Table des Matières
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1.1/ Utilisation prévue
Le LabPad
®
Evolution est un dispositif multi mesures automatisé de
biologie portable ( ou « Point of Care ») permettant la mesure qualitative,
semi-quantitative ou quantitative obtenue à partir de tests rapides de
Diagnostic In Vitro à partir d'un faible volume d'échantillon biologique tel
que du sang, de l'urine, ou un prélèvement nasal, etc. Son utilisation est
destinée aux tests effectués auprès du patient par des professionnels de
santé formés. Cet appareil doit être uniquement utilisé avec une gamme
de tests compatibles à usage unique, appelés SmartChip, fabriqués par
Biosynex ou Avalun.
Chaque SmartChip de la gamme permet la réalisation d'une mesure biolo-
gique spécifique. Selon la technologie mise en oeuvre, il existe
deux formats différents de SmartChip respectivement dénommés Tsmart
et Ksmart
en raison de leur forme géométrique. Le format Tsmart
®
notamment pour les mesures de coagulation, se compose d'une cuvette
microfluidique contenant des réactifs biologiques lyophilisés ou séchés
(chimie sèche). Le format Ksmart
chromatographiques basé sur une mesure optique visuelle ou fluorescente.
®
Le LabPad
Evolution peut être utilisé soit :
• En tant que dispositif autonome permettant de stocker dans sa
mémoire jusqu'à 1000 résultats que l'utilisateur peut sélectionner
et afficher sur l'écran du lecteur ;
• En tant que dispositif connecté, via USB ou Bluetooth, permettant
son intégration aux systèmes d'information qui ont pour fonction
de centraliser et gérer les processus d'habilitation/identification
opérateurs, d'identitovigilance, de contrôle qualité et de validation/
6
Guide d'utilisation LabPad Evolution
Introduction
®
, pour la réalisation des tests immuno-
®
mise à disposition des résultats.
L'utilisation prévue n'inclut pas le fonctionnement de l'appareil dans les
unités de soins intensifs ou dans les salles d'opération, sauf si toutes les
exigences spécifiques d'hygiène et de sécurité des patients dans ces
endroits sont respectées par l'utilisateur.
1.2/ Contenu de l'emballage
Vous trouverez dans l'emballage :
1
®
, utilisé
1
Le lecteur LabPad
2
Une alimentation comprenant un bloc secteur
et un câble USB micro USB-B
3
Une housse de transport
4
La notice d'utilisation.
Vérifiez que ces éléments se trouvent dans l'emballage, le cas échéant
contactez votre revendeur.
3
4
2
®
Evolution
Guide d'utilisation LabPad Evolution
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Introduction
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