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Sécurité
L'appareil a été développé et conçu de façon à
exclure presque entièrement les risques en cas
d'utilisation conforme.
Respecter donc les remarques suivantes.
Malgré cela, les risques résiduels suivants peu-
vent survenir :
– Dommages corporels dus à une mauvaise utili-
sation/manipulation abusive
– Dommages corporels dus à des effets mécani-
ques
– Dommages corporels dus à la tension électri-
que
– Dommages corporels dus au rayonnement
– Dommages corporels dus au feu
– Dommages corporels dus à des effets thermi-
ques sur la peau
– Dommages corporels dus à un manque d'hy-
giène, p.ex. infection
2.1
Usage de destination (CE)
Usage de destination (CE)
Le capteur intra-oral transforme des rayonne-
ments radiographiques en une information
d'image numérique et la met à disposition d'un
logiciel à des fins d'exploitations.
Contre-indications
Aucune.
Utilisation conforme (CE)
Le capteur intra-oral sert à réaliser des clichés
radiographiques intra-oraux en association avec
un appareil de radiographie intra-oral. Il est impé-
ratif d'utiliser des sachets de protection hygiéni-
que.
Pour faire fonctionner l'appareil, seuls les acces-
soires indiqués dans la notice de montage et
d'utilisation peuvent être utilisés.
Pour nettoyer et désinfecter l'appareil, n'utiliser
que les produits de désinfection et de nettoyage
indiqués dans la notice de montage et d'utilisa-
tion.
Utilisation non conforme du produit (CE)
Toute autre utilisation est considérée comme non
conforme.
Le capteur intra-oral n'est pas approprié pour
une observation en continue des patients.
2121100020L03 2204V008
Informations importantes
2.2
Usage de destination (FDA)
Indications concernant l'utilisation
Le capteur intra-oral sert à transformer les pho-
tons radiographiques en des impulsions électro-
niques qui peuvent être enregistrées, examinées
et traitées par le dentiste à des fins diagnosti-
ques.
Usage de destination (FDA)
Le capteur intra-oral sert à réaliser des clichés
radiographiques intra-oraux en association avec
un appareil de radiographie intra-oral. Il est impé-
ratif d'utiliser des sachets de protection hygiéni-
que.
Pour faire fonctionner l'appareil, seuls les acces-
soires indiqués dans la notice de montage et
d'utilisation peuvent être utilisés.
Pour nettoyer et désinfecter l'appareil, n'utiliser
que les produits de désinfection et de nettoyage
indiqués dans la notice de montage et d'utilisa-
tion.
Utilisation non conforme du produit
Toute autre utilisation est considérée comme non
conforme. Les dommages résultant d'une utilisa-
tion non conforme n'engagent pas la responsabi-
lité du fabricant. L'utilisateur porte l'entière res-
ponsabilité des risques encourus.
Le capteur intra-oral n'est pas approprié pour
une observation en continue des patients.
2.3
Consignes générales de
sécurité
La vente ou la prescription de cet appareil par un
médecin est régie par les limites fixées par la loi
fédérale. L'appareil doit uniquement être utilisé
sous la surveillance constante d'un dentiste ou
d'un médecin agréé.
Attention : conformément à la loi fédérale,
l'appareil ne peut être vendu qu'à des
médecins ou acheté que pour le compte
d'un médecin.
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
❯
directives, lois, ordonnances et réglementa-
tions en vigueur sur le site d'utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier le bon fonc-
❯
tionnement et l'état de l'appareil.
Ne pas modifier ou transformer l'appareil.
❯
Respecter les consignes figurant dans la notice
❯
de montage et d'utilisation.
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