Compatibilité Électromagnétique (Cem) - DTF MEDICAL kitett Fisio Pro Notice D'utilisation

Performances essentielles :
• Fournir une aspiration suffisante pour que les mamans puissent tirer leur lait.
• Maitriser la cadence d'aspiration, afin de respecter au mieux le rythme de succion du bébé.
Partie appliquée: téterelle.
Identification :
Chaque tire-lait a une identification unitaire (référence et numéro) qui indique entre autres la date exacte de
fabrication et le numéro d'ordre de réalisation de l'appareil. Les deux premiers chiffres permettent de connaitre
l'année de fabrication (par exemple, 68 : 1950 + 68 = 2018) et les trois chiffres suivants donnent le jour de l'année
de fabrication (par exemple, 285 = 12 octobre). Les deux derniers chiffres indiquent le numéro d'ordre de
fabrication dans la série. De plus, chaque accessoire est identifié par un numéro de lot mentionné. Pour plus
d'informations, se référer au mode d'emploi du KIT EXPRESSION.
Les appareils électro-médicaux nécessitent des précautions spéciales vis-à-vis de la CEM et doivent être installés et mis
en service selon les informations CEM fournies dans cette notice.
AVERTISSEMENT : Il convient que l'appareil ne soit pas utilisé à côté d'autres appareils ou empilé sur ces derniers. Si
cette utilisation est nécessaire, il convient d'observer cet appareil et les autres appareils pour vérifier le
fonctionnement normal.
AVERTISSEMENT : L'utilisation de câbles ou d'accessoires autres que ceux spécifiés dans la notice peut affecter
négativement les performances CEM.
AVERTISSEMENT : Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris les
périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12 pouces) de toute partie du
tire-lait FISIO® PRO, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances de ces
appareils pourraient en être altérées.
AVERTISSEMENT : Si l'appareil dysfonctionne du fait des perturbations électromagnétiques, les performances de
l'appareil peuvent être altérées et entrainer un retard des soins du patient.
Les appareils de communication sans fil tels que dispositifs domestiques sans fil en réseau, téléphones mobiles,
téléphones sans fil et leurs bases, talkies-walkies peuvent affecter l'appareil et il est recommandé de les garder au
moins à une distance de 0,5 m de l'appareil.
Emissions harmoniques (CEI 61000-3-2)
Fluctuations de tension / Papillotement flicker (CEI 61000-3-3)
Essai d'immunité
Décharges électrostatiques (DES)
(CEI 61000-4-2)
Transitoires rapides en salves
(CEI 61000-4-4)
Surtension transitoire
(CEI 61000-4-5)
Creux de tension, coupures
brèves et variations de tension
sur des lignes d'entrée
d'alimentation électrique
(CEI 61000-4-11)
Interruptions de tension
(CEI 61000-4-11)
Champ magnétique à la
fréquence du réseau électrique
(50/60 Hz)
(CEI 61000-4-8)
Perturbations RF rayonnées
(CEI 61000-4-3)
11. Compatibilité électromagnétique (CEM)
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Essai d'émissions
Emissions RF (CISPR 11)
Emissions RF (CISPR 11)
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Niveau d'essai CEI 60601
± 8 kV au contact direct
± 15 kV dans l'air
± 2 kV pour les lignes d'alimentation électrique
± 1 kV pour les lignes d'entrée / sortie
± 1 kV entre phases
± 2 kV entre phase et terre
0% U
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
0% U
ET 70% U
Monophasé : à 0°
0% U
80 MHz à 2.7 GHz
385 MHz à 27 V/m
450 MHz à 28 V/m
; 0.5 cycle
T
; 1 cycle
T
; 25/30 cycles
T
: 250/300 cycles
T
30 A/m
10 V/m
12
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Niveau de conformité
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
± 1 kV
± 1 kV entre phases
± 2 kV entre phase et terre
0% U ; 0.5 cycle
T
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
0% U ; 1 cycle
T
ET 70% U ; 25/30 cycles
T
Monophasé : à 0°
0% U : 250/300 cycles
T
30 A/m
10 V/m
80 MHz à 2.7 GHz
385 MHz à 27 V/m
450 MHz à 28 V/m