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Poursuivre avec le nettoyage mécanique (automatisé)
Nettoyage
4. Pré-lavage
mécanique
5. Lavage
(automatisé)
a)
6. Rinçage
7. Rinçage
8. Désinfection thermique
b)
9. Séchage
a) Le laveur-désinfecteur doit être conforme à la norme EN ISO 15883.
b) Un processus de désinfection peut s'avérer nécessaire en fonction des directives du pays correspondant. Ce produit
est compatible avec la désinfection thermique à des températures allant de 80 °C à 93 °C.
Inspection et maintenance
Inspection
Inspecter ce qui suit avant tout usage. Ne pas utiliser le dispositif en cas de constatation d'un quelconque problème.
• Aucun dommage ni déformation
• Absence de souillure, de corps étranger et/ou de décollements de surface
• Aucune fissure ni rayure importante sur la lame
• Aucune fissure de la lentille
• La tête du manche à éclairage (côté DEL) ne tourne pas
• L'embout arrière peut être fermement serré
• L'interrupteur de la DEL n'est pas cassé et la DEL fonctionne
Maintenance
• Essuyer les débris d'usure métalliques éventuellement présents autour du filetage de
l'embout arrière. Il est recommandé d'appliquer un lubrifiant :
1. Retirer l'embout arrière.
2. Appliquer une quantité appropriée de lubrifiant de qualité médicale sur un chiffon.
3. Tenir le manche à éclairage et tourner l'orifice du compartiment à piles vers le bas.
4. Essuyer le filetage à l'aide du chiffon en veillant à ce que le lubrifiant ne pénètre pas
dans le compartiment à piles.
Remarque : ne pas appliquer directement le lubrifiant sur le manche à éclairage.
• Tout joint torique endommagé doit être remplacé afin d'assurer l'étanchéité du manche à
éclairage :
1. Desserrer l'embout arrière.
2. Retirer le joint torique endommagé.
3. Poser un nouveau joint torique à l'endroit approprié (figure 12) en veillant à ne pas le rayer.
4. S'assurer que le nouveau joint torique n'est pas tordu.
5. Fixer le repose-doigt (facultatif), puis serrer fermement l'embout arrière.
Conditionnement
• Le dispositif doit être conditionné dans un emballage stérile avant sa
stérilisation. Le matériau et la procédure de conditionnement doivent être
conformes aux normes EN ISO 11607-1 et EN ISO 11607-2.
• Préparer le manche à éclairage comme suit avant son conditionnement.
Le non-respect de ces instructions peut entraîner l'explosion des piles au
cours de la stérilisation et/ou une stérilisation incomplète :
1. S'assurer que les piles ont été retirées de leur compartiment.
2. Serrer fermement l'embout arrière.
3. Desserrer l'embout arrière en effectuant une (1) rotation (d'environ 360°,
figure 13).
MD7-EUfrAB-2204(0)
1 minute
Eau du robinet
Froide
5 minutes
Eau du robinet
45 °C
1 minute
Eau purifiée
Froide
3 minutes
Eau purifiée
Froide
2,5 minutes
Eau purifiée
93 °C
Jusqu'au
s.o.
Minimum
séchage intégral
100 °C
Sans joint torique
Embout arrière
(fig. 13 – desserrer à 360°)
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Remarque : ne pas séparer complètement l'embout arrière au cours de la stérilisation, sauf en cas de stérilisation
par oxyde d'éthylène. Autrement, cela pourrait entraîner un dysfonctionnement.
s.o.
Stérilisation
Détergent
enzymatique
neutre
Précautions de stérilisation
s.o.
• Des dysfonctionnements et/ou une dégradation des matériaux peuvent survenir si le dispositif est stérilisé par toute
s.o.
autre méthode que les méthodes recommandées.
s.o.
• Ne pas changer de méthode de stérilisation au cours de la durée de vie du produit.
s.o.
Stérilisation recommandée
• Méthodes de stérilisation applicables
Produit
Manche à éclairage
Lame, repose-doigt et dispositif
d'insertion des piles
• Paramètres de stérilisation à la vapeur
Paramètre
Type de cycle
Température
Temps d'exposition
• Paramètres de stérilisation au peroxyde d'hydrogène
Paramètre
Température
Temps d'exposition
Joint
Remarque : le fabricant a utilisé un stérilisateur équivalent au STERRAD® 100NX® au cours de la validation.
torique
• Paramètres de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
Paramètre
Avec joint torique
Température
Rainure
Taux d'humidité relative
pour joint
Concentration en gaz
torique
Temps d'exposition
Temps d'aération
(fig. 12)
Conservation
• Vérifier ce qui suit avant toute conservation :
o Les piles ont été retirées
o Le dispositif a été nettoyé
o Le dispositif a été correctement séché, y compris le
Interrupteur de la DEL
compartiment à piles
o L'embout arrière est fermement serré
Mise au rebut
Mettre le produit au rebut conformément aux procédures de l'établissement et à toute législation, réglementation et
disposition applicable dans le pays d'utilisation.
2022-04-26 Rév. 0
MD7-EUfrAB-2204(0)
Vapeur
Peroxyde d'hydrogène
Applicable
Sans objet
Applicable
Applicable
Condition recommandée
Précautions
Pré-vide
• Le manche à éclairage ne doit pas être soumis à
une stérilisation à la vapeur.
121 °C
• La température ne doit pas dépasser 121 °C.
30 minutes
Condition recommandée
Précautions
• Une stérilisation répétée au peroxyde d'hydrogène
47 °C à 55 °C
peut causer une dégradation prématurée du
47 minutes
matériau.
Condition recommandée
Précautions
50 °C à 60 °C
≥40 %
300 à 1100 mg/L
≥4 heures
≥8 heures
• Conserver le produit dans les conditions suivantes :
o Endroit propre à température ambiante
o Aucun ensoleillement direct
o À l'abri des rayonnements ultraviolets
o À l'abri d'une humidité importante
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Oxyde d'éthylène
Applicable
Applicable
2022-04-26 Rév. 0
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