Précautions Supplémentaires Spécifiques À L'utilisation Pédiatrique; Données Générées Par Le Watchpat - Itamar Medical WatchPAT ONE Manuel D'utilisation

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Itamar Medical Ltd.
Précautions supplémentaires spécifiques à l'utilisation pédiatrique
Le WatchPAT est indiqué chez les patients de 12 ans et plus.
Les précautions et remarques suivantes concernent les patients pédiatriques âgés de 12
à 17 ans.
Précautions :
1. Chez les patients pédiatriques atteints d'une maladie concomitante grave telle
qu'un syndrome de Down, une maladie neuromusculaire, une maladie
pulmonaire sous-jacente ou un syndrome d'obésité-hypoventilation, il convient
d'envisager de réaliser l'examen du sommeil au moyen d'un polysomnographe
(PSG) de laboratoire plutôt qu'avec un dispositif de soins à domicile.
2. Il est recommandé que le médecin s'assure que le patient et son tuteur
comprennent que l'utilisation de certains médicaments et autres substances
employés pour traiter le TDAH, d'antidépresseurs, de corticoïdes,
d'anticonvulsivants ou de caféine, de nicotine, d'alcool et autres stimulants peut
interférer avec le sommeil et donc altérer les conditions de l'examen.
Remarques :
• L'utilisation de l'indice de troubles respiratoires basé sur le PAT (PRDI ou PITR)
est indiquée chez les patients de 17 ans et plus.
• La sécurité et l'efficacité du capteur thoracique n'ont pas été validées chez les
patients pédiatriques.
• Une attention spéciale doit être accordée à la formation du patient pédiatrique et/ou
de son accompagnant à l'utilisation et au placement du dispositif avant le début
d'un examen du sommeil avec le dispositif WatchPAT (pour plus de détails, voir
section 7 et section 8).
Données générées par le WatchPAT
Le WatchPAT génère un indice de troubles respiratoires basé sur le PAT (PRDI ou
PITR), un indice d'apnée-hypopnée basé sur le PAT (PAHI ou PIAH) et un indice
d'apnée-hypopnée centrale basé sur le PAT (PAHIc ou PIAHc), calcule le pourcentage
de respiration de Cheyne-Stokes (Cheyne-Stokes Respiration, CSR) par rapport à la
durée totale du sommeil (%CSR) et détermine les stades de sommeil par PAT
(PSTAGES). Les indices respiratoires et les stades de sommeil fournis par le
WatchPAT sont des estimations des résultats habituellement obtenus par
polysomnographie (PSG). Le capteur thoracique du WatchPAT permet en outre
d'établir le niveau de ronflement (dB) grâce à un détecteur acoustique, ainsi que des
états distincts de position du corps.
Le PRDI et le PAHIc sont indiqués chez les patients de 17 ans et plus.
Système WatchPAT™ONE
8
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