Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Yönergeler ve Üretici Beyanı - Elektromanyetik Bağışıklık
CARDIOAfib (
02009200000100) ürünü, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
CARDIOAfib (
02009200000100) ürününü satın alan ya da kullanan kişi, böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Bağışıklık Testi
IEC 60601 Test düzeyi
Uyumluluk düzeyi
Elektromanyetik ortam - yönergeler
Taşınabilir ve mobil RF haberleşme ekipmanları,
kablolar dahil olmak üzere, cihazın hiçbir parça-
150 kHz ila 80 MHz:
150 kHz ila 80 MHz:
sına, vericinin frekansı için uygun olan denklemle
3Vrms
3Vrms
hesaplanan, tavsiye edilen ayırma mesafesinden
İletilen RF
6Vrms (ISM'de
6Vrms (ISM'de
daha yakın mesafede kullanılmamalıdır.
IEC 61000-4-6
ve amatör radyo
ve amatör radyo
Tavsiye edilen ayırma mesafeleri:
bantlarında)
bantlarında)
d = 0,35 √P
1kHz'de %80 Am
1kHz'de %80 Am
d = 1,2 √P
80 MHz ila 800 MHz
d = 1,2 √P
800 MHz ila 2,7 GHz
d = 2,3 √P
Burada p; vericinin imalatçısına göre veri-
cinin Watt (W) cinsinden maksimum çıkış
Işınımlı RF
10V/m,
10V/m,
gücü değeridir, d ise metre (m) cinsinden
tavsiye edilen ayırma mesafesidir. Elektro-
IEC 61000-4-3
1kHz'de %80 Am
1kHz'de %80 Am
manyetik saha etüdüyle belirlendiği üzere,
sabit RF vericilerinden gelen alan kuvvetleri,
her frekans aralığındaki uygunluk seviyesin-
den daha az olmalıdır.
b
Aşağıdaki sembolle işaretlenmiş ekipmanın
yakınlarında girişim oluşabilir:
NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz'de, daha yüksek frekans aralığı geçerlidir.
NOT 2: Bu yönergeler tüm durumlar için geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım; yapılardan, nesnelerden ve insanlardan
kaynaklanan soğurma ve yansımadan etkilenir.
a
Telsiz (hücresel/kablosuz) telefonlar ve arazi mobil telsizleri, amatör radyo, AM ve FM radyo yayını ve TV yayınına yönelik
baz istasyonları gibi sabit vericilerden gelen alan kuvvetleri, teorik olarak doğru şekilde tahmin edilemez. Sabit RF veri-
cileri nedeniyle oluşan elektromanyetik ortamı değerlendirmek için, bir elektromanyetik saha etüdü dikkate alınmalıdır.
Cihazın kullanıldığı yerde ölçülen alan kuvveti yukarıda belirtilen geçerli RF uygunluk seviyesini aşarsa, normal çalıştığının
doğrulanması için cihaz izlenmelidir. Anormal performans gözlemlenirse, cihazın yönünün değiştirilmesi ya da yeniden
konumlandırılması gibi ek önlemler gerekli olabilir.
b
150 kHz ila 80 MHz frekans aralığının üzerinde, alan kuvvetleri 3 V/m'den az olmalıdır.
Taşınabilir ve mobil RF haberleşme ekipmanları ve cihaz arasında tavsiye edilen ayırma mesafesi.
CARDIOAfib (
02009200000100) ürünü, ışınımlı RF parazitlerinin kontrol edildiği bir elektromanyetik ortamda kullanıl-
mak üzere tasarlanmıştır. CARDIOAfib (
02009200000100) ürününü satın alan ya da kullanan kişi, haberleşme ekipman-
larının maksimum çıkış gücüne göre, taşınabilir ve mobil RF haberleşme ekipmanları (vericiler) ile cihaz arasında aşağıda
tavsiye edilen asgari mesafeyi sağlayarak elektromanyetik girişimin önlenmesine yardımcı olabilir.
Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m)
Anma maksimum çıkışı
verici gücü
150 kHz ila 80 MHz
80MHz ila 800MHz
800MHz ila 2,7GHz
(W)
d=3,5 √P
d=1,2 √P
d=2,3 √P
0,01
0,12
0,12
0,1
0,38
0,38
1
1,2
1,2
10
3,8
3,8
100
12
12
Yukarıda listelenmeyen bir maksimum çıkış gücü değerine sahip vericiler için; metre (m) cinsinden tavsiye edilen ayırma
mesafesi d, vericinin frekansı için geçerli denklem kullanılarak tahmin edilebilir; burada P, verici üreticisine göre vericinin watt
(W) cinsinden maksimum çıkış gücü değeridir.
NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz'de, daha yüksek frekans aralığına ilişkin ayırma mesafesi geçerlidir.
NOT 2: Bu yönergeler tüm durumlar için geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılım; yapılardan, nesnelerden ve insanlardan
kaynaklanan soğurma ve yansımadan etkilenir.
Yönergeler ve Üretici Beyanı - Elektromanyetik Bağışıklık
CARDIOAfib (
02009200000100)
ürünü, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
02009200000100)
ürününü satın alan ya da kullanan kişi, böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Test frekansı
Bant
)
a
Servis
)
Modülasyon
)
Modülasyon
) (W)
Mesafe (m)
a
b
b
(MHz)
(MHz)
Nabız
385
380 – 390
TETRA 400
modülasyonu
b
)
1,8
0,3
18 Hz
FM c)
GMRS 460,
±5 kHz
450
430 – 470
2
0,3
FRS 460
sapma
1 kHz sinüs
710
Nabız
LTE Bandı
745
704 – 787
modülasyonu
)
0,2
0,3
b
13, 17
217 Hz
Işınımlı RF
780
IEC61000-4-3
(RF
810
GSM
kablosuz
800/900,
haberleşme
Nabız
TETRA 800,
870
800 – 960
modülasyonu
b
)
2
0,3
ekipman-
iDEN 820,
larına
18 Hz
CDMA 850,
MUHAFAZA
930
LTE Bandı 5
PORT
BAĞIŞIKLIĞI
GSM 1800;
1 720
için
CDMA 1900;
test
GSM 1900;
Nabız
koşulları)
1 845
1 700 –
DECT;
modülasyonu
)
2
0,3
b
1 990
LTE Bandı
217 Hz
1, 3,
1 970
4, 25; UMTS
Bluetooth,
WLAN,
Nabız
2 400 –
2 450
802,11 b/g/n,
modülasyonu
)
2
0,3
b
2 570
RFID 2450,
217 Hz
LTE Bandı 7
5 240
Nabız
5 100 –
WLAN 802.11
5 500
modülasyonu
b
)
0,2
0,3
5 800
a/n
217 Hz
5 785
NOT: BAĞIŞIKLIK TEST DÜZEYİNİ sağlamak için gerekiyorsa, verici anteni ile ME EKİPMANI ya da ME SİSTEMİ arasın-
daki mesafe 1 m'ye düşürülebilir. IEC 61000-4-3, 1 m'lik test mesafesine izin verir.
a) Bazı hizmetler için, yalnızca yer-uydu bağı frekansları dahildir.
b) Bir %50 görev çevrimi kare dalga sinyali kullanılarak, taşıyıcı modüle edilmelidir.
c) FM modülasyonuna bir alternatif olarak, 18 Hz'de %50 darbe modülasyonu kullanılabilir çünkü gerçek modülas-
yonu temsil etmese de en kötü durum olabilir.
ÜRETİCİ, RİSK YÖNETİMİNE'ne dayalı olarak ve azaltılan ayırma mesafesi için uygun olan daha yüksek BAĞIŞIKLIK TEST
DÜZEYLERİ kullanarak asgari ayırma mesafesini azaltmayı düşünmelidir. Daha yüksek BAĞIŞIKLIK TEST DÜZEYLERİ için
asgari ayırma mesafeleri, aşağıdaki denklem kullanılarak hesaplanmalıdır:
6
E =
√P
d
Burada P; W cinsinden maksimum güçtür, d; m cinsinden asgari ayırma mesafesidir, ve E; V/m cinsinden BAĞIŞIKLIK
TEST DÜZEYİ'dir.
GÜVENLIK BILGILERI
Talimat Kılavuzu'nda, ayrıca etiketlerde ve diğer bileşenlerde aşağıdaki semboller bulunabilir.
SEMBOL
ADI
SEMBOL
ADI
"LÜTFEN KULLANIM TALİMATLARINA BAŞVURUNUZ" sembolü
Katalog Numarası
"2007/47/EC no'lu yönerge ile tadil edilen MDD
"TİP BF UYGULANAN KISMI" sembolü
93/42/EEC'YE UYGUNDUR" sembolü
0068
a
Saklama ve nakliye nem sembolü
"ÜRETİCİ" sembolü
Saklama ve nakliye sıcaklığı sembolü
SN
"SERİ NUMARA" sembolü
Dikkat
"DOĞRU AKIM" sembolü
Parti numarası
Cihazı kuru muhafaza ediniz
2 mm Ø ve daha büyük katı yabancı nesnelere
karşı IP21 koruma derecesine sahiptir ve dikey
Lateks içermez
olarak düşen su damlalarına karşı korumalıdır.
Cihaz üretim tarihi: Parti numarasındaki ikinci rakam çifti, yılı; üçüncü çift ise ayı belirtir. (ör. PARTİ 1016100001: 16=2016; 10= Ekim).
BU TANSIYON MONITÖRÜ AŞAĞIDAKILERE UYGUNDUR:
- Cihaz onaylanmıştır ve AT konseyi yönergesi 93/42/EEC (Tıbbi Cihaz Yönergesi) hükümleri, Ek I zorunlu koşullarına ve ilgili
standartlara uygundur.
- EN 1060-1: 1995/A2: 2009 İnvaziv olmayan tansiyon ölçerler - Bölüm 1 - Genel koşullar.
- EN 1060-3: 1997/A2: 2009 İnvaziv olmayan tansiyon ölçerler - Bölüm 3 - Elektro-mekanik tansiyon ölçme sistemlerine yönelik
ilave koşullar.
- EN 1060-4: 2004 İnvaziv olmayan tansiyon ölçerler – Bölüm 4: Otomasyonlu invaziv olmayan tansiyon ölçerlerin genel sistem
hassasiyetini belirleme Test Prosedürleri.
BU ÜRÜN 2012/19/AB DIREKTIFINE UYGUNDUR.
Cihazın üzerinde bulunan üzeri çizili sepet sembolü, ürünün kullanım ömrünün sonunda ev atıklarından ayrı olarak
bertaraf edilmesi gerektiği doğrultusunda, elektrikli ve elektronik cihazların yeniden dönüştürülmesi için ayrıştır-
malı bir çöp toplama merkezine götürülmesi veya benzer yeni bir cihaz satın alındığında ürünün satıcıya teslim
edilmesi gerektiğini belirtir. Kullanıcı, cihazın kullanım ömrünün sonunda, cihazın uygun toplama merkezlerine
tesliminden sorumludur. Kullanım ömrünün sonuna ulaşmış cihaz ayrı atık olarak doğru şekilde toplanırsa, geri
dönüştürülebilir, işlenebilir ve ekolojik olarak bertaraf edilebilir; bu durum, çevre ve sağlık üzerindeki olası olumsuz
etkilerin önlenmesini sağlar ve ürünün oluşturulduğu malzemelerin geri dönüşümüne katkıda bulunur. Mevcut çöp toplama
sistemleri ile ilgili daha detaylı bilgi için yerel atık bertaraf etme hizmetine veya ürünü satın almış olduğunuz mağazaya baş-
vurunuz.
BU ÜRÜN, 2006/66/EC AB DIREKTIFINE UYGUNDUR
0,23
Pillerin üzerinde bulunan üstü çizili çöp kutusu sembolü, kullanım ömrünün sonunda, pillerin ayrı bir atık bertaraf
sahasına götürülmesi veya benzer şarj edilebilir ya da şarj edilmeyen piller aldığınızda satıcıya iade edilmesi yo-
0,73
luyla ev çöplerinden ayrı bertaraf edilmesi gerektiğini belirtir. Üzeri çarpıyla işaretlenmiş çöp kutusu sembolünün
alt kısmına yazılan kimyasal semboller Hg, Cd, Pb pilin içerdiği maddeleri belirtir: Hg=Cıva, Cd=Kadmiyum, Pb=-
Kurşun. İşlemden geçirme ve geri dönüşüm işlemlerinin kolaylaştırılması amacıyla pillerin kullanım ömrünü tamamladıktan
2,3
sonra uygun toplama merkezlerine teslim edilmesi sorumluluğu kullanıcıya aittir. Eski cihazınızın doğru şekilde atılması, çevre
ve insan sağlığı üzerindeki olası olumsuz sonuçların önlenmesine ve ürünün yapıldığı malzemelerin geri dönüştürülmesine
7,3
yardımcı olacaktır. Kullanıcının ürünü yasal olmayan yollarla elden çıkarması çevreye ve insan sağlığına zarar verecektir. Mevcut
çöp toplama sistemleri ile ilgili daha detaylı bilgi için yerel atık bertaraf etme hizmetine veya ürünü satın almış olduğunuz
mağazaya başvurunuz.
23
POŞET TEMIZLEME SEMBOLLERI
Soğuk suda elde yıkayınız,
Çamaşır suyu kullanmayınız,
30° C
Makinede kurutmayınız,
Asarak kurutunuz,
Ütülemeyiniz,
CARDIOAfib (
Kuru temizlemeye vermeyiniz.
BAĞIŞIKLIK
TEST DÜZEYI
(V/m)
27
28
9
28
28
28
9
0068
PIKDARE S.p.A.
Via Saldarini Catelli, 10
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italy
www.picsolution.com
Publicité
