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Rétracteur à éclairage sans fil koplight™
Table des matières
Usage prévu ............................................................................................................................... 1
Contre-indications ....................................................................................................................... 1
Nom des éléments ...................................................................................................................... 2
Mises en garde et précautions .................................................................................................... 2
Mises en garde
Précautions
Assemblage et utilisation ............................................................................................................ 3
Nettoyage et désinfection ........................................................................................................... 4
Inspection et maintenance .......................................................................................................... 5
Maintenance
Conditionnement ........................................................................................................................ 5
Stérilisation ................................................................................................................................. 6
Conservation .............................................................................................................................. 6
Mise au rebut .............................................................................................................................. 6
Limite de responsabilité/signalement d'incident .......................................................................... 7
Dépannage ................................................................................................................................. 7
Annexes ..................................................................................................................................... 7
Prière de lire ces consignes avec soin avant tout usage.
Usage prévu
Ce produit est destiné à 1) permettre l'accès au champ opératoire par la rétractation des incisions et/ou des plaies à
l'aide de la lame et 2) permettre l'éclairage auxiliaire du champ opératoire à l'aide de la lumière DEL. Ce produit est une
combinaison pratique de deux dispositifs médicaux à usage clinique.
Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue.
MD7-EUfrAB-2204(0)
Mode d'emploi
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Nom des éléments
Manche de lame
(fig. 1)
• Désignation :
Lame koplight
Remarque :
• Il n'est pas nécessaire de retirer le
joint torique du manche à éclairage à
moins qu'il ne soit endommagé.
• La tête du manche à éclairage ne doit
pas être démontée.
Mises en garde et précautions
Mises en garde
• Ce produit n'est pas stérile. Un nettoyage et une stérilisation doivent être exécutés avant chaque usage.
• Ne pas utiliser le dispositif au-delà du nombre maximal d'utilisations. Le non-respect de ces instructions peut
entraîner des blessures :
Produit
Lame
Manche à éclairage
et accessoires
• Ne pas réutiliser le dispositif en cas d'usage chez un patient atteint de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ou de
maladies liées.
• Retirer les piles avant toute stérilisation afin de prévenir leur explosion.
• Ne pas pointer directement la lumière DEL en direction des yeux.
• Ne pas utiliser le dispositif avec des lames, des manches à éclairage ou des accessoires provenant d'autres
fabricants.
• Ne pas modifier ni démonter le dispositif, sauf spécification contraire dans ce mode d'emploi.
Précautions
• Manier le dispositif avec soin afin de prévenir tout dysfonctionnement du manche à éclairage et toute blessure en
cours d'utilisation :
o Ne pas jeter, plier ni soumettre le dispositif à un poids important.
o Retraiter le dispositif en cas de chute au sol.
o Ne pas utiliser la lame en cas de quelconque déformation, fissure ou rayure importante.
2022-04-26 Rév. 0
MD7-EUfrAB-2204(0)
« Manche à éclairage » et accessoires
« Lame »
Lentille (DEL)
Tête
Compartiment
à piles
Embout arrière
(fig. 2)
• Désignation :
Lame koplight HT
« Repose-doigt »
(fig. 3)
• Désignation : manche à éclairage koplight
• Accessoires :
o Repose-doigt du manche à éclairage koplight - « repose-doigt »
o Joint torique du manche à éclairage koplight - « joint torique »
o Dispositif d'insertion des piles koplight - « Dispositif d'insertion
des piles »
Nombre maximal
Détails
d'utilisations
Deux (2) fois
Le matériau se dégrade après la troisième utilisation. Consigner le
nombre d'utilisation.
Non défini
Cesser toute utilisation en cas de dysfonctionnement et/ou de
dégradation. Se référer au paragraphe « Inspection et maintenance ».
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(démontage)
Interrupteur de la DEL
« Joint torique »
« Dispositif
d'insertion
des piles »
(fig. 4)
(fig. 5)
(fig. 6)
2022-04-26 Rév. 0
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Sommaire des Matières pour YASUI koplight
-
Page 1: Table Des Matières
Procédure recommandée pour le nettoyage et la désinfection moins qu’il ne soit endommagé. o Joint torique du manche à éclairage koplight – « joint torique » Inspection et maintenance ......................5 • La tête du manche à éclairage ne doit o Dispositif d'insertion des piles koplight –... -
Page 2: Précautions Relatives Aux Piles
Se référer au paragraphe o Retirer les piles après usage. « Spécifications » pour obtenir des informations sur les matériaux composant le dispositif koplight. o Ne pas se servir de poudre de polissage et/ou de brosse métallique. -
Page 3: Inspection Et Maintenance
Remarque : ne pas séparer complètement l’embout arrière au cours de la stérilisation, sauf en cas de stérilisation Poursuivre avec le nettoyage mécanique (automatisé) par oxyde d’éthylène. Autrement, cela pourrait entraîner un dysfonctionnement. Nettoyage 4. Pré-lavage 1 minute Eau du robinet Froide s.o. -
Page 4: Limite De Responsabilité/Signalement D'incident
Limite de responsabilité/signalement d’incident • Désignation : manche à éclairage koplight Code du modèle KG-1-SI Yasui Co., Ltd. décline toute responsabilité en cas d’usage inapproprié et/ou de détérioration du produit. Consulter le Matériau Corps : aluminium anodisé présent mode d’emploi avec soin avant tout usage et le conserver dans un endroit facile d’accès pour pouvoir s’y référer... -
Page 5: Compatibilité Électromagnétique (Cem)
Compatibilité électromagnétique (CEM) Remarque 1. À 80 MHz et 800 MHz, l’intervalle de fréquence supérieur s’applique. Remarque 2. Il est possible que ces directives ne s’appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique dépend de l’absorption et de la réflexion des structures, des objets et des personnes. Le produit est conforme à... -
Page 6: Symboles Utilisés
Mises en garde et Système de barrière précautions stérile Remarque : Les symboles n’apparaissent pas tous sur le produit. Yasui Co., Ltd. MT Promedt Consulting GmbH 2725 Oazakakusa, Kadogawa-cho, Altenhofstrasse 80, 66386 Higashiusuki-gun, Miyazaki 889-0697, Japon St. Ingbert, Allemagne https://yasuico.com/...