Jay J2 Manuel De L'utilisateur page 97

N O R S K
SUNRISE MEDICAL har fått utdelt sertifi kat for ISO 13485, noe som bekrefter kvaliteten på våre produkter i alle faser, fra produktutvikling til
produksjon. Kvalitetssystemet vårt er i samsvar med ISO 13485 og sikrer at produktet ditt er i henhold til kravene i direktivet for medisinsk utstyr
(MDR).
De forskjellige putene og stillingskomponentene for høyere plassering og hudbeskyttelse, er fordeler som dekker behovet hos en rekke brukere med ulike
behov for posisjonering og hudbeskyttelse, som \[R7-R14]:
- Ryggmargsskade
- MS
- Nevrologisk sykdomsmønster (hemiplegi, M. Parkinson)
- Skade i lemmer/deformitet
- Leddkontraktur
- Amputasjon
- Tetraplegi
Putene i rullestolen skal ikke brukes hvis \[R3, R4]:
- Huden blir rød på kontaktfl aten
- JAY Fluid-innlegget fl yter utover
- Det oppstår trykksår
MERK: Generelle råd til brukeren. Hvis disse instruksjonene ikke følges kan det føre til personskade, produktskade eller miljøskade!
En melding til brukeren og/eller pasienten om at alvorlige ulykker hvor utstyret har vært involvert skal rapporteres til produsenten og myndighetene hvor
brukeren og/eller pasienten bor.
Som produsent erklærer SUNRISE MEDICAL dette produktet er i samsvar med for Forskrift for medisinsk utstyr (EU) 2017/745.
B4Me individuelle tilpasninger
Før du bruker ditt B4ME-produkt først gang, anbefaler vi at du leser igjennom og forstår all informasjon som fulgte med produktet, slik at du bruker det på
riktig måte. Når du har lest igjennom informasjonen, anbefaler vi at du tar vare på den til fremtidig bruk.
Kombinasjoner av medisinsk utstyr
Dette medisinske utstyret kan kombineres med ett eller flere andre medisinske utstyr eller produkter. Du finner informasjon om hvilke kombinasjoner som
er mulig på www.Sunrisemedical.no. Alle oppførte kombinasjoner er godkjent for å overholde de generelle kravene til sikkerhet og ytelse, del 14.1 i det
medisinske utstyrsdirektivet 2017/745.
Veiledning om kombinasjonen, slik som montering, finner du på www.SunriseMedical.no.
J2 & J2 DC
1
Type: Produktnavn
Produksjons-
2
Date: dato (Juliansk
dato)
Setebredde
XXX mm
Setedybde
XXX mm
kg
Maks
brukervekt
XXX kg
97
CE-merking
Produksjons-
XXXX-XX-XX
dato
Artikkelnum-
Part Code
mer
Dette sym-
bolet betyr
medisinsk
utstyr
Produsent
Autorisert
europeisk
representant
Rev.E