Universal Biosensors Xprecia Prime Guide De L'utilisateur

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Analyseur de coagulation

GUIDE DE L'UTILISATEUR

79015 v1.3.1 (20220627)

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Sommaire des Matières pour Universal Biosensors Xprecia Prime

Page 1 Analyseur de coagulation GUIDE DE L'UTILISATEUR 79015 v1.3.1 (20220627)
Page 2 Le contenu de ce manuel, y compris tous les graphiques et photographies, appartiennent à Universal Biosensors. Aucune partie de ce document ne peut être reproduite ou transmise sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit, électronique ou mécanique, à...
Page 3: Table Des Matières
Contrôle de qualité intégré Contrôle de qualité externe Autres références Guides de démarrage rapide Instructions d'utilisation des bandelettes de test Xprecia Prime™ PT-INR Instructions d'utilisation du système Xprecia™ Systems PT Controls 2. Démarrage Mise sous tension de l'analyseur de coagulation Voyants d'alimentation Composants de l'analyseur de coagulation Xprecia Prime™...
Page 4 Réglage de la date et de l'heure Configuration du contrôle d'accès Options de connexion Liste des opérateurs 3. Réalisation d'un test sur un patient Ce dont vous aurez besoin Mises en garde Préparation d'un test sur un patient Comment faire un test sur un patient 4.
Page 5 Mises en garde Procédure Nettoyer et désinfecter votre analyseur de coagulation Signes de détérioration 6. Historique des résultats Résultats antérieurs Affichage des résultats des tests précédents des patients Affichage des résultats des tests LQC précédents Exportation des résultats antérieurs vers un appareil externe 42 Équipement requis Configuration Connexion à...
Page 6 Abandon d'un réseau sans fil À propos Informations sur l'appareil Informations sur le réseau Paramètres avancés (pour les superviseurs) Paramètres du patient Paramètres de connexion Paramètres de test - Affichage de l'heure Paramètres de test – Verrouillages LQC Configuration d'une liste des opérateurs À...
Page 7 Mentions légales Licences logicielles Mise au rebut de l'analyseur Xprecia Prime™ Mise au rebut des bandelettes de test Xprecia Prime™ PT-INR et des contrôles de la qualité des liquides Déclaration sur les équipements radio pour l'Union européenne Émissions radio et compatibilité électromagnétique...
Page 8 Cette page est intentionnellement vierge.
Page 9: Présentation De Xprecia Prime
Toujours refermer le flacon après le retrait d'une bandelette. Sécurité électrique : • Utiliser uniquement le câble USB fourni par Universal Biosensors. Si un câble USB de rechange est nécessaire, contacter le service clientèle (voir page 73). • L'analyseur de coagulation Xprecia Prime™ contient une batterie rechargeable au lithium-ion qui doit être traitée avec précaution :...
Page 10 • L'alimentation électrique sert également à déconnecter le dispositif. Ne pas placer l'équipement de manière à ce qu'il soit difficile d'utiliser le dispositif de déconnexion.
Page 11 établissement de santé. • Xprecia Prime™ ne doit être utilisé que par des opérateurs formés à la manipulation de matières infectieuses. Certaines pièces de l'analyseur de coagulation Xprecia Prime™ pourraient être contaminées lors des tests réalisés sur les patients et sont donc susceptibles de transmettre des...
Page 12: À Propos Du Système Xprecia Prime
INR est trop bas ; une posologie plus faible s'il est trop élevé. Utilisation prévue Le système Xprecia Prime™ est destiné à mesurer le taux INR (lié au temps de prothrombine) lors de la surveillance d'un traitement anticoagulant oral par warfarine (un antagoniste de la vitamine K) dans le sang complet capillaire frais.
Page 13: Votre Kit Xprecia Prime
Votre kit Xprecia Prime™ Votre kit Xprecia Prime™ contient les éléments suivants : Analyseur de Le présent guide Alimentation Capuchon de coagulation de l'utilisateur électrique avec rechange fiche interchangeable/ câble USB Guides de démarrage rapide : test patient et test LQC Nettoyage et désinfection du système...
Page 14: Principales Caractéristiques Du Système Xprecia Prime
Fonctionnement du système Xprecia Prime™ Le système Xprecia Prime™ analyse un échantillon de sang prélevé sur le patient par une piqûre du doigt. L'échantillon est transféré du doigt du patient sur une bandelette de test insérée dans l'analyseur de coagulation Xprecia Prime™.
Page 15: Contrôle De Qualité
Contrôle de qualité Contrôle de qualité intégré L'analyseur de coagulation Xprecia Prime™ possède un certain nombre de fonctions de contrôle de qualité intégré : • Une vérification des composants et des fonctions est effectuée à chaque mise sous tension de l'analyseur de coagulation.
Page 16: Autres Références
Guides de démarrage rapide Votre kit Xprecia Prime™ comprend un guide de démarrage rapide (QSG) qui décrit rapidement les étapes de base d'un test patient et un autre QSG relatif aux tests LQC (contrôle qualité des liquides externe).
Page 17: Démarrage
Mise sous tension de l'analyseur de coagulation L'analyseur de coagulation Xprecia Prime™ se recharge via un câble micro USB et une alimentation secteur (inclus). Il peut également être chargé à l'aide d'un câble micro USB connecté à une autre source d'alimentation appropriée (comme un port USB sur un ordinateur).
Page 18: Voyants D'alimentation
Remarque : L'analyseur de coagulation peut être connecté à une source d'alimentation externe pendant un test, ce qui chargera également la batterie. Composants de l'analyseur de coagulation Xprecia Prime™ 1. Bouton marche/arrêt 2. Écran tactile 3. Bouton d'éjection de la bandelette réactive 4.
Page 19: Bandelettes De Test Xprecia Prime™ Pt-Inr
Bandelettes de test Xprecia Prime™ PT-INR Électrodes : insérez cette extrémité dans le port Zone cible : appliquez l'échantillon sur cette zone pour bandelettes de l'analyseur de coagulation. lorsque l'analyseur de coagulation vous y invite. Les flèches indiquent le sens d'insertion de la bandelette dans l'analyseur de coagulation.
Page 20: Réglage De La Date Et De L'heure
Réglage de la date et de l'heure Avant d'exécuter des tests, vous devez vérifier la date et l'heure (affichées en haut de l'écran). Si la date et l'heure ne sont pas correctes, vous devez régler le fuseau horaire comme suit : Sur l'écran Accueil, appuyez sur le bouton PARAMÈTRES pour accéder à...
Page 21: Configuration Du Contrôle D'accès
Configuration du contrôle d'accès Options de connexion Vous pouvez configurer votre analyseur de coagulation pour limiter l'accès. Lorsque l'accès est limité, les utilisateurs seront obligés de se connecter avant d'atteindre l'écran d'accueil. Vous pouvez également définir des utilisateurs spéciaux (appelés superviseurs) qui ont accès aux options de configuration avancées (voir page 51 pour plus de détails).
Page 22 Cette page est intentionnellement vierge.
Page 23: Réalisation D'un Test Sur Un Patient
Pour effectuer un test, vous aurez besoin des éléments suivants : Votre analyseur de coagulation Xprecia Prime™ Un flacon de bandelettes de test Xprecia Prime™ PT-INR Une lancette (calibre 21 à 23, profondeur de 1,8 à 2,0 mm) de votre choix (vendue séparément) Tampon imbibé...
Page 24: Mises En Garde
Mises en garde Pour réaliser un test d'un patient, procédez comme suit : • Utiliser uniquement les bandelettes de test Xprecia Prime™ PT-INR d'Universal Biosensors. Les autres bandelettes de test (y compris les autres bandelettes de test Xprecia) ne fonctionneront pas avec l'analyseur de coagulation Xprecia Prime™.
Page 25 Pour réaliser un test d'un patient, ne faites pas ce qui suit : • Ne pas insérer une bandelette de test dans le port pour bandelettes plus d'une fois. Une bandelette réactive insérée deux fois risque de ne pas établir un contact électrique correct avec l'analyseur. •...
Page 26: Préparation D'un Test Sur Un Patient
Préparation d'un test sur un patient Préparez un environnement propre et bien rangé. Vous et le patient devez vous laver les mains à l'eau chaude savonneuse, puis les sécher. Identifiez le doigt du patient sur lequel sera prélevé un échantillon par piqûre de doigt.
Page 27 2. Depuis l'écran Accueil, appuyez sur le bouton TEST. Vous pouvez quitter un test à tout moment en appuyant sur le bouton en bas à gauche de l'écran. 3. Saisissez l'identifiant du patient Si la fonction « Récupérer l'ID du patient »...
Page 28 5. Scannez le code-barres de la bandelette Appuyez sur le bouton de numérisation du code- barres pour scanner le code-barres de la bandelette. L'analyseur de coagulation émet un bip lorsque le 10 cm / code-barres est scanné. 4 pouces Remarque : lorsque vous utilisez une bandelette de test provenant d'un nouveau flacon, vous serez invité...
Page 29 8. Obtention d'un échantillon Massez le doigt vers le bout du doigt avant de le piquer. Exercez une pression sur le doigt avec la lancette (voir les instructions de la lancette choisie pour plus de détails). Pressez doucement à partir de la base du doigt pour former une goutte de sang.
Page 30 Si vous renversez l'échantillon dans le port de l'analyseur pour bandelettes, nettoyez l'analyseur de coagulation en suivant les instructions figurant à la page 35. 10. Analyse en cours Pendant l'analyse, une barre en bas de l'écran indique la progression et l'état du contrôle de qualité interne de la bandelette.
Page 31 12. Éjectez la bandelette et nettoyez l'analyseur de coagulation. Tenez l'analyseur de coagulation au-dessus d'une poubelle pour déchets biologiques de façon à ce que la bandelette soit dirigée vers l'ouverture de la poubelle, puis appuyez doucement sur le bouton d'éjection pour jeter la bandelette. Pour les instructions sur l'élimination, voir page 80.
Page 32 Cette page est intentionnellement vierge.
Page 33: Réalisation D'un Test Lqc
Il convient de reconstituer le plasma avec le diluant pour obtenir la solution de contrôle. Cette solution de contrôle est ensuite analysée par l'analyseur de coagulation Xprecia Prime™. Les superviseurs peuvent configurer l'analyseur de coagulation pour verrouiller les tests des patients si les tests LQC ne sont pas réalisés assez...
Page 34: Mises En Garde
Mises en garde Pour réaliser un test LQC, procédez comme suit : • Utiliser uniquement les bandelettes de test Xprecia Prime™ PT-INR d'Universal Biosensors. Les autres bandelettes de test (y compris les autres bandelettes de test Xprecia) ne fonctionneront pas avec l'analyseur de coagulation Xprecia Prime™.
Page 35 Pour réaliser un test LQC, procédez comme suit : • Ne pas utiliser de flacon à bandelettes si la date de péremption ou la date d'élimination inscrite sur l'étiquette est dépassée. Une erreur s'affichera si la bandelette utilisée est périmée. •...
Page 36: Préparation D'un Test Lqc
Préparation d'un test LQC Avant de faire un test LQC, vous devrez préparer la solution de contrôle à l'aide du matériel fourni dans votre kit Xprecia™ Systems PT Controls. Pour le faire : Ouvrir un flacon de plasma et un flacon de diluant Retirer les capuchons vissés du flacon de plasma et d'un des flacons de diluant.
Page 37: Comment Faire Un Test Lqc
Comment faire un test LQC 1. Appuyez sur le bouton d'alimentation et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'analyseur s'allume. Lorsque le processus de démarrage de l'analyseur de coagulation est terminé, l'écran d'accueil s'affiche. Vous devrez peut-être vous connecter avec votre identifiant et votre mot de passe d'opérateur (vérifiez auprès de votre administrateur pour plus de détails).
Page 38 4. Retirez une bandelette de test de son flacon Refermez correctement le flacon immédiatement après avoir retiré la bandelette. Assurez-vous que vos mains sont propres et sèches pour éviter de contaminer ou d'endommager les bandelettes de test. Évitez de toucher la zone cible (l'encoche semi- circulaire blanche à...
Page 39 7. L'analyseur de coagulation se prépare Attendez que l'analyseur se prépare. Lorsque l'analyseur de coagulation est prêt, l'écran Appliquer l'échantillon maintenant s'affiche. N'APPLIQUEZ PAS l'échantillon avant d'y être invité. 8. Obtention d'un échantillon Agitez doucement la solution LQC que vous avez préparée précédemment (voir ci-dessus), puis retirez le capuchon et utilisez la pipette fournie pour extraire un échantillon de la solution.
Page 40 Si vous renversez un échantillon dans le port prévu pour bandelettes de l'analyseur pendant l'application de l'échantillon, nettoyez l'analyseur de coagulation en suivant les instructions figurant à la page 35 10. Analyse en cours Pendant l'analyse, une barre en bas de l'écran indique la progression et l'état du contrôle de qualité...
Page 41: Verrouillages Et Rappels Lqc
établissement. Verrouillages et rappels LQC L'analyseur de coagulation Xprecia Prime™ offre une fonction de verrouillage LQC. Cela bloquera la fonctionnalité de test du patient jusqu'à ce qu'un test de contrôle de la qualité du liquide soit effectué...
Page 42 Cette page est intentionnellement vierge.
Page 43: Nettoyage De L'analyseur De Coagulation
Nettoyage de l'analyseur de coagulation Certaines pièces de l'analyseur de coagulation Xprecia Prime™ pourraient être contaminées pendant les tests, entraînant des erreurs de l'analyseur ou la transmission d'agents pathogènes à diffusion hématogène aux utilisateurs. L'analyseur de coagulation doit être nettoyé et désinfecté entre chaque test.
Page 44: Mises En Garde
Mises en garde Suivez les instructions de désinfection recommandées et les intervalles de contact indiqués dans ce guide de l'utilisateur. N'utilisez pas que les lingettes recommandées, car tout autre désinfectant pourrait endommager l'analyseur de coagulation. Essorez l'excédent de liquide de chaque lingette avant de l'utiliser, de manière à...
Page 45 Continuez sur les quatre bords et l'arrière de l'analyseur en effectuant deux mouvements vers l'avant et l'arrière et deux mouvements vers la gauche et la droite sur chaque surface. Inclinez toujours l'analyseur de manière à ce que le port pour bandelettes pointe légèrement vers le bas pour éviter que du liquide ne pénètre dans le port.
Page 46: Signes De Détérioration
E. Attendez au moins deux minutes pour permettre aux propriétés désinfectantes des CaviWipes™ de faire effet. F. Séchez soigneusement l'analyseur avec des mouchoirs ou des chiffons non pelucheux. Séchez soigneusement toute la surface de l'analyseur en veillant à ne pas laisser de liquide pénétrer directement dans le connecteur du port pour bandelettes en essuyant dans un ordre et une direction similaire à...
Page 47: Historique Des Résultats
Historique des résultats L'analyseur Xprecia Prime™ enregistre les résultats des tests précédents. Un résumé de ces tests (y compris les tests qui se sont soldés par une erreur) peut être affiché sur l'analyseur. Il peut contenir jusqu'à mille enregistrements. Une fois la capacité atteinte, un nouvel enregistrement écrase l'enregistrement le plus ancien.
Page 48: Affichage Des Résultats Des Tests Lqc Précédents
Les résultats précédents sont conservés, même lorsque l'analyseur est éteint. Affichage des résultats des tests LQC précédents Pour afficher les résultats des tests LQC précédents : Après la connexion (si nécessaire) et l'accès à l'écran Accueil, appuyez sur le bouton HISTORIQUE. Dans la liste des résultats, recherchez les résultats LQC identifiés par une icône de flacon LQC.
Page 49 Affichage des tests précédents qui se sont soldés par une erreur Les tests qui se soldent par une erreur (y compris l'échec du LQC) sont également enregistrés dans la liste des résultats. Ces tests sont identifiés dans la liste des résultats par l'icône Pour afficher les résultats des tests qui se sont soldés par une erreur : Après la connexion (si nécessaire) et l'accès à...
Page 50: Exportation Des Résultats Antérieurs Vers Un Appareil Externe
Les résultats des tests sur l'analyseur peuvent être exportés vers un périphérique externe au format texte (délimité par des virgules). Équipement requis Votre analyseur Xprecia Prime™ connecté à un réseau sans fil (voir page 48 pour les instructions) ou à un PC par USB (à l'aide du câble USB fourni) Un appareil externe équipé...
Page 51: Connexion À L'analyseur Depuis Un Autre Appareil
à l'adresse IP de votre analyseur Xprecia Prime™ (voir « Configuration » ci-dessus) Si connexion par USB : utilisez l'adresse IP 172.16.71.1 REMARQUE : Votre navigateur peut vous envoyer un avertissement de sécurité indiquant que le site Web n'est pas sécurisé...
Page 52 Sélectionnez l'onglet Résultats, puis cliquez sur le bouton Exporter et spécifiez un emplacement et un nom de fichier. Vos résultats seront exportés sous forme de fichier ZIP. Le fichier ZIP contient un fichier CSV (texte délimité par des virgules) (appelé "results_all.csv") qui contient tous les résultats historiques sur l'analyseur.
Page 53: Paramètres
Paramètres Paramètres généraux Cette rubrique décrit les paramètres disponibles pour tous les opérateurs. Pour les paramètres avancés disponibles uniquement pour les superviseurs, voir page 51. Pour régler les paramètres de l'analyseur, connectez-vous (si nécessaire) puis, à l'écran Accueil, appuyez sur Paramètres et puis sur Généraux.
Page 54: Volume Sonore
Volume sonore L'analyseur émet des alertes sonores à différents moments, notamment : • en cas d'évènement clé pendant un test ; • en cas d'erreur ou d'avertissement. Appuyez sur pour augmenter ou diminuer le volume des alertes sonores. Appuyez sur pour confirmer le nouveau niveau de volume.
Page 55: Langue
Langue Pour régler la langue, sélectionnez la langue souhaitée puis appuyez sur . Vous devrez peut-être balayer la liste pour la faire défiler jusqu'à la langue souhaitée. Mise hors tension automatique L'analyseur peut être configuré pour s'éteindre automatiquement après une période d'inactivité. Cette fonction peut être désactivée en sélectionnant «...
Page 56: Connectivité (Sans Fil)
Connectivité (sans fil) Connexion à un réseau sans fil Une connexion réseau sans fil (Wi-Fi) peut être nécessaire pour que l'analyseur télécharge les résultats vers un appareil externe. Pour vous connecter à un réseau sans fil : À partir de l'écran Accueil, appuyez sur le bouton PARAMÈTRES, puis sur Connectivité...
Page 57: Abandon D'un Réseau Sans Fil
Abandon d'un réseau sans fil Pour ignorer un réseau sans fil (afin que l'analyseur ne se connecte plus à ce réseau), sélectionnez Réseaux connus à l'écran des paramètres Connectivité, puis sélectionnez un nom de réseau et appuyez sur le bouton de corbeille.
Page 58: À Propos
À propos Informations sur l'appareil Les informations sur l'analyseur, telles que le numéro de série et la version du logiciel, sont disponibles en sélectionnant PARAMÈTRES à l'écran Accueil, puis À propos, puis Infos sur l'appareil. Informations sur le réseau Les informations sur la connexion au réseau sans fil, telles que l'adresse IP et l'adresse MAC, sont disponibles en sélectionnant PARAMÈTRES à...
Page 59: Paramètres Avancés (Pour Les Superviseurs)
Paramètres avancés (pour les superviseurs) Les paramètres décrits dans cette rubrique ne sont disponibles que : • Si l'opérateur connecté est défini comme un superviseur dans la liste des opérateurs • Si la connexion n'est pas activée, auquel cas toutes les fonctions sont disponibles pour tous les utilisateurs Après avoir sélectionné...
Page 60: Paramètres De Connexion
Paramètres de connexion Les paramètres de connexion offrent au superviseur la possibilité d'activer ou de désactiver la connexion. Lorsque la connexion est désactivée, chaque utilisateur pourra accéder à toutes les fonctions (notamment aux paramètres avancés expliqués dans cette rubrique). Notez que pour activer la connexion, il doit y avoir une liste des opérateurs contenant au moins un superviseur (voir page 57).
Page 61: Paramètres De Test - Verrouillages Lqc
Paramètres de test – Verrouillages LQC À propos des verrouillages LQC Le superviseur a la possibilité d'activer la fonction de verrouillage LQC. Cette fonction empêche l'exécution des tests des patient si : • le dernier test LQC effectué a échoué ou •...
Page 62 Activation des verrouillages de rappel LQC Une fois les verrouillages LQC activés, le superviseur peut définir la fréquence des rappels LQC. Lorsqu'un rappel LQC expire, l'analyseur se verrouille jusqu'à ce qu'un test LQC réussi soit effectué pour chaque niveau sélectionné. Activation des alertes de verrouillage LQC Le superviseur peut configurer une alerte pour avertir l'utilisateur qu'un rappel LQC est sur le point d'expirer.
Page 63 avant le verrouillage. Par exemple, si le superviseur choisit 10 minutes, l'alerte apparaîtra 10 minutes avant le rappel LQC. Lorsqu'une alerte LQC est prévue, le bouton Test à l'écran Accueil devient jaune.
Page 64 Activation du contournement LQC (STAT) Il arrive parfois qu'un verrouillage du rappel LQC se produise lorsqu'un test de patient STAT (Short Turn Around Time) doit être effectué. Pour répondre à ce besoin, le superviseur peut autoriser des opérateurs définis à contourner un verrouillage de rappel LQC. Chaque verrouillage LQC ne peut être contourné...
Page 65: Configuration D'une Liste Des Opérateurs
Configuration d'une liste des opérateurs À propos de la liste des opérateurs Pour activer la fonctionnalité de connexion, le superviseur doit d'abord configurer une liste des opérateurs. La liste des opérateurs contient une liste de noms d'opérateurs pour lesquels les champs suivants sont définis : Champ Description...
Page 66: Comment Configurer La Liste Des Opérateurs
Comment configurer la liste des opérateurs Pour configurer la liste des opérateurs, procédez comme suit : Connectez-vous au serveur Web en suivant les instructions à la page 42. REMARQUE : l'analyseur ne prend pas en charge Internet Explorer Accédez à l'onglet Liste des opérateurs. Cliquez sur la dernière ligne pour ajouter un nouvel opérateur ou cliquez sur «...
Page 67: Dépannage
Dépannage L'entretien, les réparations et les modifications doivent être effectués par des parties expressément autorisées par Universal Biosensors. L'entretien, les réparations et les modifications effectuées par des personnes non autorisées annulent la garantie. Contactez le service clientèle pour plus d'informations (voir page 73).
Page 68: Dépannage Du Contrôle De La Qualité Des Liquides (Lqc)
Dépannage du contrôle de la qualité des liquides (LQC) En cas d'échec d'un test LQC, envisagez d'effectuer successivement les actions suivantes jusqu'à l'obtention d'un résultat positif : Étape Description Refaites le test en utilisant une nouvelle bandelette du même flacon avec une solution de contrôle fraîchement préparée.
Page 69: Messages D'avertissement Et D'erreur
Messages d'avertissement et d'erreur Les avertissements et les erreurs sont répertoriés ci-dessous par ordre numérique. Pour trouver le numéro d'avertissement ou d'erreur, vérifiez la zone sous le texte WARNING ou ERROR dans la moitié supérieure de l'écran. L'apparition d'un avertissement ou d'une erreur dépend de la situation : •...
Page 70 Cause Solution Écran Avertissement/Erreur Lorsque vous êtes invité à scanner une bandelette, scannez toujours une bandelette Xprecia Prime™ PT. L'analyseur a essayé de Vous devez utiliser scanner le code-barres uniquement les bandelettes de d'une bandelette, mais test Xprecia Prime™ PT-INR.
Page 71 Consultez votre administrateur si le problème persiste. Lorsque vous êtes invité à scanner une bandelette, scannez toujours une bandelette Xprecia Prime™ PT. L'analyseur a essayé de Vous devez utiliser scanner le code-barres uniquement les bandelettes de d'une bandelette, mais test Xprecia Prime™ PT-INR.
Page 72 Cause Solution Écran Avertissement/Erreur Maintenez l'analyseur à niveau pour continuer le L'analyseur a été trop test. Ne pas heurter ni incliné ou a été heurté. incliner l'analyseur lorsque l'échantillon est appliqué. Votre analyseur est Vous pouvez toujours configuré pour se réaliser des tests de verrouiller si un test LQC patients pour le moment,...
Page 73 Cause Solution Écran Avertissement/Erreur Relancez la mise à jour du logiciel. Si le problème persiste, contactez le service Quelque chose a clientèle (voir page 73). interrompu l'exécution de En attendant, vous pouvez la mise à jour du logiciel. continuer à utiliser votre analyseur avec la version logicielle existante.
Page 74 Cause Solution Écran Avertissement/Erreur Refaites le test avec un échantillon frais prélevé Le résultat mesuré était au bout du doigt. inférieur à la plage de De tels résultats doivent mesure de Xprecia être confirmés à l'aide Prime™ d'une méthode de test (<...
Page 75 Cause Solution Écran Avertissement/Erreur Le contrôle intégré de la Jetez la bandelette et bandelette de test (OBC) a recommencez le test avec une détecté que la bandelette nouvelle bandelette provenant était endommagée et ne du même flacon (si pourrait pas être utilisée. disponible).
Page 76 Cause Solution Écran Avertissement/Erreur Jetez la bandelette et commencez un nouveau test. L'utilisateur a interrompu un test après l'insertion Après son insertion dans de la bandelette. le port prévu pour bandelettes, la bandelette ne doit pas être réutilisée. La bandelette n'a pas été Recommencez le test et insérée dans le délai insérez la bandelette...
Page 77 Cause Solution Écran Avertissement/Erreur Jetez la bandelette et commencez un nouveau L'échantillon a été test. Appliquez appliqué trop tôt. l'échantillon uniquement lorsque vous y êtes invité par l'analyseur. Jetez la bandelette et commencez un nouveau test. Assurez-vous que la La bandelette de test a bandelette est été...
Page 78 Cause Solution Écran Avertissement/Erreur Jetez la bandelette et commencez un nouveau L'échantillon n'a pas été test. Appliquez appliqué au moment l'échantillon uniquement demandé par l'analyseur. lorsque vous y êtes invité par l'analyseur. Jetez la bandelette et Pendant l'application de commencez un nouveau l'échantillon, l'analyseur a test.
Page 79 Cause Solution Écran Avertissement/Erreur Refaites le test avec un La date de péremption du nouveau kit LQC dont la kit LQC est dépassée. date de péremption n'est pas dépassée. Avant de pouvoir utiliser l'analyseur, vous devez le La batterie est trop faible connecter à...
Page 80 Cette page est intentionnellement vierge.
Page 81: Service Clientèle
Service clientèle Si vous avez encore des questions ou si le système Xprecia Prime™ ne fonctionne toujours pas comme prévu après avoir essayé les différentes options de dépannage répertoriées au chapitre 8, contactez votre distributeur agréé (voir www.universalbiosensors.com). Détails de commande Si vous avez besoin de pièces de rechange, contactez votre...
Page 82 Cette page est intentionnellement vierge.
Page 83: 10. Annexes
Bus universel en série Temps de prothrombine Xprecia Prime™ affiche également les résultats du temps de prothrombine (PT) en secondes. Le temps indiqué est dérivé du résultat INR et de l'équation suivante. Le calcul est effectué avec un ISI de 1,0 et un temps de prothrombine plasmatique moyen normal typique de 12 secondes.
Page 84: Étiquettes Et Symboles
Étiquettes et symboles Étiquette ou Explication symbole Fabricant Déclaration du fabricant selon laquelle le produit est conforme aux directives applicables de l'Union européenne. Lisez le manuel d'utilisation avant utilisation. Consultez le mode d'emploi pour obtenir des informations de mise en garde importantes telles que des avertissements et des précautions qui ne peuvent pas, pour diverses raisons, être présentées sur l'appareil lui-même.
Page 85 être utilisé que lorsque l'altitude est inférieure à 2 000 m (6 561 pieds) (évaluée pour la sécurité électrique uniquement). Guide de démarrage rapide Analyseur Xprecia Prime™ Alimentation électrique Guide de l'utilisateur Capuchon de rechange (couvercle du port pour bandelettes) Ce symbole indique que la température de stockage du produit est...
Page 86 Caractéristiques techniques Général Entrée 0,9 A Indice 3,7 V 0,5 A MAX Capacité 1,85 Ah (LI-ION) Indice d'infiltration d'eau IPX0 Indice du degré de pollution Degré de pollution II Catégorie de surtension Catégorie I Conditions de fonctionnement de l'analyseur Température 15 °C à...
Page 87 Alimentation électrique Modèle GTM46161-165.0-USB Entrée 100 – 240 V~, 50-60 Hz, 0,45 A Fluctuation de la tension d'alimentation secteur : +/-10 % Indice 3,2 A Altitude de fonctionnement jusqu'à 5 000 m Taux d'humidité de fonctionnement 0 à 93 % Pression d'air de fonctionnement 54 à...
Page 88: Mentions Légales
Mentions légales Licences logicielles L'analyseur Xprecia Prime™ utilise à la fois un logiciel propre, un logiciel tiers et un logiciel libre. Les détails des licences sont disponibles sur : https://www.universalbiosensors.com/Modified-Third-Party-Software/ L'utilisation de l'analyseur Xprecia Prime™ est soumise aux conditions de ces licences.
Page 89: Émissions Radio Et Compatibilité Électromagnétique
Émissions radio et compatibilité électromagnétique Déclaration de conformité FCC Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas causer d'interférences nuisibles et (2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences pouvant entraîner un fonctionnement indésirable.
Page 90: 11. Index
11. Index appliquer sur la bande ..31 Abréviations et termes ..75 Erreurs Alimentation liste des avertissements et mise hors tension automatique erreurs ........61 ..........47 Étiquettes et symboles ..76 Alimentation allumer et éteindre ....11 Heure bouton marche/arrêt ....
Page 91 Paramètres de mise hors affichage des tests de patients ..........39 tension automatique ..47 Résultats de test Principales caractéristiques . 6 affichage des tests qui se Réalisation d'un test LQC terminent par une erreur ..41 avertissements ..... 26 Résultats historiques ..
Page 92 Remarques :...
Page 93 Remarques :...
Page 94 Remarques :...
Page 95 Remarques :...
Page 96 Imprimé en chine Conçu par Universal Biosensors Pty Ltd 1 Corporate Avenue Rowville, 3178, Victoria Australie MediMark Europe Sarl 11 rue Émile Zola. BP 2332 F-38033 Grenoble Cedex 2 France UK Responsible Person: Obelis UK Ltd Sandford Gate, East Point Business Park, Oxford OX4 6LB Royaume-Uni www.universalbiosensors.com...