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identités Digital 862011 Manuel D'utilisateur page 5

Oxymètre de pouls

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Entretien : veuillez mettre l'appareil sous tension trois heures par trimestre afin 
d'éviter tout  dommage par condensation, si l'appareil ne fonctionne pas durant une 
longue période ou s'il est stocké dans un environnement humide.  
Outre l'entretien, veuillez suivre le plan de maintenance de l'hôpital. 
 
  Nettoyez la surface de l'oxymètre de pouls avant de l'utiliser pour le diagnostic 
d'un patient. 
Ne pas utiliser de détergent caustique ou abrasif. Il est recommandé de garder 
l'appareil dans un environnement sec. Une humidité extrême peut affecter la durée 
de vie du produit et l'endommager. 
Ne versez et ne pulvérisez pas de liquides sur le doigtier de l'oxymètre de pouls, ses 
accessoires, connecteurs, commutateur ou empêchez tout liquide de pénétrer dans 
les ouvertures de l'oxymètre afin d'éviter de l'endommager. 
La durée d'utilisation de l'appareil est de cinq ans. Passé ce délai, veuillez 
arrêter de l'utiliser et suivez les réglementations et les instructions 
nationales et locales de recyclage relatives à l'élimination des déchets. 
L'oxymètre ne nécessite aucun étalonnage de routine, ni aucun entretien au 
cours de sa durée de vie. Veuillez contacter le revendeur si l'un des cas 
suivants se produit : 
L'appareil n'affiche pas normalement ou pas du tout. 
L'appareil ne peut pas être mis sous tension (piles neuves ont été 
remplacées.) 
Le capteur de l'oxymètre a été endommagé sérieusement et empêche 
l'oxymètre de fonctionner correctement. 
 
 
REMARQUE : 
Un testeur fonctionnel ne peut pas être utilisé pour évaluer la précision d'un 
oxymètre de pouls. Les tests cliniques sont effectués pour établir la précision de la 
SpO2.  La valeur mesurée de la saturation en hémoglobine artérielle (SpO 2 ) des 
capteurs est comparée à la valeur en oxygène de l'hémoglobine artérielle (SaO 2 ), 
déterminée à partir d'échantillons sanguins à l'aide d'un oxymètre de CO de 
laboratoire. La précision des échantillons par capteurs comparée  aux échantillons 
par oxymètre de CO est mesurée sur la plage de la SpO2 de 70% à 99%. La précision 
des données est calculée en utilisant la racine quadratique moyenne (ampères 
RMS) pour tous les sujets, selon la norme ISO 80601‐2‐61 : 2011, Équipement 
médical électrique Section 2‐61 : Règles particulières de sécurité et performances 
essentielles du matériel utilisé pour les oxymètres de pouls à usage médical. 
 
 
 
 
Un testeur fonctionnel est utilisé pour mesurer la précision selon laquelle 
l'oxymètre de pouls reproduit la courbe d'étalonnage spécifiée et la précision de la 

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