Table des Matières
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Itamar Medical Ltd.
ANNEXE C : DÉCLARATIONS DE FABRICATION SELON LES
NORMES 60601-1 ET 60601-1-2 DE LA CEI
Remarques
•
Le WatchPAT exige des précautions spéciales en matière de compatibilité électromagnétique.
•
Certains types de dispositifs de télécommunication mobiles peuvent interférer avec le WatchPAT.
•
La distance de séparation recommandée dans cette section doit donc être respectée.
•
Le WatchPAT ne doit pas être utilisé à proximité ou par-dessus un autre dispositif. Si cela n'est pas possible,
il est nécessaire de vérifier au préalable que l'équipement fonctionne correctement dans les conditions
d'utilisation clinique envisagées.
•
L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés ou vendus par Itamar Medical comme pièces de rechange
peut avoir pour conséquence d'augmenter les émissions ou de diminuer l'immunité de l'unité.
•
Le dispositif WatchPAT ne présente pas de performances essentielles selon la norme 60601-1-2 de la CEI.
•
AVERTISSEMENT : aucun équipement de communication RF portable (dont des périphériques tels que les
câbles d'antenne et les antennes externes) ne doit être utilisé à moins de 30 cm d'une partie quelconque du
WatchPAT, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances du
WatchPAT pourraient être dégradées.
Compatibilité électromagnétique
Émissions électromagnétiques
Le WatchPAT est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié dans les
•
tableaux 1, 2, 4 et 6 ci-dessous.
L'utilisateur doit s'assurer que c'est effectivement le cas.
•
Aucun comportement inattendu n'a été détecté durant les essais d'immunité et les critères de performance
•
ont été satisfaits.
Tableau 1 – tiré de la norme CEI 60601-1-2:2014
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques – WatchPAT
Le WatchPAT est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous ; le client ou
Essai des émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Système WatchPAT™ONE
l'utilisateur du WatchPAT doit s'assurer que c'est effectivement le cas.
Conformité
Le dispositif WatchPAT utilise l'énergie RF pour son fonctionnement
interne et pour les transmissions BLE (4 dBm).
Groupe 1
Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et il est peu probable
qu'elles provoquent des interférences avec un appareil électronique
placé à proximité.
Classe B
Le WatchPAT convient à une utilisation dans tous les établissements, y
compris les établissements domestiques et ceux raccordés directement
au réseau public de distribution à basse tension qui fournit de l'électricité
aux bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Sans objet
Environnement électromagnétique – directives
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Manuel d'utilisation
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