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Introduction et Utilisation Prévue
Le sphygmomanomètre numérique ADC® e-sphygTM 2 9002 est un sphygmo-
manomètre numérique destiné à mesurer la pression sanguine systolique et di-
astolique et le taux de pouls chez les patients adultes, à savoir 12 ans et plus. Ce
produit n'est pas conçu pour une utilisation néonatale. Des lectures inexactes
peuvent en résulter si elles sont utilisées sur un bras d'enfant.
La précision a été évaluée au cours d'études cliniques dans lesquelles les résul-
tats avec le sphygmomanomètre numérique ADC® e-sphygTM 2 9002 ont été
comparés avec des mesures auscultantes simultanées obtenues avec un sphyg-
momanomètre standard. Dans ces études, l'apparition du quatrième (ou
cinquième) du son de Korotkoff a été prise comme pression diastolique dans le
but de déterminer l'efficacité globale. Une copie de cette étude est disponible
auprès d'ADC® sur demande. Pour s'assurer que la précision est maintenue,
comparez les lectures obtenues avec le sphygmomanomètre numérique ADC®
e-sphygTM 2 9002 avec des valeurs mesurées par un observateur qualifié à
l'aide d'un sphygmomanomètre manuel au moins tous les 6 mois.
Les mesures de la tension artérielle déterminées avec ce dispositif sont équiva-
lentes à celles obtenues par un observateur qualifié en utilisant la méthode aus-
cultat de la manchette, dans les limites prescrites par les sphygmomanomètres
américains, standard, manuels, électroniques ou automatisés.
Le sphygmomanomètre numérique ADC® e-sphygTM 2 9002 a la capacité de
fonctionner selon ses spécifications en présence d'arythmie commune, comme
les battements prématurés auriculaires ou ventriculaires ou la fibrillation auricu-
laire.
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