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SDI Radii Plus Mode D'emploi page 4

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RADII PLUS
INSTRUCCIONES DE USO
Gracias por comprar la lámpara de fotocurado LED Radii Plus. Radii Plus es una
lámpara de fotocurado potente, inalámbrica y ligera que utiliza un LED para
fotocurar los materiales restauradores de resina que contienen el fotoiniciador
Canforquinona. Radii Plus produce una luz azul intensa en el rango de longitud
de onda de 440-480 nm, el rango indicado para los productos que contienen
Canforquinona. Radii Plus tiene como característica un modo "RAMPA" y modo
"NO RAMPA" para reducir la contracción de polimerización de los composites.
Además de esto, los accesorios del LED pueden ser cambiados dependiendo de la
aplicación clínica.
LISTA DE PRODUCTOS CONTENIDOS
• Pieza de mano (paquete de baterías,
sección de control y accesorio estándar de LED)
• Cargador
• Transformador
• 100 fundas protectoras Radii Plus
• 3 lentes Radii Plus
• Protectores de luz Radii Plus (Paquete de 5)
Cargador
Lámpara
Indicadores del
Radiómetro
Luz de carga
Radiómetro
Accesorio LED
Lente
Paquete de baterías
DESEMPAQUETADO Y CARGA INICIAL
Radii Plus ha sido cuidadosamente empacada para resistir cualquier daño durante
el transporte. Asegúrese que todas las partes contenidas en la caja concuerden con
la lista de productos arriba indicada.
1) Saque todas las partes de la caja.
2) Conecte el cable conector al cargador.
3) Fije el adaptador correcto al enchufe.
4) Conecte el transformador a una fuente de energía y enciéndala. El cargador
hará una breve prueba de los LEDs: el LED indicador de carga deberá encender
momentáneamente rojo/verde y los 5 LEDs del radiómetro deberán encenderse y
apagarse.
5) Coloque la lámpara propiamente dicha en el cargador. La lámpara puede rotar
360° en el cargador. Dependiendo del tiempo que haya transcurrido entre la
fabricación y la apertura de la caja, la carga remanente en la batería puede variar.
La luz indicadora de carga mostrará las siguientes tres condiciones.
Color del indicador
Condición de la batería
rojo
descargado
verde intermitente
cargando (preparada para ser usada)
verde
cargado
Para asegurar un mejor nivel de funcionamiento, permita que Radii Plus se cargue
completamente antes del primer uso. En promedio, tomará aproximadamente de 1
a 3 horas para cargar inicialmente la Radii Plus.
OPERACION
• Encendido y apagado de la unidad
Sencillamente tome la lámpara de fotocurado, presione el botón de encendido
/ apagado una vez para activar y desactivar la luz. Timbres audibles facilitarán la
medición exacta del tiempo de fotocurado. Coloque Radii Plus en el cargador
cuando no esté en uso.
• Modo RAMPA y NO RAMPA
Radii Plus tiene dos modos de fotocurado. Modo RAMPA y NO RAMPA. El modo
NO RAMPA dará salida al 100% de la intensidad de la lámpara, inmediatamente
después de presionar el botón de encendido / apagado, y el modo RAMPA dará
salida a una intensidad reducida durante los primeros 5 segundos antes de irradiar
el 100% de la intensidad.
• Cambio del modo RAMPA a NO RAMPA.
Radii Plus ha sido establecida desde la fábrica en el modo NO RAMPA. Para
cambiar del modo NO RAMPA al modo RAMPA, cuando la Radii Plus esté apagada,
presione el botón de encendido / apagado y sosténgalo durante 3 segundos. Se
escucharán dos timbres. La unidad ahora estará programada en el modo RAMPA.
Para regresar al modo NO RAMPA, presione y sostenga el botón de encendido /
apagado por 3 segundos, se escuchará un solo timbre que indicará que la unidad
ha sido cambiada al modo NO RAMPA. NOTA: En el modo RAMPA, la luz visible
comienza siendo leve y progresivamente se vuelve más fuerte, lo opuesto sucede
en el modo NO RAMPA, en donde la luz visible es constante desde el inicio.
Indicador de modo RAMPA:
Esta unidad ha sido equipada con una luz azul indicadora sobre el botón de
encendido/apagado. Cuando está en modo RAMPA, la luz indicadora será
azul. La luz indicadora estará apagada en el modo NO RAMPA .
• Timbres para los modos RAMPA y NO RAMPA:
Dependiendo del modo establecido (RAMPA o NO RAMPA), el ciclo de timbres será
diferente. Abajo se encuentra una tabla explicando los timbres para cada uno.
Timbres
Tiempo entre los timbres
(segundos)
MODO DE FOTOCURADO NO RAMPA
RAMPA
1 timbre corto
10 seg
15 seg
2 timbres cortos
10 seg
10 seg
3 timbres cortos
10 seg
10 seg
4 timbres cortos
10 seg
10 seg
5 timbres cortos
10 seg
10 seg
1 timbre largo
10 seg
10 seg
Al final de los 60 segundos (o 65 segundos en caso del modo "RAMPA") un timbre
largo se escuchará antes de que la luz LED azul se apague automáticamente.
NOTA: El ciclo arriba descrito está basado en el accesorio LED Estándar incluido en
este kit. Otros tipos de accesorios de LED de SDI tendrán ciclos diferentes. Refiérase
a las hojas de instrucciones de estos productos para el ciclo de timbres.
• Rotación y cambio del accesorio LED
El accesorio LED, puede ser rotado 360° para asegurar una polimerización exacta y
detallada en cualquier área de la boca.
ADVERTENCIA: No gire el accesorio LED tomándolo de la punta, preferiblemente
gírelo lo más cercano posible a la sección de control como se muestra abajo:
X
4
• Lentes
Radii Plus ha sido suministrada con una lente ya montada. La lente debe ser
inspeccionada antes de cada uso, ya que las imperfecciones afectan la efectividad
de la luz LED. Generalmente estas lentes deben sustituirse cada 2 semanas. Para
retirar la lente, desenrosquela, y ponga una nueva.
• Medidor de intensidad integrado
El medidor de intensidad integrado de Radii Plus proporciona una prueba sencilla
de la funcionalidad de la unidad. Con la Radii Plus encendida, cuidadosamente
coloque el lente en el medidor de intensidad integrado. 4 ó 5 luces deberán la
lente iluminarse indicando que la unidad está funcionando completamente.
Si solo 1, 2 o 3 luces se encienden, esto puede deberse a las siguientes razones:
1) La lente puede estar sucia: deber ser reemplazada.
2) La lente puede estar dañada: deber ser reemplazada.
3) La batería puede estar extremadamente baja – la unidad debe ser recargada.
4) En un caso severo, la lámpara puede no estar funcionando bien: - la unidad
debe ser enviada a servicio.
Nota: Los radiómetros portátiles pueden dar resultados inexactos e inconsistentes.
E
Estos resultados pueden variar 300 mW/cm
S
• Fundas protectoras desechables
P
Fundas protectoras, desechables y trasparentes están incluidas para proteger
la lámpara y prevenir la contaminación cruzada. Las pruebas realizadas no han
A
mostrado una diferencia significante en el espectro y la energía de la lámpara
Ñ
cuando está en operación con o sin la barrera colocada.
Deslice la funda protectora desde la punta hasta el final de la lámpara, antes de
O
colocar el protector de luz anaranjado en la punta de la lámpara.
Es esencial el utilizar una funda protectora para prevenir que cualquier
L
líquido penetre en la lámpara. La evidencia de que algún líquido ha
penetrado a la lámpara y causado daños debido a no utilizar la funda
protectora anulará la garantía.
• Función de apagado automático utilizando el accesorio LED
Si el accesorio LED Estándar de la Radii Plus se calienta demasiado debido a un
uso excesivo (después de 4 minutos de irradiación continua), la unidad se apagará
automáticamente y no estará disponible para ser utilizada por alrededor de 1
minuto, hasta que se enfríe. Si está utilizando un accesorio LED diferente, por
favor refiérase a la hoja de instrucciones de ese accesorio, ya que la secuencia de
apagado automático puede variar.
• Cambio del accesorio LED
Radii Plus le permite cambiar el accesorio LED dependiendo de la situación de
fotocurado. Para cambiar el accesorio LED, agarre el cabezal como indicado abajo.
Por favor refiérase a las instrucciones de los accesorios LED para usar las guías de
operación.
Sección de control
Indicador de modo rampa
Botón de
encendido /
apagado
• Cambio del paquete de baterías
Cuidadosamente retire el paquete de baterías girándolas en contra de las
manecillas del reloj para remover y recolocar. Un solo timbre se escuchará cuando
el paquete de baterías ha sido conectado exitosamente.
• Limpieza de Radii Plus:
La forma ideal de proteger a los pacientes de la infección cruzada es utilizar las
fundas protectoras de Radii Plus. Las fundas protectoras también son esenciales
para mantener limpia la lámpara Radii Plus. Cuando limpia la Radii Plus, asegúrese
que la lente, la bateria, la sección de control y el cabezal LED estén conectados.
LOS LÍQUIDOS EN CONTACTO CON LAS
UNIDADES Y EL CARGADOR ANULARAN LA
GARANTÍA .
LOS LIQUIDOS EN CONTACTO CON EL LED
CAUSARAN DAÑOS QUE ANULARAN LA
GARANTIA.
LOS LIQUIDOS NO DEBEN ENTRAR EN
NINGUNA PARTE DE LA LAMPARA O EL
CARGADOR.
NO ROCIE NINGUN LIQUIDO DIRECTAMENTE,
NI APLIQUE CANTIDADES ABUNDANTES DE
LIQUIDOS EN LA RADII PLUS.
NO INTRODUZCA LA LAMPARA RADII PLUS EN
EL AUTOCLAVE.
• Limpieza general de la superficie
La limpieza general de la superficie de la lámpara puede ser realizada con un
desinfectante antimicrobiano de superficie como el Glutaraldehido, Gluconato de
clorhexidina, y alcohol isopropílico al 70%. Al aplicar cualquier desinfectante en
cualquier componente del aparato, rocíe el agente desinfectante en una pieza de
tela y frótela sobre las áreas
• Tiempos de fotocurado
Los tiempos de fotocurado difieren para las diferentes formulaciones de los
materiales restauradores de resina. Siga las instrucciones del fabricante para los
tiempos recomendados de fotocurado. Siempre haga una prueba de los materiales
antes de colocarlos in-vivo.
• Desecho del paquete de baterías
Para proteger el medio ambiente, la batería es de ion Litio. Deseche las baterías de
acuerdo a las regulaciones legales locales.
LOCALIZACION DE AVERIAS
Problema
Luz roja de carga
intermitente
La luz LED azul de la
lámpara enciende y
después se apaga
Se escucha el timbre,
pero no irradia luz
Tiempo total transcurrido
(segundos)
NO RAMPA
RAMPA
10 seg
15 seg
20 seg
25 seg
30 seg
35 seg
40 seg
45 seg
50 seg
55 seg
60 seg
65 seg
No aparece ninguna
luz en el cargador
cuando la lámpara
está colocada en él.
Cuando devuelve una unidad que falla, asegúrese de que todos los elementos de la
lampara, se entreguen en su caja original.
- La lampara no puede estar expuesta o sumergida al agua, o estar en zonas
húmedas. Las unidades no tienen protección contra los líquidos.
- Equipo no apto para su uso en presencia de mezclas anestésicas inflamables con
oxígeno del aire u óxido nitroso.
SEGURIDAD Y PRECAUCIONES
El uso seguro de esta lampara depende de la puesta en aplicación de las
instrucciones de este manual. El fabricante no acepta ninguna responsabilidad por
daños resultantes de el uso de esta unidad para cualquier otro propósito diferente
a la polimerización de materiales restauradores de resina.
PRECAUCION! La irradiación en los ojos produce un riesgo de salud inherente.
Por lo tanto, la luz no debe ser dirigida hacia los ojos. La exposición debe estar
restringida al área de la cavidad oral en donde el tratamiento clínico esta indicado.
Lentes de seguridad, con filtros adecuados de luz azul deben ser utilizados. Radii
o más.
2
X
4
externas
a ser limpiadas.
Causas
Soluciones
Posible falla de la
Reemplace la batería
batería
Carga de batería
Recargue la batería
muy baja
El accesorio LED
Inserte correctamente
no esta insertado
el accesorio LED (como
correctamente
se muestra abajo)
X
4
1. Revise que los contactos de la batería estén limpios y sin
suciedad.
2. Revise que la energía está llegando al cargador, encienda
la fuente de energía. La luz LED de carga debe mostrarse
roja / verde y los 5 focos LEDs deben encenderse y apagarse.
3. Revise que la fuente de energía esté encendida, si lo está,
utilice otra fuente de energía.
4. Revise que el enchufe esté correctamente conectado al
cargador.
5. Revise que la lámpara esté bien colocada en el cargador.
6. Si el problema aun existe después de revisar los números
1, 2, 3 y 4, el cargador puede estar fallando. Devuelva la
unidad al distribuidor para su reparación.
Plus emite una alta intensidad de luz, una exposición intensiva en los tejidos
blandos (encía, mucosa oral y piel) debe de evitarse, ya que puede causar daños
o irritación. La luz emitida debe ser colocada directamente sobre el material a ser
fotocurado. Si es necesario, cubra las áreas de tejidos blandos.
No use Radii Plus en pacientes o usuarios con:
• implantes de marcapasos cardiacos, quienes han sido avisados de tener
precaución en relación a su exposición a pequeños aparatos eléctricos.
• una historia de reacción fotobiológica (incluyendo individuos con urticaria
solar o protoporfiría eritropoyética) o quienes están bajo medicación
fotosensible (incluyendo 8-metoxipsoralen o dimetilclortetraciclina).
• una historia de cirugía de cataratas. Estas personas pueden ser
particularmente sensibles a la exposición a la luz y deben ser disuadidas del
tratamiento con Radii Plus a menos que se tomen las medidas de seguridad
adecuadas, como el uso de lentes para remover la luz azul.
• una historia de enfermedad retinal. Estas personas deben buscar asesoría
de su oftalmólogo antes de operar la unidad. Al operar la unidad Radii Plus,
este grupo de individuos deben tomar precauciones extremas y cumplir con
todas las medidas de seguridad (incluyendo el uso de lentes adecuados con
filtros de luz).
PERIODO DE GARANTIA
SDI Limited, el Fabricante, extiende una garantía de cinco (5) años contra defectos
en los materiales o mano de obra, al comprador original de este producto, excepto
la batería, que tiene una garantía de dos (2) años. El fabricante está de acuerdo
en corregir cualquier defecto que se desarrolle durante el periodo de garantía,
por reemplazo o reparación, como opción. Esta garantía es válida si la inspección
de la fabrica indica que cualquier defecto se desarrolló durante el uso adecuado y
normal sujeto a las condiciones abajo descritas.
CONDICIONES DE LA GARANTIA – POR FAVOR LEALAS CUIDADOSAMENTE
Por favor completa la tarjeta de garantía incluida en el kit y envíela
puntualmente a SDI con su prueba de compra. El no hacer esto, puede
anular su garantía.
Como alternativa, vaya a http://www.sdi.com.au/warranty para
registrar su garantía
a) Las reclamaciones por daños ocurridos durante el transporte deben tratarse con
la empresa de transporte.
b) Todos los envíos reclamados como defectuosos sólo pueden regresarse al
Fabricante con el consentimiento escrito del Fabricante. Todos los productos
devueltos deben estar acompañados de una descripción completa de la
discrepancia o mal funcionamiento.
c) Solo el personal autorizado de SDI tiene permitido hacer reparaciones en Radii
Plus. El Fabricante puede liberarse de las obligaciones de esta garantía si se realizan
reparaciones o modificaciones por otras personas diferentes al Fabricante o al
personal de servicio autorizado.
d) Use solo partes exclusivas de SDI para reemplazar componentes defectuosos. La
garantía del producto no cubre ningún daño resultante por el uso de refacciones
de terceros.
e) En caso de comprobar que se han hecho modificaciones no autorizadas
o que la lámpara se haya expuesto a líquidos, el Fabricante no asumirá la
garantía.
f) El Fabricante en ningún caso será responsable por los daños a consecuencia del
mal uso del producto.
g) Solo lo arriba establecido en la garantía debe ser aplicable, y todas las otras
garantías, expresadas o implícitas, están excluidas.
Toda la correspondencia concerniente al producto debe especificar el modelo y el
número de serie.
DATOS TECNICOS
Equipment powered internally.
Lámpara (batería, sección de control y accesorio estándar LED)
- rango de longitud de onda:
- rango de pico de longitud de onda:
- tiempo transcurrido hasta la intensidad
total en el modo RAMPA :
- intensidad de luz:
- duración de uso continuo
modo NO RAMPA
modo RAMPA
- tiempo total de uso con la
batería totalmente cargada
- dimensiones
- peso
- batería:
Paquete de transformador
- voltaje de entrada
- voltaje de salida
- corriente de salida
- dimensiones
- peso
Cargador:
- Tiempo de carga de la batería
- Temperatura de operación
- Altura total con la lámpara insertada
- Dimensiones:
- Peso
According to classification IEC 60601-1
PIEZAS DE REEMPLAZO Y ACCESORIOS
Las piezas de reemplazo y accesorios pueden se instalados sin un entrenamiento o
equipo especial, pueden también obtenerse de su distribuidor autorizado SDI.
Radii Plus protectores de lente (paquete de 25)
Radii Plus Fundas protectoras (paquete de 1000)
Radii Plus Guarda protectora de luz (paquete de 5)
Radii Plus Accesorio Arqueado LED de Blanqueamiento 5600092
Radii Plus Accesorio LED Ortodóntico (Ortho)
Radii Plus Accesorio LED estándar de ángulo recto
Radii Plus Accesorio LED estándar de contra-ángulo
Radii Plus Accesorio LED de Diagnóstico
Radii Plus Paquete de batería de repuesto
Radii Plus Sección de control
Radii Plus Paquete de cargador y conectores
LED Radiometer
Transporte y temperatura de almacenamiento:
Temperatura ambiente: 0°C – 40°C (32 °F –104 °F)
Humedad relativa: 10% - 85%. Presión atmosférica: 0.5 atm – 1.0 atm (500 hPa
a 1060 hPa)
PRECAUCION
(Refiérase a las
instrucciones incluidas)
Parte aplicada tipo B
LUZ DE ALTA INTENSIDAD
No mire directamente a la fuente de luz.
La punta del LED es la única abertura de emisión que
se refiere a las advertencias de peligro anteriores.
GRUPO DE RIESGO 2
Advertencia: La luz emitida puede ser perjudicial para los ojos.
No mirar a la fuente de luz.
Irradiancia espectral: 47939Wm-2sr-1 Conforme to IEC 62471
1500mW/cm
( pico maximo) - evitar la exposición
2
La radiación óptica se emite desde esta abertura.
440 – 480 nm
460 nm
5 segundos
1500 mW/cm
(pico)
2
60 segundos
65 segundos
3 horas, 20 minutos
22 mm de diámetro x 243
mm de largo
176 grs. / 6.2 onzas
2 x 4.2 V Ion Litio –
1400 mAh
100-240V 0.8A, 50/60 Hz
12V 1.66A, 20.0W MAX
1.0A
34 mm de alto x41 mm de
ancho x62.5 mm de largo
104 grs. /3.65 onzas
60-180 minutos
10°C – 40°C
255 mm
70 mm ancho x 40 mm de
alto x 130 mm de largo
84 grs. / 3 onzas
Código de Reorden
5600054
5600055
5600056
5600259
5600260
5600276
5600268
5600062
5600261
5600065
5600028
Equipo Clase II

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