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Annexe A Consignes de sécurité
Les consignes de sécurité contenues dans cette annexe sont destinées aux
utilisateurs qui réalisent les examens avec le système de mesure Nexam. Avant de
débuter votre travail avec le système de mesure Nexam et ses manuels, veuillez
consulter les consignes de sécurité, comme décrit dans cette annexe.
Les consignes de sécurité destinées aux utilisateurs qui installent, testent et assurent
l'entretien du système de mesure Nexam se trouvent dans le manuel Installation et
Entretien Nexam (Document MMS référence : 0075-MAN-145).
Le système de mesure Nexam est un dispositif qui s'utilise sur ordonnance et qui ne
doit être utilisé que par des médecins ou toute personne formée et autorisée par le
médecin ou une institution médicale, et sous la surveillance d'un médecin.
Le système de mesure Nexam doit être acheté sous la surveillance d'un médecin.
Pour les USA uniquement : Attention : La Loi Fédérale restreint la vente de ce
dispositif par ou à la demande d'un médecin.
Le système de mesure Nexam est conforme aux exigences telles que décrites dans
ème
les normes IEC60601-1 3
édition (Appareils électro médicaux), IEC 60601-1-2
(CME) et la Directive concernant les dispositifs médicaux (93/42/CEE).
Le système de mesure Nexam remplit les conditions des normes mentionnées ci-
dessus uniquement lorsqu'il est utilisé en coordination avec les dispositifs/ Modules
spécifiés et approuvés de MMS, et tel qu'indiqué dans ce document.
Les instructions, précautions et avertissements de ce manuel doivent être respectés
par l'opérateur afin de garantir un fonctionnement en toute sécurité et conserver le
système de mesure Nexam dans des conditions sûres. Ainsi, l'utilisation du système
de mesure Nexam doit être uniquement limitée au personnel qualifié.
Les symboles suivants sont imprimés dans ce manuel devant des avertissements,
des précautions et des remarques importantes. Il est très important de porter
attention à ces avertissements et précautions pour garantir la sécurité du patient et
prévenir tout endommagement de l'équipement.
© 2013 - 2017 by MMS B.V.
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