Sommaire des Matières pour Spirosure Fenom Pro
- Page 1 ® Moniteur pour l’asthme Mode d’emploi IFU-3264 rév. B Instructions d’utilisation, Fenom Pro...
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Page 2: Table Des Matières
Consignes de Sécurité Conformité Avertissements Émissions électromagnétiques Immunité électromagnétique Chapitre 3 : Guide de démarrage rapide du Fenom PRO Chapitre 4 : Préparation de la mesure FeNO Activation de l’appareil Vérification avant le test Chapitre 5 : Effectuer une mesure FeNO... - Page 3 Données Électriques Performance en NO exhalé Linéarité Précision Exactitude Limite de détection Plage de mesure Paramètres d’exhalation Chapitre 12 : Référence Explication des symboles Chapitre 13 : Pièces et Accessoires Pièces Accessoires Bibliographie IFU-3264 rév. B Instructions d’utilisation, Fenom Pro...
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Page 4: Définitions
à pleine inspiration, mesuré en litres par minute ou en litres par seconde. Test en cabinet ordinaire, utilisé pour évaluer le bon fonctionnement des poumons Spirométrie d’un patient en mesurant la quantité d’air inhalée, la quantité d’air expirée et la vitesse d’expiration. IFU-3264 rév. B Instructions d’utilisation, Fenom Pro... -
Page 5: Chapitre 1 : Présentation Du Système
Limites cliniques Le Fenom Pro ne doit pas être utilisé par des enfants de moins de 7 ans, y compris les nourrissons, car la mesure nécessite la coopération du patient. Le facteur déterminant pour la limite d’âge est basé sur la capacité du patient à... -
Page 6: Composants Du Fenom Pro
Composants du Fenom Pro Tableau 1 : Composants du Fenom Pro Description Nº Écran tactile Pièce à main Indicateur de batterie : si une seule barre est illuminée, l’autonomie de la batterie est inférieure à 25 % Indicateur d’alimentation secteur : cet indicateur est... -
Page 7: Boutons D'affichage
Boutons d’affichage Le Fenom Pro comporte plusieurs icônes de boutons pour faciliter la navigation dans les écrans de menu. Tableau 2 : Icônes des boutons et d’indications Icône de Description bouton Bouton permettant d’ouvrir le menu Paramètres Ce menu permet de paramétrer la date et l’heure, de sélectionner la langue, de consulter les... -
Page 8: Chapitre 2 : Sécurité Et Avertissements
Vérifier que le patient n’utilise PAS le Fenom PRO sans un nouvel embout buccal à usage unique. Vérifier que le patient n’effectue PAS plus de six tentatives de respirations par jour. NE PAS permettre l’utilisation de Fenom Pro moins de 60 minutes après avoir mangé ou bu autre chose que de l’eau. -
Page 9: Émissions Électromagnétiques
(CISPR 11 classe A). Immunité électromagnétique Le Fenom Pro a été testé pour répondre aux exigences d’émission et d’immunité décrites dans la norme CEI 60601-1- 2:2007 Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - norme collatérale : Compatibilité... -
Page 10: Chapitre 3 : Guide De Démarrage Rapide Du Fenom Pro
à débit constant pendant toute la durée du test. Demandez au patient de maintenir l’indicateur au dessus de l’étoile, tout en haut de la jauge. REMARQUE : il est également acceptable que l’indicateur soit dans la plage verte. IFU-3264 rév. B Instructions d’utilisation, Fenom Pro... - Page 11 Le Fenom Pro affichera l’écran Arrêter maintenant et un avertissement sonore retentira, une fois que la manœuvre de respiration du patient sera terminée. Les résultats s’affichent après 28 secondes. Si l’assistant pour l’asthme Fenom Connect™ est installé sur le téléphone mobile du patient, ce dernier peut scanner le code QR qui s’affiche en bas à...
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Page 12: Chapitre 4 : Préparation De La Mesure Feno
Laissez l’appareil préchauffer pendant une minute. Le Fenom Pro propose deux options à la fin du préchauffage : test Adulte ou Enfant. Test pour enfants : patients âgés de 11 ans et moins. -
Page 13: Chapitre 5 : Effectuer Une Mesure Feno
REMARQUE : suivez les étapes du Chapitre 4 : Préparation à la mesure de la FeNO avant de poursuivre les étapes ci-dessous. Soulevez la pièce à main hors du support sur le dessus du Fenom Pro. Retirez le nouvel embout à utiliser sur un seul patient de son emballage et fixez-le à la pièce à main en poussant l’embout buccal vers le haut de la pièce à... -
Page 14: Effectuer Un Test Feno Pour Enfant
L’embout buccal à utiliser sur un seul patient a une limite de trois utilisations. Donnez la pièce à main au patient avec l'embout buccal attaché. Appuyez sur le bouton Enfant sur l’écran de sélection du test après avoir mis le Fenom Pro sous tension. Expliquez brièvement au patient comment utiliser l’appareil Fenom Pro. -
Page 15: Afficher Les Résultats
Retirez l’embout buccal en le tenant fermement autour du diamètre extérieur et tournez-le dans le sens contraire des aiguilles d’une montre, tout en l’écartant de la pièce à main. Éliminez l’embout utilisé de manière appropriée. Replacez la pièce à main dans son support sur le dessus de l'appareil. IFU-3264 rév. B Instructions d’utilisation, Fenom Pro... -
Page 16: Chapitre 6 : Mise Hors Tension De L'appareil
Maintenir le bouton MARCHE enfoncé pendant au moins 1 seconde. Appuyer sur OK sur la fenêtre de confirmation. REMARQUE : il est recommandé de laisser l’appareil Fenom Pro branché à une alimentation électrique autant que possible. Chapitre 7 : Mode Entraînement Le mode Entraînement est utilisé... -
Page 17: Chapitre 8 : Configuration De L'appareil
: Sélectionner la langue Régler l’heure et la date Ajouter des tests Ces paramètres peuvent être consultés et modifiés à tout moment. Le Fenom Pro est prêt à commencer un test. IFU-3264 rév. B Instructions d’utilisation, Fenom Pro... -
Page 18: Paramètres De Configuration
Appuyez sur la liste déroulante Fuseau Horaire et sélectionnez le fuseau horaire correct. Langue Appuyez sur Langue, sur l’écran Paramètres. Sélectionnez la langue souhaitée. Une coche à côté de la langue indique la langue sélectionnée. IFU-3264 rév. B Instructions d’utilisation, Fenom Pro... -
Page 19: Informations Du Système
Ajouter des tests Contactez votre représentant de distribution pour obtenir des licences de test supplémentaires pour le Fenom Pro. Saisissez le code fourni par le représentant de distribution et appuyez sur Ajouter des tests. IFU-3264 rév. B Instructions d’utilisation, Fenom Pro... -
Page 20: Chapitre 9 : Entretien Général
Chapitre 9 : Entretien Général Suivez les recommandations ci-dessous pour le nettoyage et l’entretien du Fenom Pro et de ses accessoires. IMPORTANT ! N’essayez jamais d’ouvrir ou de réparer l’appareil ou les composants Fenom Pro. Conditions d’utilisation Assurez-vous que les conditions de fonctionnement sont stables en évitant de placer l'appareil à la lumière directe du soleil, à... -
Page 21: Inspections Préventives
Spirosure, Inc. garantit que le Fenom Pro est exempt de défauts matériels et de main-d’œuvre pendant une période de 18 mois à compter de la date de l’expédition. Dans le cadre de cette garantie, l’unique obligation de Spirosure se limite à... -
Page 22: Chapitre 10 : Dépannage
Le dispositif Fenom Pro, ses sous-composants et ses accessoires ne sont pas réparables sur le terrain. Assistance Veuillez contacter le distributeur si le Fenom Pro rencontre des problèmes qui ne peuvent pas être résolus en suivant les instructions de ce manuel. -
Page 23: Erreurs Et Codes
Avertissement indiquant que le capteur de l’appareil a atteint la date Veuillez contacter l'assistance clientèle pour continuer à utiliser cet de péremption. Les tests FeNO (Acide 10-065 appareil. Nitrique exhalé fractionné) sont désactivés. IFU-3264 rév. B Instructions d’utilisation, Fenom Pro... - Page 24 Problème : Panne de communication de la batterie. Une erreur s'est produite sur le matériel de l'appareil. Veuillez contacter l'assistance 45-050 Contactez le support technique. technique. Problème : Panne de communication de l'étalonnage EEPROM. IFU-3264 rév. B Instructions d’utilisation, Fenom Pro...
- Page 25 La licence de l’appareil a rencontré une erreur. Les tests Veuillez contacter l'assistance clientèle pour continuer à utiliser 90-040 FeNO (Acide Nitrique exhalé cet appareil. fractionné)sont désactivés. IFU-3264 rév. B Instructions d’utilisation, Fenom Pro...
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Page 26: Chapitre 11 : Données Techniques
Tension principale d'alimentation : 100–240 V ~50–60 Hz Performance en NO exhalé Les performances du Fenom Pro ont été vérifiées dans la plage de température de 15 à 30 °C , avec une humidité relative de 20 à 80 % et dans une plage de pression de 106 à... -
Page 27: Chapitre 12 : Référence
Plage des températures de fonctionnement Catalogué dans Intertek ETL, MR Unsafe (non compatible avec Canada & États-Unis l’IRM) : Fenom Pro n’est pas autorisé pour une utilisation à proximité d’un appareil de résonance magnétique. IFU-3264 rév. B Instructions d’utilisation, Fenom Pro... -
Page 28: Chapitre 13 : Pièces Et Accessoires
Avertissement ! Tout accessoire non recommandé par Spirosure, Inc. peut entraîner une perte de performance, des dommages à votre Fenom PRO ou une blessure. La garantie limitée ne couvre pas les défaillances du produit ou les dommages résultant de l'utilisation d'accessoires non approuvés. -
Page 29: Bibliographie
Scheelevagen 17 SE-223 70 Lund, Suède Le dispositif Spirosure Fenom Pro porte la marque CE conformément à la directive IVDD 98/79/CE relative aux dispositifs in vitro. FENOM est une marque déposée de Spirosure, Inc. IFU-3264 rév. B Instructions d’utilisation, Fenom Pro...