Informations Générales; Sécurité; Compatibilité Électromagnétique - AGFA DR 400 Manuel De L'utilisateur

Informations générales
• Le produit a été conçu conformément aux Directives MEDDEV relatives à
l'application des dispositifs médicaux et a été testé dans le cadre des
procédures d'évaluation de conformité exigées par la directive MDD
93/42/CEE (Directive 93/42/CEE du Conseil de l'Europe relative aux
dispositifs médicaux).
• ISO 13485
• ISO 14971
Sécurité
• CEI 60601-1
• CEI 60601-1-6, EN 60601-1-6
• CSA C22.2 60601-1
• AAMI ES 60601-1
Compatibilité électromagnétique
• CEI 60601-1-2, EN 60601-1-2
Rubriques :
• Pour les États-Unis
• Pour le Canada
Pour les États-Unis
Cet équipement a été testé et jugé conforme aux limites imposées aux
équipements numériques de classe A, en vertu de la partie 15 des règles FCC.
Ces limites sont destinées à garantir une protection raisonnable contre les
interférences préjudiciables lorsque l'équipement est utilisé dans un
environnement commercial. Cet équipement génère, utilise et peut émettre de
l'énergie radioélectrique et, si son installation et son utilisation ne sont pas
conformes au manuel d'installation, il peut provoquer des brouillages
préjudiciables pour les communications radio. L'utilisation de cet équipement
dans une zone résidentielle est susceptible de provoquer des brouillages
préjudiciables. Le cas échéant, l'utilisateur devra prendre, à son propre
compte, toutes les mesures nécessaires pour corriger les brouillages. Si
nécessaire, contacter l'organisme d'assistance local.
Pour le Canada
Cet appareil numérique de classe A est conforme à toutes les prescriptions de
la réglementation canadienne sur les équipements provoquant des
interférences.
DR 400 | Informations sur le produit | 223
3231D FR 20200319 1631