Manuels Connexes pour Cidelec CID-LXe
Sommaire des Matières pour Cidelec CID-LXe
- Page 1 OLYSOMNOGRAPHES PORTABLES ANUEL UTILISATEUR CIDELEC - 20 rue des Métiers - 49130 SAINTE GEMMES SUR LOIRE - FRANCE Tél : +33 (0)2 41 66 20 88 - Fax : +33 (0)2 41 79 07 76 - www.cidelec.net...
- Page 2 CIDELEC. Tous droits de reproduction ou de représentation de ceux-ci sont réservés. Toute reproduction ou représentation intégrale ou partielle, par quelque procédé que ce soit, du contenu de ce document, faite sans l’autorisation de CIDELEC, est illicite et constitue une contrefaçon (art. L122-4 et L122-5 du Code de la propriété intellectuelle).
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Page 3: Table Des Matières
Sommaire I - INTRODUCTION ..............................1 Présentation de la société CIDELEC ....................... 1 Revendications .............................. 1 Enregistrement cardio-respiratoire ....................1 Enregistrement du sommeil ......................1 Enregistrement sous machine de thérapie ..................1 Indications ..............................1 Consignes d’utilisation et de sécurité ......................2 Conditions d’utilisation ........................ -
Page 5: I - Introduction
Sommeil (SAHOS). Il permet le recueil des données cardio-respiratoires pendant le sommeil. Les données sont traitées par le logiciel CIDELEC qui propose des outils pour la détection des évènements respiratoires, leur classification et permet la relecture et la validation par un spécialiste. -
Page 6: Consignes D'utilisation Et De Sécurité
Les conclusions cliniques et décisions prises sont de la responsabilité de l'utilisateur. Le CID-LXe est un appareil d’aide au diagnostic des troubles du sommeil, il ne possède pas d’alarme et ne peut pas être utilisé en bloc opératoire ou pour la surveillance d’un patient. - Page 7 éviter de placer les capteurs et électrodes sur ces zones. Il est recommandé de ne pas placer le boîtier CID-LXe directement sur la peau mais d’utiliser un filet de protection. Remplacer autant que nécessaire le velcro d'attache au poignet.
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Page 8: Entretien Et Vérification Du Matériel
Le CID-LXe ne peut être ouvert que par des techniciens autorisés par CIDELEC. Toute modification du CID-LXe est interdite. Pour maintenir les performances, il est recommandé de confier le CID-LXe et ses capteurs tous les deux ans à CIDELEC (vérification complète du fonctionnement et des étalonnages). -
Page 9: Remplacement De La Batterie
- introduction Remplacement de la batterie Le CID-LXe est équipé de batteries Li-Po 3,7 Volts. Les batteries sont garanties 1 an, leur remplacement se fait en usine. Lorsque la batterie est faible en cours d'acquisition, l'enregistrement s'interrompt. Le message suivant apparait lors du transfert : "Enregistrement terminé (Batterie basse)". -
Page 10: Conformités
Distances de séparation recommandées entre les appareils portatifs et mobiles de communication RF et le CID-LXe Le CID-LXe est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du CID-LXe peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre l’appareil portatif et mobile de communication RF (émetteur) et le CID-LXe, comme... - Page 11 électromagnétique sur site. Si l’intensité du champ, mesurée à l’emplacement où le CID-LXe est utilisé, excède le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il convient d’observer le CID-LXe pour vérifier que le fonctionnement est normal. Si l’on observe des performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme réorienter ou repositionner le CID-LXe.
- Page 12 - introduction Directives et déclarations du fabricant - émissions électromagnétiques Le CID-LXe est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur du CID-LXe s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement.
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Page 13: Ii - Présentation Et Installation
II - PRÉSENTATION ET INSTALLATION Le CID-LXe Le CID-LXe est un polysomnographe portable (de type II) permettant : l'aide au diagnostic des troubles respiratoires liés ou aggravés par le sommeil la lecture des signaux électro-physiologiques du sommeil (cotation des stades de sommeil) l’objectivation des micro-éveils... -
Page 14: Le Chargeur Mpu12C-102
- présentation et installation Le Chargeur MPU12C-102 Le boîtier chargeur MPU12C permet de charger la batterie interne du polysomnographe. La batterie est totalement chargée lorsque toutes les LED vertes du CID-LXe sont allumées. Vue arrière Vue latérale Prise secteur... -
Page 15: Caractéristiques Techniques
64 Hz 20 µV Pneumotachographe *** 0 - 10 Hz 4000 Hz 16 Hz +/- 4 % 4096 +/- 1 litre/s * Constructeur Nonin ** Dans les conditions les plus défavorables *** Avec le CID-LXe-206d CID-LXe / CID-LXe-206d - Manuel Utilisateur... -
Page 16: Mise En Place Générale
(réf. AX02) Pour un TILE/TME Cordon de communication (réf. AX06) Pour de plus amples informations sur la réalisation d'un TILE/TME, se référer à l'annexe 6 disponible dans la rubrique Aide du logiciel CIDELEC. CID-LXe / CID-LXe-206d - Manuel Utilisateur... -
Page 17: Iii - Réalisation D'un Enregistrement
Il convient de rappeler que le soin apporté à la pose des capteurs représente une part importante dans la réussite d’un enregistrement de polysomnographie. L'ordre de pose des capteurs décrit dans ce manuel est l'ordre préconisé par CIDELEC. Les voies électrophysiologiques En polysomnographie, une attention particulière doit être portée à... - Page 18 La tarlatane doit encapsuler l’électrode et si possible maintenir le départ du fil. La crème durcit à l'air mais il est également possible de la durcir sous air chaud pulsé (au sèche-cheveux par exemple). CID-LXe / CID-LXe-206d - Manuel Utilisateur...
- Page 19 Pose des électrodes Les schémas présentés sont des suggestions de pose selon les dernières recommandations AASM. Pour les EOG et la masse L'électrode masse met le CID-LXe au potentiel électrique du patient. Préférer l'utilisation d'électrodes pressions. Placement de la masse : au milieu du front.
- Page 20 Utilisation du collodion : être dans une pièce suffisamment aérée (possibilité d’utiliser une hotte aspirante), ne pas utiliser de système de séchage à air chaud et se tenir éloigné de toute source de chaleur. Bien nettoyer les zones de collage des électrodes. CID-LXe / CID-LXe-206d - Manuel Utilisateur...
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Page 21: Les Voies Cardio-Respiratoires
En cas de gêne, déplacer le capteur. Le module CID-LXe Au sein du module CID-LXe sont intégrés un capteur de luminosité (qui mesure l'ambiance lumineuse de la pièce) et un capteur actimètre (qui permet de savoir à quel moment le patient bouge). - Page 22 Précautions Pour une lecture correcte des signaux, le capteur doit être en application complète avec la peau du patient, afin de créer une chambre étanche. CID-LXe / CID-LXe-206d - Manuel Utilisateur...
- Page 23 Si la longueur a besoin d’être ajustée/coupée, bien veiller à ne pas avoir de fuite au niveau du raccord Luer Lock. Le diamètre de ce dernier doit être adapté au tuyau de la canule pour éviter un débranchement accidentel (tester les différentes tailles fournies avec l'appareil). Eviter les lunettes cannelées. CID-LXe / CID-LXe-206d - Manuel Utilisateur...
- Page 24 Les sangles doivent être suffisamment serrées pour suivre les mouvements respiratoires du patient sans le gêner. Par mesure d'hygiène et pour le confort du patient, il est préférable de positionner les sangles par dessus un tee-shirt. CID-LXe / CID-LXe-206d - Manuel Utilisateur...
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Page 25: Installations D'un Patient Sous Machine De Thérapie
Tuyau (PR01) Intercaler le connecteur droit entre le masque et le circuit patient puis y raccorder l'embout silicone du tuyau. Brancher le connecteur Luer du tuyau à la prise de pression rouge du module. CID-LXe / CID-LXe-206d - Manuel Utilisateur... - Page 26 Pour les PPC, le pneumotachographe améliore la lisibilité des traces. La voie pneumotachographe est disponible sur la version CID-LXe-206d. Cette voie permet de réaliser des enregistrements sous machine de thérapie. Deux types de pneumotachographe sont disponibles : le pneumotachographe tubulaire, non calibré, et le pneumotachographe de Fleisch, calibré.
- Page 27 Avant de poursuivre par l’initialisation de l’enregistrement, vérifier que tous les capteurs sont connectés au module. Le chargeur MPU12C-102 n'est pas prévu pour une utilisation à domicile, et ne devra en aucun cas être confié au patient. CID-LXe / CID-LXe-206d - Manuel Utilisateur...
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Page 28: Programmation D'un Enregistrement
Sélectionner le CID installé sur le patient en cliquant sur Utiliser. Identification Les enregistrements réalisés par les systèmes CIDELEC sont nominatifs. Il est obligatoire de renseigner les informations du patient (Nom, Prénom, date de naissance). La première étape consiste à identifier le patient en pressant le bouton Identification. - Page 29 Dans cette fenêtre, il est possible de choisir les conditions d’enregistrement, suivant les options disponibles du système connecté : Une fois l’ensemble des paramètres renseignés, cliquer sur Enregistrer. Cet icône permet ensuite d'accéder au schéma de montage des voies électrophysiologiques. CID-LXe / CID-LXe-206d - Manuel Utilisateur...
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Page 30: Contrôle
Le logiciel réalise alors la moyenne de la saturation sur 20 secondes, et enregistre la valeur. L’enregistrement de cette valeur est nécessaire pour lancer l’acquisition. Vérification des signaux Lors du contrôle, la vérification des traces permet de s’assurer que chaque capteur est correctement posé et fonctionne. CID-LXe / CID-LXe-206d - Manuel Utilisateur... - Page 31 Si la fenêtre a été fermée ou n'apparait pas, il est possible de la rappeler en cliquant sur le bouton Position. Une fois les contrôles réalisés, la saturation moyenne enregistrée, fermer la fenêtre de contrôle en cliquant sur Quitter le contrôle. CID-LXe / CID-LXe-206d - Manuel Utilisateur...
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Page 32: Initialisation De L'acquisition
Le module peut maintenant être débranché du cordon USB et du chargeur. L’installation est finie, le patient est autonome. Note : Le courant batterie est négatif lorsque le CID-LXe n'est pas connecté à son chargeur. La programmation d'un nouvel enregistrement efface le précédent. -
Page 33: Durant La Nuit : Ce Que Le Patient Doit Savoir
Deux morceaux d’adhésif médical placés sur les pommettes peuvent aider à son maintien. Ne pas immerger ou asperger de liquide les appareils CIDELEC car ils ne sont pas étanches. Pour le retrait des capteurs après l'enregistrement, ne pas utiliser d'objet coupant et suivre les recommandations données lors de la pose. -
Page 34: Récupération Des Données
La fenêtre suivante permet alors de contrôler : - la charge de la batterie - l'état du module. Quelques messages - la durée effective fréquents sont de l'enregistrement décrits ci-après (elle peut être plus courte que la durée programmée) CID-LXe / CID-LXe-206d - Manuel Utilisateur... -
Page 35: Recharge De La Batterie
"Enregistrement terminé (Reset du CID)" : Un défaut du module a arrêté l'acquisition (un enregistrement partiel peut exister). Prendre contact avec le SAV CIDELEC. Cliquer sur Transférer. Les données sont alors transférées et l’analyse automatique des traces débute. -
Page 36: L'analyse Automatique
Traitement automatique des mouvements périodiques de jambes VALIDER DEVALIDER SYNTHESE Résumé des EVENEMENTS % ---- % ---- % ---- Expression des résultats (synthèse) dans le Dossier Patient Expression des résultats (synthèse) dans le Dossier Patient CID-LXe / CID-LXe-206d - Manuel Utilisateur... -
Page 37: L'analyse Automatique Des Données Ventilatoires
Le traitement automatique se poursuit et l'hypnogramme est intégré au Dossier Patient. Modification de la période de validation Le logiciel CIDELEC valide automatiquement les périodes de bon fonctionnement des capteurs et dévalide celles pendant lesquelles les signaux ne sont pas de bonne qualité pour une analyse. -
Page 38: Représentation Des Résultats Dans Le Dossier Patient
Visualisation de l’onglet du dossier patient (ici, le Résumé) Champs "Indication" et "Conclusion" modifiables Se référer au Manuel Utilisateur du logiciel pour en découvrir toutes les fonctionnalités (paramétrages, visualisation, analyse automatique, traitement manuel...). CID-LXe / CID-LXe-206d - Manuel Utilisateur... - Page 40 Tél : +33 (0)2 41 66 20 88 Fax : +33 (0)2 41 79 07 76 Email : service.commercial@cidelec.net www.cidelec.net M A N - F R - L X e / A 1 1 - 2 0 1 7 - 1 2...