Sommaire des Matières pour Signifier eXciteOSA
- Page 1 Mode d'emploi PRÉCAUTIONS IMPORTANTES : LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT L'UTILISATION...
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Page 2: Table Des Matières
Les questions fréquemment posées ......................22 La résolution de problèmes ........................25 Le système eXciteOSA, les exigences opérationnelles ................26 Le système eXciteOSA, les exigences en matière de transport et d'entreposage ........26 Les symboles utilisés ..........................28 Les spécifications ............................29 Les déclarations ............................ -
Page 3: Les Précautions Importantes
Les précautions importantes VEUILLEZ LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT L'UTILISATION. (pour la dernière version du guide de l'utilisateur, veuillez consulter le site https://exciteosa.com) LES AVERTISSEMENTS Pour éviter les risques d'électrocution, de brûlures, d'incendie ou de blessures physiques : • L'appareil ne doit être utilisé qu'en étant éveillé. Il ne doit pas être utilisé pendant le sommeil. - Page 4 • l’appareil eXciteOSA doit être utilisé à la maison ou dans un environnement de soins de santé (ou équivalent). • l’eXciteOSA est un appareil pour une seule personne et ne doit pas être partagé ou utilisé par d'autres personnes. • N'utilisez pas l’eXciteOSA lorsque vous conduisez un véhicule ou faites fonctionner des machines et autres équipements.
- Page 5 VEUILLEZ LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT L'UTILISATION. LES CONTRE-INDICATIONS LES PRÉCAUTIONS N'utilisez pas l’eXciteOSA si : Veuillez consulter votre médecin ou dentiste si : • vous êtes enceinte ou susceptible de l'être. • vous souffrez d'une maladie des gencives • vous utilisez un stimulateur cardiaque ou ou avez des saignements des gencives ou des électrodes implantées.
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Page 6: Qu'est-Ce Qu'il Y A Dans Le Paquet
Qu’est-ce qu’il y a dans le paquet ? Le paquet eXciteOSA contient : L’embout buccal (Vue de dessus) Le électrodes Le connecteur de type USB-C Le silicone flexible Figure 1... - Page 7 L’unité de contrôle (avec Bluetooth) Le connecteur de type USB-C Le connecteur de type USB-C La lumière LED sous le logo Figure 2 Le Câble USB (câble de 15 cm) Figure 3...
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Page 8: L'utilisation Prévue
L’utilisation prévue L’appareil eXciteOSA est destiné à réduire les ronflements et l'apnée obstructive du sommeil en renforçant les muscles de la langue par stimulation électrique. LES INDICATIONS D'UTILISATION : L’appareil eXciteOSA est indiqué pour réduire les ronflements et l'apnée légère du sommeil (IAH<15) chez les patients âgés de 18 ans ou plus. - Page 9 * Vos données sont toujours en sécurité chez nous. Vous pouvez consulter notre Politique de confidentialité pour plus de détails. Choisissez si vous avez déjà un appareil eXciteOSA ou non. Si vous choisissez oui, une configuration supplémentaire sera nécessaire.
- Page 10 Ensuite, veuillez confirmer que vous n'utilisez pas de stimulateur cardiaque et que vous n'êtes pas enceinte. Il est très important qu'aucun de ces éléments ne s'applique à vous, car l'appareil eXciteOSA peut interférer avec votre stimulateur cardiaque ou avec le développement de votre bébé.
- Page 11 LE TABLEAU DE BORD Le tableau de bord est l’écran principal de l’application smartphone où toutes les fonctionnalités sont disponibles. Le paramètres La thérapie eXciteOSA Le contenu éducatif Le articles...
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Page 12: Utiliser Votre Appareil Exciteosa Avec Une Application Smartphone
Utiliser votre eXciteOSA avec une application smartphone Avant de commencer votre thérapie, s’assurer que : le silicone de l’embout buccal n’est pas fissuré ou cassé avant de l’utiliser. S'il y a des preuves de dommages au silicone - N'UTILISEZ PAS L'APPAREIL. - Page 13 Pour commencer à utiliser l’appareil eXciteOSA, connectez l'embout buccal à l'unité de contrôle comme indiqué sur la figure 5. Figure 5 Figure 6 Figure 6 Insérez l'appareil dans votre bouche et laissez-le reposer autour de la langue comme il est indiqué sur la figure 6 et fermez doucement la bouche.
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Page 14: L'application Smartphone My Exciteosa
L'application smartphone My eXciteOSA My eXcite0SA est l'endroit où vous pouvez commencer votre thérapie eXcite0SA ou ajouter votre appareil. Cet écran apparaîtra si vous n'avez pas déjà ajouté un appareil. Pour que l'appareil eXcite0SA fonctionne, vous devez autoriser la connexion Bluetooth. - Page 15 SE CONNECTER Pour commencer le thérapie, vous devez jumeler votre téléphone avec l’unité de contrôle. Assurez-vous que l’unité de contrôle se trouve à proximité de votre téléphone. LA TÉLÉCOMMANDE Indique si l'appareil est connecté au téléphone Indique l’état de la pile de l’appareil Indique la durée restante du thérapie Met le thérapie en pause Arrête le thérapie...
- Page 16 LE COMPTE À REBOURS Après avoir jumelé votre appareil eXciteOSA avec votre téléphone portable, votre thérapie commencera par un compte à rebours de 3 à 1 avant de commencer la thérapie proprement dit. ARRÊTER LA THÉRAPIE La thérapie peut être interrompu à tout moment mais, pour des raisons de sécurité, il ne peut être repris que 30 minutes après...
- Page 17 FAIRE UNE PAUSE DANS LA THÉRAPIE La thérapie peut être interrompu à tout moment. Il ne peut être mis en pause que pendant 3 minutes. Après les 3 minutes écoulées, la thérapie est considéré comme arrêté et ne peut être redémarré qu’après 30 minutes. FIXER UN RAPPEL Vous pouvez fixer un rappel à...
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Page 18: La Fréquence D'utilisation
Une fois les résultats souhaités atteints, il est recommandé d'avoir un régime d'entretien régulier 20 minutes deux fois par semaine. eXciteOSA peut être utilisé à long terme. Cela est comparable au maintien de votre forme physique en faisant régulièrement de l’exercice. -
Page 19: Entreposer Et Voyager Avec Votre Appareil Exciteosa
L’unité de contrôle et l’unité de télécommande doivent être maintenues au sec pendant leur utilisation et leur stockage. Après utilisation, entreposer dans un environnement sec ou dans la boîte de rangement. Si vous prévoyez de voyager avec votre appareil eXciteOSA, placez chaque unité dans son emballage d'origine pour la protéger pendant le transport. -
Page 20: Les Paramètres
Les paramètres Vous pouvez gérer tous vos paramètres à partir d’un seul endroit. Voir et modifier votre profil Une liste de vos appareils Une liste de questions fréquemment posées Vous avez eu un problème avec l'application ou l'appareil ? Vous pouvez le signaler ici Les commentaires nous incitent à... - Page 21 VOIR/MODIFIER LES QUESTIONS LE PROFIL FRÉQUEMMENT POSÉES Modifiez les données déjà fournies, Consultez puis appuyez sur les questions « Sauvegarder » fréquemment pour enregistrer vos posées pour trouver modifications. des réponses à vos problèmes. SIGNALER UN LES NOTIFICATIONS PROBLÈME Modifiez l'heure de vos notifications.
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Page 22: Les Questions Fréquemment Posées
Les questions fréquemment posées Pourquoi est-ce que je ronfle ? Le ronflement est causé par la vibration des structures de la gorge pendant le sommeil. Lorsque vous dormez, les muscles de la gorge se détendent et s'affaissent partiellement. Les parties les plus étroites de la gorge peuvent alors créer une turbulence de l'air circulant dans la gorge qui fait le bruit du ronflement. - Page 23 Comment fonctionne l’appareil eXciteOSA ? L'appareil eXciteOSA délivrera de petits courants électriques à votre langue par l'intermédiaire de l'embout buccal, ce qui stimulera le muscle de la langue et améliorera son tonus. L’amélioration du tonus du muscle de la langue aidera à garder le passage respiratoire ouvert pendant votre sommeil et réduira la vibration de la région de la gorge.
- Page 24 Cela peut devenir une sensation inconfortable. À quel moment de la journée dois-je utiliser l'appareil eXciteOSA ? L’appareil exciteOSA peut être utilisé à tout moment de la journée, mais il est recommandé de l'utiliser avant d'aller dormir.
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Page 25: La Résolution De Problèmes
Vérifiez qu’il n’y a pas d’infiltration de liquide dans le connecteur USB. • Vérifiez que le connecteur mini USB n’est pas endommagé. • Vérifiez que l’embout n’est pas endommagé. • Si les mesures ci-dessus ont été mises en œuvre, contactez l'équipe d'assistance/soutien de l'eXciteOSA. -
Page 26: Le Système Exciteosa, Les Exigences Opérationnelles
Humidité de 15 % à 90 % Pression atmosphérique de 70 kPa à 106 kPa (10,15 psi à 15,37 psi) La durée de vie opérationnelle est de 3 ans. Le système eXciteOSA, exigences en matière de transport et d'entreposage Température -25°C à +70°C (-13°F à +158°F) Jusqu'à... - Page 27 à Signifier Medical Technologies Ltd. La garantie eXciteOSA n'inclut pas les abus ou les utilisations abusives telles que la chute ou l'immersion de l'unité de commande et de la télécommande dans l'eau ou dans une autre substance liquide, l'altération de l'unité...
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Page 28: Les Symboles Utilisés
Les symboles utilisés +158°F (+70°C) -13°F (-25°C) Se référer au manuel Les limites de température d’instructions de stockage Garder au sec Le numéro de catalogue Non stérile Le numéro de série La partie appliquée de type BF Le Fabricant La directive WEE La date de fabrication... - Page 29 L’embout buccal La couleur Blanc et bleu Blanc et gris L’emballage L’appareil eXciteOSA est emballé dans une un paquet protection La source d'alimentation La Batterie rechargeable 100mAh LiPo 32,4 V La tension de sortie maximale La sortie varie en fonction de l'impédance (voir le tableau A à la page 35)
- Page 30 Les informations sur les radiofréquences L’unité contrôle La bande de fréquence de réception 2,4 GHz à 2,48 GHz La largeur de bande de la section de réception dans ces bandes 2 MHz La puissance rayonnée efficace jusqu'à 3,5 dBm IEC 60601-1-2:2014 (EDITION 4) / EN 60601-1-2:2015(L’environnement des soins à domicile) Standard Catégorie CISPR 11 / EN 55011...
- Page 31 être utilisés à moins de 30 cm de toute partie du système eXciteOSA, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. À défaut, il pourrait en résulter une dégradation des performances de cet équipement.
- Page 32 La déclarations POUR LES ÉTATS-UNIS La déclaration d'avertissement de la FCC : Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles de la FCC. • L’opération est soumise aux deux conditions suivantes : 1. Ce dispositif ne doit pas causer d'interférences nuisibles, et 2.
- Page 33 175 Highland Avenue, Needham, MA 02492 +1844 MILDOSA (+1844 645 3672) Health Canada Device ID: 1027134 Health Canada Device Identifier: 23000 Ce produit est fabriqué par Signifier Medical Technologies en conformité avec les normes de dispositifs médicaux et les normes de qualité : ISO 13485:201...
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Page 34: Le Tableau A : Production Représentative Avec Des Charges Variables
Le tableau a : production représentative avec des charges variables L’embout buccal 900 Ohm 500 Ohm 338 Ohm charge Le Niveau de La tension La courant Tension Courant Tension Courant thérapie mesurée (V) calculé (mA) mesurée (V) calculé (mA) mesurée (V) calculé... - Page 35 1282 Le guide d’utilisateur, Le français canadien: 041 300 100, daté de janvier 2022...