentration de CK-MB, de myoglobine et de troponine I dans des échantillons de sang total ou de plasma anticoagulés recueillis sur EDTA. -
Page 6: Matériels Nécessaires Mais Non Fournis
Référence du catalogue 55070 ou 55071 ® ou Triage MeterPlus Référence du catalogue 55040 ou 55041 Contrôle Quidel Triage Total 5 Niveau 1 Référence du catalogue 88753 Contrôle Quidel Triage Total 5 Niveau 2 Référence du catalogue 88754 Mises en garde et précautions d’emploi •... -
Page 7: Conditions De Stockage Et De Manipulation
• Transporter les échantillons à température ambiante ou réfrigérés et éviter les températures extrêmes. • Dans la mesure du possible, éviter d’utiliser des échantillons fortement hémolysés. Si un échantillon semble être fortement hémolysé, prélever et tester un autre échantillon. Triage Cardiac... -
Page 8: Procédure Du Test
à température ambiante et bien les mélanger avant leur dosage. • Mélanger les échantillons de sang total en retournant délicatement le tube plusieurs fois. • Mélanger les échantillons de plasma en passant les tubes au vortex ou en les retournant plusieurs fois. Triage Cardiac... -
Page 9: Étape 1 - Ajout De L'échantillon Patient
REMARQUE : la cassette-test doit être introduite dans le Meter dans les 30 minutes qui suivent le dépôt de l’échantillon patient. Un délai de plus de 30 minutes peut aboutir à une mesure non valide. Le résultat sera alors masqué sur l’impression. Triage Cardiac... -
Page 10: Étape 3 - Lecture Des Résultats
L’Quidel Triage Meter affiche alors un message d’avertissement ou d’erreur qui est décrit dans son manuel. - Page 11 Ne pas mettre au rebut le dispositif CQ Quidel Triage et le module CODE CHIP associé. Les conserver dans la boîte du dispositif CQ. Consulter le manuel d’utilisation de l’Quidel Triage Meter pour des instructions complètes sur le dispositif CQ.
-
Page 12: Caractéristiques De Performance
élevées de CK-MB, de TnI et de MYO ont été testés avec des dispositifs de test Quidel Triage Cardiac. Aucun effet crochet n’a été constaté lors des dosages effectués à l’aide du panel Quidel Triage avec les concentrations suivantes :... -
Page 13: Substances Interférentes
Produits pharmaceutiques Les médicaments suivants ont été évalués quant à leur réactivité croisée et interférence potentielles sur le panel Quidel Triage Cardiac. Tous ces médicaments ont été testés à des concentrations correspondant aux concentrations sanguines qui résulteraient d’une dose thérapeutique maximale multipliée par au moins 2. -
Page 14: Réactivité Croisée Avec Les Protéines Apparentées
0,00 % 0,00 % En plus des protéines testées ci-dessus, le panel Quidel Triage Cardiac a été testé pour la capacité de la troponine I à détecter différents complexes de troponine I cardiaque. Les résultats ci-dessous montrent que le panel Quidel Triage Cardiac reconnaît 5 formes de troponine I cardiaque sur une base équimolaire. -
Page 15: Imprécision
11,4 % 15,8 13,4 % 38,4 14,3 % Précision moyenne totale Moyenne Écart-type 11,6 % 15,8 14,2 % 38,4 14,1 % Les données proviennent de 10 mesures par jour pendant 10 jours, chaque cassette-test étant lue sur un seul Meter Triage Cardiac... - Page 16 0,05 12,0 % 11,5 % 15,2 10,3 % Précision moyenne totale Moyenne Écart-type 0,05 12,0 % 12,8 % 15,2 11,2 % Les données proviennent de 10 mesures par jour pendant 10 jours, chaque cassette-test étant lue sur un seul Meter Triage Cardiac...
-
Page 17: Valeurs Attendues
(ng/ml) Nombre de 117/189 117/189 117/189 patients/échantillons Valeur seuil Nombre d’échantillons au-dessus du seuil Nombre d’échantillons issus de patients avec atteinte cardiaque Spécificité clinique 83/189 x 100 39/189 x 100 180/189 x 100 44 % 21 % 95 % Triage Cardiac... -
Page 18: Insuffisance Rénale
Ces valeurs sont données à titre indicatif. Il appartient à chaque laboratoire d’établir sa propre plage de référence représentative de la population de patients à évaluer. En outre, chaque laboratoire devra tenir compte des pratiques en vigueur dans son établissement quant à l’évaluation des patients présentant une douleur thoracique et un IAM. Triage Cardiac... - Page 19 72 patients diagnostiqués avec un infarctus du myocarde, ont été évalués. 316 échantillons supplémentaires, issus de 153 patients pour lesquels le diagnostic d’IAM avait été exclu, ont également été évalués. Ces patients présentaient notamment une angine instable, une coronaropathie et d’autres causes de douleurs thoraciques. Triage Cardiac...
-
Page 20: Sensibilité Clinique
(4,3 ng/ml), la myoglobine (107 ng/ml) et la troponine I (0,4 ng/ml). De plus, ces valeurs ont été utilisées comme concentrations seuils pour calculer les résultats statistiques présentés ci-dessus. Il appartient cependant à chaque laboratoire de déterminer ses propres concentrations seuils en fonction des pratiques cliniques utilisées au sein de son établissement. Triage Cardiac... - Page 21 60,0 % 50,0 % 40,0 % 30,0 % 20,0 % 10,0 % 0,0 % 0,0 % 1,0 % 2,0 % 3,0 % 4,0 % 5,0 % 6,0 % 7,0 % 8,0 % 9,0 % 10,0 % 1- Spécificité Triage Cardiac...
- Page 22 APPROPRIÉES POUR LA VENTE DE PRODUITS EN CE QUI CONCERNE LEUR INDICATION (LA « GARANTIE LIMITÉE »). SI LE PRODUIT NE RÉPOND PAS AUX EXIGENCES DE LA GARANTIE LIMITÉE, LE SEUL RECOURS DU CLIENT EST QUE QUIDEL, À SA DISCRÉTION, RÉPARE OU REMPLACE LE PRODUIT. À L’EXCEPTION DE LA GARANTIE LIMITÉE STIPULÉE À LA PRÉSENTE SECTION, QUIDEL REJETTE TOUTE GARANTIE, EXPRESSE OU IMPLICITE, Y COMPRIS, SANS TOUTEFOIS S’Y LIMITER, TOUTE GARANTIE RELATIVE À...
-
Page 23: Références Bibliographiques
Apple, F.S. Acute Myocardial Infarction and Coronary Reprofusion: Serum Cardiac Markers for the 1990s. Am. J. Clin. Path. 97: 217-226, 1992. Mainard, F., Massoubre, B., LeMarec, H., and Madec, Y. Study of a Myoglobin Test in Patients Hospitalized for Suspected Myocardial Infarction. Clin. Chim. Act. 153: 1-8, 1985. Triage Cardiac... - Page 24 Newby, L.K., Storrow, A.B., Gibler, W.B., Garvey, J.L., Tucker, J.F., Kaplan, A.L., Schreiber, D.H., Tuttle, R.H., McNulty, S.E., and Ohman, E.M., Bedside multimarker testing for risk stratification in chest pain units: the chest pain evaluation by creatine kinase-MB, myoglobin, and troponin I (CHECKMATE) study. Circulation 103: 1832-1837, 2 Triage Cardiac...
- Page 25 97000HS – Quidel Triage Cardiac Panel MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover, Germany Quidel Cardiovascular Inc. 9975 Summers Ridge Road San Diego, CA 92121 USA ENSRC26584enC quidel.com PN: 26584fr Rev. C 2020/10 Historique des révisions : • Énoncé DIV ajouté avant l'énoncé sur le glossaire.
-
Page 26: Glossaire Des Symboles
Sur prescription médicale uniquement Numéro de patient Pipette de transfert Module CODE CHIP Papier pour imprimante Déposer l’échantillon Utiliser exclusivement un immédiatement après échantillon de plasma ou de ouverture de l’emballage sang total EDTA Déposer l’échantillon ici Ouvrir ici Triage Cardiac...