Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Bruksanvisning
A. Generell informasjon og beskrivelse av enheten:
LIP ®
U
C
Dual Trigger-brystvevsmarkøren er en steril enhet til engangsbruk som består av en engangsinnfører
LTRA
og en implanterbar vevsmarkør av metall med polyvinylalkohol (PVA). Den fremre og den bakre utløserknappen
er fargekodet i henhold til markørformen (f.eks. isblå = bånd, gul = vinge, rosa = spiral, rød = hjerte, olett =
venus). Innførernålen har 1 cm referansemerker og ultralydtilpasning på distalenden for å lette plasseringen av
ARD ®
nålen. B
-logoen og den fremre utløseren er på linje med nålens skråkant for å lette plasseringen av nålen
(se gur 1).
Vevsmarkøren som ligger inne i den distale enden av innføringsnålen, er laget av titan, Inconel
inneholder en streng av små PVA-polymerkuler inne i markøren for å øke markørens synlighet under ultralydundersøkelse.
Denne polymeren er ikke absorberbar.
Metall- og polymermarkøren kan stikke ut fra nålen og være synlig, slik som vist nedenfor.
Simulert bruk ved testing har vist at når metall- og polymermarkøren stikker ut fra innføringsnålen, er markøren
sikret inntil markøren utløses ved å skyve den fremre avtrekkeren fremover eller ved å trykke den bakre utløseren
hardt ned.
Produktkode
863017D
863017DL
862017D
862017DL
864017D
864017DL
866017D
867017D
B. Leveringsform:
LIP ®
U
C
Dual Trigger-brystvevsmarkøren leveres steril og pyrogenfri, med mindre pakningen er åpnet eller
LTRA
skadet. Sterilisert med etylenoksid. Kun til engangsbruk. Må ikke brukes om igjen. Må ikke resteriliseres.
C. Indikasjoner for bruk:
LIP ®
U
C
Dual Trigger-vevsmarkøren er beregnet brukt til å festes til mykt brystvev på operasjonsstedet under
LTRA
en åpen kirurgisk brystbiopsi eller en perkutan brystbiopsi for å markere plasseringen av biopsiprosedyren
radiogra sk.
D. Kontraindikasjoner for bruk:
Ingen kjente.
E.
Advarsler:
1.
Vær forsiktig ved innsetting nær et brystimplantat, slik at du unngår å punktere implantatkapselen.
2.
Som med alle fremmedlegemer som implanteres i kroppen, kan det oppstå bivirkninger. Det er legens
ansvar å vurdere risikoen/fordelene før denne enheten brukes.
3.
Denne enheten er bare fremstilt til engangsbruk. Gjenbruk av denne medisinske enheten medfører
risiko for kryss-pasientkontaminering idet medisinske enheter
smal lumen, ledd og/eller furer mellom komponentene
hvis kroppsvæsker eller vev med potensiell pyrogen eller mikrobiell kontaminasjon har hatt
kontakt med den medisinske enheten i en ubestemt tidsperiode. Restene av biologisk materiale
kan fremme kontaminasjon av enheten med pyrogener eller mikroorganismer. Dette kan føre til
infeksjonskomplikasjoner.
4.
Skal ikke resteriliseres. Etter resterilisering kan ikke produktets sterilitet garanteres på grunn
av en ubestemt grad potensiell pyrogen eller mikrobiell kontaminasjon som kan føre til
infeksjonskomplikasjoner. Rengjøring, reprosessering og/eller resterilisering av den aktuelle
1
2
5
1.
1 cm referansemerker
2.
Ultralydtilpasning
3.
Utløser foran
4.
Utløser bak
5.
Vevsmarkør
Gauge x lengde
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
Inconel
17g x 12 cm
Inconel
17g x 10 cm
BioDur
17g x 12 cm
BioDur
17g x 10 cm
17g x 10 cm
BioDur
Figur 1
3
Markørmateriale
Titan med PVA
Titan med PVA
™
625 med PVA
™
625 med PVA
™
108 med PVA
™
108 med PVA
Titan med PVA
™
108
med PVA
–
spesielt enheter med lang og
–
er vanskelige eller umulige å rengjøre
33
4
™
™
625 eller BioDur
Markørform
Bånd
Bånd
Vinge
Vinge
Spiral
Spiral
Hjerte
Venus
108 og
Publicité
