Instructions Générales De Sécurité - AMBI SaverOne Serie Guide De L'utilisateur

Guide de l'Utilisateur
2.1 Instructions Générales de Sécurité
Le dispositif, seul et/ou avec ses accessoires, est conforme aux normes de sécurité en vigueur et à la Directive
CEE/93/42/ du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le dispositif et les accessoires ne présentent aucun danger s'ils sont utilisés pour les indications données et
conformément aux procédures et instructions d'utilisation données dans le présent mode d'emploi.
En revanche, toute utilisation incorrecte ou inappropriée de l'appareil et de ses accessoires peut être à l'origine de
blessures pour l'opérateur, le patient ou les personnes à proximité.
Respecter toutes les instructions données dans le présent mode d'emploi pour utiliser le
dispositif et lire attentivement les instructions suivantes, notamment celles relatives à la sécurité.
Les interférences (signal électrique haute fréquence) provenant d'un téléphone portable, d'un
talkie-walkie, d'une radio, etc., peuvent provoquer un dysfonctionnement de l'appareil. Le
dispositif doit être maintenu à une distance d'au moins 2 mètres de ce type d'appareils, selon les
recommandations de la norme EN 61000-4-3:1996.
Maintenir le dispositif éloigné de toute source d'énergie, thérapeutique ou diagnostique, comme
la chirurgie haute fréquence, la tomographie magnétique, la diathermie, etc.
Ne jamais tremper un élément du dispositif dans l'eau ou tout autre liquide. Éviter toute
pénétration de liquide dans le dispositif. Éviter de faire couler des liquides sur l'appareil et ses
accessoires en raison du risque de détérioration ou de choc électrique.
Ne pas stériliser le dispositif et/ou ses accessoires.
Risque d'électrocution. Le dispositif génère une tension élevée et un courant électrique
d'intensité dangereuse. Ne pas ouvrir le dispositif en retirant les panneaux externes et ne jamais
essayer de le réparer.
L'utilisateur n'est pas habilité à réparer les composants du dispositif.
La réparation du dispositif doit être effectuée dans un centre de maintenance agréé.
Conformément aux normes IEC, il est interdit d'utiliser le dispositif à proximité d'une substance
combustible (carburant ou similaire) ou lorsque l'atmosphère est chargée en oxygène ou en
gaz/vapeur de combustion.
Ne pas recharger la Batterie Li/MnO
Tenir les batteries éloignées des flammes nues/circonscrites. Ne pas exposer au feu.
Ne pas court-circuiter les contacts des batteries.
En cas de débordement de liquide ou d'odeurs bizarres provenant des batteries, les tenir
éloignées du feu pour éviter que la solution de la batterie ne s'enflamme
Ne pas placer d'électrodes sur un patient portant une bande de nitroglycérine sur le thorax en
raison du risque d'explosion. Retirer d'abord la bande, puis appliquer les électrodes.
(jetable - non rechargeable).
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