Restrictions D'utilisation - W&H Med lara RIS-311 Mode D'emploi

Introduction
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Restrictions d'utilisation

USAGE PRÉVU
Pour dispositifs médicaux, en conformité avec le règlement UE
2017/745 :
Les petits stérilisateurs à vapeur sont destinés à la stérilisation de
dispositifs médicaux invasifs et non invasifs. Ils sont conçus pour
un usage professionnel par des personnes qualifiées uniquement.
Pour autres usages, en dehors du cadre du règlement UE
2017/745 :
Les petits stérilisateurs à vapeur sont destinés à la stérilisation
d'appareils autres que des dispositifs médicaux invasifs et
non invasifs. Ils s'adressent aux opérations de stérilisation
réalisées dans les cabinets vétérinaires. Ils conviennent également
aux matériaux et équipements susceptibles d'être en contact avec
du sang ou des fluides corporels, comme les instruments utilisés
par les esthéticiennes, les tatoueurs, les perceurs et les coiffeurs.
Ils sont conçus pour un usage professionnel par des personnes
qualifiées uniquement.
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QUALIFICATION DE L'UTILISATEUR
Les utilisateurs qui peuvent se servir du stérilisateur sont les
suivants.
Qualification
Compétences
de l'utilisateur
Responsable Responsabilité légale :
Efficacité du protocole d'hygiène en place
de la
n
Processus de stérilisation
clinique/du n
Formation des opérateurs et mise à disposition de la
n
cabinet
documentation de formation
Bon fonctionnement et entretien de l'équipement
n
Opérateurs Doivent assister régulièrement à des formations pour
n
dûment utiliser et exploiter le stérilisateur en toute sécurité.
Doivent utiliser le stérilisateur conformément aux
formés
n
instructions du responsable de la clinique/du cabinet.
Lara XL | Mode d'emploi | RIS-311 Med AFR Rev02 | 01/06/2022 | © W&H Sterilization Srl