Table des Matières
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Exigences de sécurité applicables au système
Tout équipement externe connecté à l'entrée/sortie de signal ou à d'autres connecteurs de ce produit afin d'être
utilisé à proximité d'un patient doit respecter les exigences des normes de sécurité ISO et UL/EN/CEI 60601-1.
Toute personne branchant ce type d'équipement à ce produit a par définition constitué un système et devient
responsable de la conformité de ce système à ces mêmes normes de sécurité ISO et UL/EN/CEI 60601-1.
Afin de prévenir les risques d'incendie ou de choc électrique, ne pas exposer cette unité à la pluie ou à l'humidité.
Mise à la terre
Ce produit est sous tension à partir d'une source d'alimentation électrique externe pour la réglementation
européenne 2017/745 sur les appareils médicaux de classe I. L'installateur a la responsabilité de tester la mise à la
terre du produit pour vérifier sa conformité aux exigences de l'hôpital et aux réglementations locales et nationales
en matière d'impédance.
Un plot de mise à la terre est situé à l'arrière du produit et permet de mettre à la terre le châssis de l'appareil. Toute
mise à la terre de ce genre doit être effectuée dans le respect des codes électriques en vigueur.
Cet équipement/ce système est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé uniquement.
Ce produit est un dispositif médical de classe . Aucune modification n'est autorisée.
Ce produit est conçu pour une utilisation continue.
Exigences en matière d'alimentation
Alimentation
Ce produit est conforme aux normes de sécurité répertoriées uniquement lorsqu'il est utilisé avec l'alimentation de
qualité médicale fournie :
Cordon d'alimentation
Utiliser un cordon d'alimentation de qualité médicale avec une prise adaptée à la source d'alimentation.
Débrancher le cordon d'alimentation de la source d'alimentation CA. Le cordon d'alimentation est le seul dispositif
de déconnexion reconnu.
L'ÉQUIPEMENT MÉDICAL doit être positionné de manière à pouvoir accéder facilement au dispositif de déconnexion.
Les moniteurs doivent être alimentés à partir d'un circuit à serti central lorsqu'ils sont utilisés aux États-Unis à des
tensions de plus de 120 volts.
Utilisation prévue et contre-indications
Utilisation prévue
Ce produit est prévu pour être utilisé dans un environnement médical afin d'afficher des vidéos et des images
graphiques de haute qualité.
Contre-indications
1. Ne pas utiliser ce produit en présence de mélanges anesthésiques inflammables et d'air, d'oxygène ou de
monoxyde d'azote.
2. Pour éviter tout risque d'incendie ou d'électrochoc, ne pas exposer ce produit à la pluie.
3. Aucune partie de ce produit ne doit entrer en contact avec un patient. Ne jamais toucher le produit et un
patient en même temps.
4. Ce produit affiche des images radiographiques (PACS) à titre de référence uniquement, et n'est pas destiné à un
usage diagnostique.
5. Dans le cadre d'applications critiques, il est fortement recommandé de disposer d'un appareil de remplacement
immédiat.
Avertissement de rémanence d'image
Avertissement : Le fait de laisser une image fixe (constante) sur le moniteur pendant une longue période
peut entraîner la rémanence de l'image. Éviter de laisser une image fixe affichée à l'écran ou éteindre
l'appareil quand il n'est pas utilisé.
2 | Informations relatives à la sécurité
Modèle BridgePower BPM150S24F06
Entrée CA 100 - 240 volts, 50 à 60 Hz
Sortie CC 24 Vcc, 6,25 A, 150 W
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